Public trial
RBR-877q82j Amamentacoach: a mobile strategy for breastfeeding reterm infants
Date of registration: 03/02/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/02/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Nursing Coaching by App: an innovative approach to breastfeeding preterm infants
pt-br
Coaching de Enfermagem via App: uma abordagem inovadora para o aleitamento materno de bebês prematuros
es
Nursing Coaching by App: an innovative approach to breastfeeding preterm infants
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Amamentacoach: a mobile strategy for breastfeeding reterm infants
pt-br
Amamentacoach: uma estratégia mobile para o aleitamento materno de bebês prematuros
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-9054
Issuing authority: Órgão emissor: Organização Mundial da Saúde
-
27703419.8.0000.5231
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
3.852.898
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
U1111-1263-9054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast feeding, Premature Birth
pt-br
Aleitamento materno, Nascimento prematuro
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.407.199 Breast feeding
pt-br
F01.145.407.199 Aleitamento materno
en
C13.703.420.491.500 Premature Birth
pt-br
C13.703.420.491.500 Nascimento prematuro
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 to 50 mothers of premature babies will make use of an App for smartphones with educational and motivational content, aimed at promoting breastfeeding. Use will be encouraged during the baby's hospitalization period and also after discharge, as the participant wishes. Participants in the experimental group will also receive the usual care from the multiprofessional team at the study site. Control group: 40 to 50 mothers of preterm infants who will receive the usual care provided by the multidisciplinary team at the study site.
pt-br
Grupo experimental: 40 a 50 mães de prematuros farão uso de um aplicativo para smartphones com conteúdo educacional e motivacional, voltado para promoção da amamentação. Será incentivado o uso durante o período de internação do bebê e também após sua alta, conforme desejo da participante. As participantes do rupo experimental também receberão o cuidado usual da equipe multiprofissional do local do estudo. Grupo controle: 40 a 50 mães de prematuros que receberão o cuidado usual da equipe multiprofissional do local do estudo.
-
Descriptors:
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
pt-br
L01.224.900.685 Aplicativos Móveis
en
J01.897.280 Educational Technology
pt-br
J01.897.280 Tecnologia educacional
en
Motivation
pt-br
Motivação
en
F04.096.628.057 Psychology, Positive
pt-br
F04.096.628.057 Psicologia positiva
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 F 0 0 -
Inclusion criteria:
en
The following inclusion criteria will be considered for mothers, having given birth at the University Hospital of the State University of Londrina; referring to the desire to breastfeed; not having any contraindications to breastfeeding; having a smatrphone and presenting voluntary agreement to participate in the study and signing the informed consent form. The following inclusion criteria will be considered for infants, gestational age of birth less than 37 weeks; absence of congenital malformations, genetic syndromes, hypoxic-ischemic encephalopathy and or conditions that imply contraindication or impediment to breastfeeding.
pt-br
Serão considerados os seguintes critérios de inclusão e exclusão para as mães, ter dado à luz no Hospital Universitário da Universidade Estadual de Londrina; referir desejo de amamentar; não possuir nenhuma contraindicação à amamentação; possuir celular e apresentar concordância voluntária na participação do estudo e assinatura do TCLE. Serão considerados os seguintes critérios de inclusão e exclusão para os bebês, idade gestacional de nascimento menor que 37 semanas; ausência de malformações congênitas; síndromes genéticas; encefalopatia hipóxicoisquêmica e ou condições que impliquem em contraindicação ou impedimento ao aleitamento materno.
-
Exclusion criteria:
en
Maternal death during the study; death of the baby less than one week after inclusion in the study.
pt-br
Óbito materno durante o estudo; óbito do bebê com menos de uma semana após inclusão no estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We hope to see higher mother´s scores on the Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF), which indicates better self-confidence by mothers in their ability to breastfeed.
pt-br
Espera-se observar maiores escores da mãe na Escala de Autoeficácia para a Amamentação (BSES-SF), o que indica uma melhor auto-confiança das mães em sua capacidade de amamentar.
-
Secondary outcomes:
en
Breastfeeding rates and exclusive breastfeeding rates at hospital discharge will be compared
pt-br
Serão comparadas as taxas de aleitamento materno e de aleitamento materno exclusivo na alta hospitalar do bebê
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gabriela Ramos Ferreira Curan
-
- Address: Av Gil de Abreu e Souza, 2335, casa 619
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86058100
- Phone: +55-043-999216607
- Email: gabrielacuran@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Gabriela Ramos Ferreira Curan
-
- Address: Av Gil de Abreu e Souza, 2335, casa 619
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86058100
- Phone: +55-043-999216607
- Email: gabrielacuran@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Gabriela Ramos Ferreira Curan
-
- Address: Av Gil de Abreu e Souza, 2335, casa 619
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86058100
- Phone: +55-043-999216607
- Email: gabrielacuran@yahoo.com.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.