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RBR-87pc5z9 Effects of auriculotherapy on musculoskeletal pain in elementary school teachers


                                Date of registration:
                                
                                    12/10/2021                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/10/2021                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of auriculotherapy on musculoskeletal disorders in elementary school teachers

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos da auriculoterapia nos distúrbios musculoesqueléticos em professores do ensino básico

                                        

                                        
es

                                        
Effects of auriculotherapy on musculoskeletal disorders in elementary school teachers

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1272-0526
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of auriculotherapy on musculoskeletal pain in elementary school teachers
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos da auriculoterapia nas dores musculares em professores do ensino básico
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    10688919.5.0000.9187
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Número do CAAE emitido pela Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    3.494/279
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Escola de Saúde Púbica
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Tiago Veloso Neves
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação Escola de Saúde Pública de Palmas
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação Escola de Saúde Pública de Palmas
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Musculoskeletal pain.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dor musculoesquelética.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23.888.592.612
                                                    Pain
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23.888.592.612
                                                    Dor
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05.651.538
                                                    Musculoskeletal pain.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C05.651.538
                                                    Dor musculoesquelética.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    .Ten auriculotherapy sessions, lasting a maximum of 10 minutes per person, were carried out in the teachers' lounge. The study initiated with twelve subjects. Four participants droped out after the 7th session of auriculotherapy, so eight participants completed the proposed treatment.
The ear points used were: shen-men, sympathetic, kidney, analgesia, liver, muscle relaxation and subcortex. These points were done by fixing Vaccaria seeds with adhesive tape followed by manual pressure from the therapist for one minute. Patients were instructed to also stimulate the stitches daily, five times a day, keeping the seeds in the ear for seven days. After seven days there was a new treatment, in which the old seeds were removed and new seeds were fixed in the same points, but in the contralateral ear, to give rest to the ear previously used. Thus, at each appointment, the remaining old seeds were removed and new seeds were fixed and stimulated in the opposite ear.
During the sessions, the following were used: tweezers, feeler, 70% alcohol, cotton, mustard seeds, adhesive tape and the map of the ear pinna, for better clarification to the participants. There was no control group for comparison purposes. Participants were compared with themselves through the reapplication of the Visual Analog Scale, which was used to quantify the pain of the participants during the study and to verify the influence of auriculotherapy on it. In other words, the analysis of the experiment was paired.
    
                                                
    
                                                
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    Foram realizadas dez sessões de auriculoterapia, com duração de no máximo 10 minutos por pessoa, no espaço da sala dos professores. O estudo iniciou com 12 participantes. Houve desistência de quatro participantes após a 7º sessão de auriculoterapia, portanto oito participantes concluíram o tratamento proposto. 
Os pontos auriculares utilizados foram: shen-men, simpático, rim, analgesia, fígado, relaxamento muscular e subcortéx. Esses pontos foram por meio da fixação de sementes de Vaccariacom esparadrapo nos mesmos seguida de pressão manual do terapeuta por um minuto. Os pacientes foram orientados a estimularem também os pontos diariamente, cinco vezes ao dia, permanecendo sete dias com as sementes na orelha. Após sete dias ocorria um novo atendimento, no  qual as sementes antigas eram removidas e novas sementes eram fixadas nos mesmos pontos, porém da orelha contralateral, para dar repouso à orelha utilizada anteriormente. Dessa forma, a cada atendimento as sementes antigas restantes eram removidas e novas sementes eram fixadas e estimuladas no pavilhão auricular oposto.
Na efetuação das sessões foram utilizados: pinça, apalpador, álcool 70%, algodão, sementes de mostarda, esparadrapo e o mapa do pavilhão auricular, para melhores esclarecimentos para os participantes. Não houve grupo controle para efeito de comparação. Os participantes foram comparados consigo mesmos por meio da reaplicação da Escala Visual Analógica, que foi usada para quantificar a dor dos participantes durante o estudo e verificar a influência da auriculoterapia sobre a mesma, especialmente comparando a EVA no  início do estudo e no final do estudo. Ou seja, a análise do experimento foi do tipo pareada.

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.204
                                                        Auriculotherapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.190.204
                                                        Auriculoterapia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
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                                                                                        06/03/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                12
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The study included teachers of all ages and genders, who had musculoskeletal disorders and who agreed to participate in the study by signing the Informed Consent Form (FICF).
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O estudo incluiu professores de todas as idades e gêneros, que apresentavam distúrbios musculoesqueléticos e aceitaram participar do estudo por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Teachers who did not have musculoskeletal disorders, who were on sick leave, maternity leave, vacation, medical certificate, and/or refused to participate in the research, and people who had an allergy to adhesive tape were excluded.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram excluídos professores que não possuíam distúrbios musculoesqueléticos, que estivavam de licença médica, licença maternidade, férias, atestado médico, e/ou recusaram-se a participar da pesquisa, e pessoas que possuíam alergia a esparadrapo. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Single-group
                                                1
                                                Open
                                                Single-arm-study
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        The expected study primary outcome was the improvement of the participants' musculoskeletal pain, which was assessed using the Visual Analog Pain Scale at the beginning and at the end of the study.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        O desfecho primário esperado do estudo foi a melhora da dor musculoesquelética dos participantes, que foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica de Dor no início e no final do estudo.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        The primary outcome observed was the reduction of musculoskeletal pain in the participants, which was observed using the Visual Analog Pain Scale at the beginning and end of the study.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        O desfecho primário observado foi a redução da dor musculoesquelética dos participantes, o que foi observado por meio da Escala Visual Analógica de Dor no início e no final do estudo.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    The expected secondary outcome of this study was Quality of Life, assessed using the WHOQOL-Breve, applied at the beginning and at the end of the study.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    O desfecho secundário esperado deste estudo foi a Qualidade Vida, avaliada por meio do WHOQOL-Breve, aplicado no início e no final  do estudo.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    The secondary outcome observed was the increase in the participants' Quality of Life scores, as measured by the WHOQOL-Breve at the beginning and at the end of the study.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    O desfecho secundário observado foi o aumento dos escores de Qualidade de Vida dos participantes, aferido pelo WHOQOL-Breve no início e no final do estudo.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Tiago Veloso Neves
                                                
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                                                            201 Norte Avenida Theotônio Segurado, Caixa Postal 178
                                                        
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                                                    Full name:
                                                    Tiago Veloso Neves
                                                
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                                                            201 Norte Avenida Theotônio Segurado, Caixa Postal 178
                                                        
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                                                            Palmas / Brazil
                                                        
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                                                    Full name:
                                                    Tiago Veloso Neves
                                                
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                                                            201 Norte Avenida Theotônio Segurado, Caixa Postal 178
                                                        
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                                                            Palmas / Brazil
                                                        
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