RBR-86zkxm3 Foot Reflexology to Promote Women's Health During Menopause: An Holistic Approach

Date of registration: 10/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-5700

• Public title:

  en

  Foot Reflexology to Promote Women's Health During Menopause: An Holistic Approach

  pt-br

  Reflexologia Podal para Promover a Saúde da Mulher na Menopausa: Uma Abordagem Integral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 77031024.0.0000.5539
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.661.750
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Cesumar - Unicesumar

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Cesumar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Cesumar
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Cesumar

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Climacteric, Anxiety

  pt-br

  Climatério, Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  N01.400.900 Women's Health

  pt-br

  N01.400.900 Saúde da Mulher

• Specific descriptors:

  en

  G08.686.157 Climacteric

  pt-br

  G08.686.157 Climatério

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized and controlled clinical trial with two arms, involving 40 women aged between 40 and 59 years. Participants were randomly allocated into two groups, with 20 in each group, through simple randomization generated by computer. No masking was performed, configuring an open-label study. The intervention group received eight sessions of foot reflexology, a therapeutic technique that consists of applying pressure to specific points on the feet that correspond to organs and body systems, with the purpose of promoting physical and emotional balance and well-being. The sessions were conducted once a week, lasting 30 minutes each, over a period of two months, in a calm and standardized environment. The control group did not receive the foot reflexology technique during the study period but was followed through weekly delivery of informational content about women’s health and climacteric via a messaging application. Before the beginning of the intervention, all participants completed a sociodemographic and health questionnaire, the Women’s Health Questionnaire, and the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). After eight weeks, at the end of the intervention, these same instruments were reapplied to both groups for comparative outcome evaluation

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado, de dois braços, envolvendo 40 mulheres entre 40 e 59 anos. As participantes foram alocadas aleatoriamente em dois grupos, sendo 20 em cada grupo, por meio de randomização simples gerada em computador. Não foi realizado mascaramento, configurando-se um estudo aberto. O grupo intervenção recebeu oito sessões de reflexologia podal, técnica terapêutica que consiste na aplicação de pressão em pontos específicos dos pés que correspondem a órgãos e sistemas corporais, com o objetivo de promover equilíbrio e bem-estar físico e emocional. As sessões foram aplicadas uma vez por semana, com duração de 30 minutos cada, ao longo de dois meses, em ambiente tranquilo e padronizado. O grupo controle não recebeu a técnica de reflexologia podal durante o período do estudo, mas foi acompanhado por meio do envio semanal de conteúdos informativos sobre saúde da mulher e climatério via aplicativo de mensagens. Antes do início da intervenção, todas as participantes responderam a um questionário sociodemográfico e de saúde, ao Questionário de Saúde da Mulher (QSM) e à Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (Generalized Anxiety Disorder Scale - GAD-7). Após oito semanas, ao final da intervenção, esses mesmos instrumentos foram reaplicados em ambos os grupos para avaliação comparativa dos desfechos

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	40 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants who reported being in the climacteric period regardless of having reached menopause; presenting complaints related to this phase such as headaches, night sweats, hot flashes, insomnia, fatigue, anxiety, irritability, vaginal dryness, and mental exhaustion; willing to answer all questions in the assessment instruments; signed the Free and Informed Consent Form; agreed with the study selection method based on simple random allocation; open to receiving the intervention protocol if allocated to the intervention group

  pt-br

  Participantes que relataram estar no climatério independentemente de já terem atingido a menopausa; apresentando queixas relacionadas a esse período como dores de cabeça, sudorese noturna, fogachos, insônia, fadiga, ansiedade, irritabilidade, secura vaginal e exaustão mental; dispostas a responder todas as questões dos instrumentos de avaliação; assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; concordarem com o método de seleção do estudo baseado em sorteio por alocação aleatória simples; estarem abertas a receber o protocolo de intervenção caso fossem alocadas no grupo de intervenção

• Exclusion criteria:

  en

  Mulheres que apresentaram sintomas severos de saúde mental autoreferidos como transtornos de personalidade ou depressão profunda; incapacidades físicas ou cognitivas que impedissem a locomoção até o local de atendimento ou a resposta aos questionários; condições médicas pré-existentes nas quais a técnica aplicada fosse contraindicada como trombose venosa, epilepsia, gestação, infecções, lesões ou feridas abertas nos pés ou histórico de tuberculose; participantes que faltassem em duas sessões consecutivas também foram excluídas do estudo

  pt-br

  Mulheres que apresentaram sintomas severos de saúde mental autoreferidos como transtornos de personalidade ou depressão profunda; incapacidades físicas ou cognitivas que impedissem a locomoção até o local de atendimento ou a resposta aos questionários; condições médicas pré-existentes nas quais a técnica aplicada fosse contraindicada como trombose venosa, epilepsia, gestação, infecções, lesões ou feridas abertas nos pés ou histórico de tuberculose; participantes que faltassem em duas sessões consecutivas também foram excluídas do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It was expected to observe a significant reduction in the intensity of symptoms related to the climacteric period, assessed through the Women’s Health Questionnaire (WHQ) and the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), after eight weeks of intervention, comparing the scores obtained before and after the foot reflexology protocol

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperava-se observar uma redução significativa na intensidade dos sintomas relacionados ao climatério, avaliados pelo Questionário de Saúde da Mulher (QSM) e pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), após oito semanas de intervenção, comparando os escores obtidos antes e após o protocolo de reflexologia podal

  en

  Observed outcome 1: A significant reduction was observed in the scores of somatic symptoms, depressive mood, memory and concentration, vasomotor symptoms, anxiety, sleep, and self-esteem in the intervention group compared to the control group, according to the assessment by the Women’s Health Questionnaire (WHQ) and the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), after eight weeks of foot reflexology

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada uma redução significativa nos escores de sintomas somáticos, humor depressivo, memória e concentração, sintomas vasomotores, ansiedade, sono e autoestima no grupo intervenção em comparação ao grupo controle, conforme avaliação pelo Questionário de Saúde da Mulher (QSM) e pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), após oito semanas de reflexologia podal

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It was expected to observe an improvement in quality of life and general well-being of the participants, considering the physical, emotional, and social dimensions, evaluated by the subjective questions of the Women’s Health Questionnaire (WHQ) before and after the intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Esperava-se observar uma melhora na qualidade de vida e no bem-estar geral das participantes, considerando as dimensões física, emocional e social, avaliadas pelas questões subjetivas do Questionário de Saúde da Mulher (QSM) antes e após a intervenção

  en

  Observed outcome 2: An improvement was observed in the perception of well-being and quality of life among the participants in the intervention group, with emphasis on the reduction of complaints related to fatigue, irritability, and sleep difficulties, according to the subjective questions of the Women’s Health Questionnaire (WHQ) after eight weeks of foot reflexology

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observada uma melhora na percepção de bem-estar e qualidade de vida entre as participantes do grupo intervenção, com destaque para a redução de queixas relacionadas à fadiga, irritabilidade e dificuldades de sono, conforme avaliação pelas questões subjetivas do Questionário de Saúde da Mulher (QSM) após oito semanas de reflexologia podal

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernanda Aparecida Vicente Magalhães
  • • Address: Av. Guedner, 1610 – Jardim Aclimação
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050-900
  • Phone: +55(44)3027-6360
  • Email: fernanda.vicente@unicesumar.edu.br
  • Affiliation: Universidade Cesumar
   
• Scientific contact
  • Full name: Fernanda Aparecida Vicente Magalhães
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Additional links:

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