Public trial
RBR-86mhm2 Dexamethasone effect on the duration of interescalenic brachial plexus block guided by ultrasound for videoarthroscopic…
Date of registration: 04/05/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Dexamethasone effect on the duration of interescalenic brachial plexus block guided by ultrasound for videoarthroscopic shoulder surgery
pt-br
Efeito da Dexametasona na duração do Bloqueio de Plexo Braquial Interescalênico guiado por ultrassom para Cirurgia Videoartroscópica de ombro
Trial identification
- UTN code: U1111-1177-4356
-
Public title:
en
Dexamethasone effect on the duration of interescalenic brachial plexus block guided by ultrasound for videoarthroscopic shoulder surgery
pt-br
Efeito da Dexametasona na duração do Bloqueio de Plexo Braquial Interescalênico guiado por ultrassom para Cirurgia Videoartroscópica de ombro
-
Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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41063315.6.0000.5361 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.324.816
Issuing authority: Hospital Infantil Joana De Gusmão/ SES -SC
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41063315.6.0000.5361 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
- Institution: Sianest Servicos Integrados de Anestesiologia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rotator cuff syndrome, Shoulder joint, Elective Surgical Procedures.
pt-br
Síndrome do Manguito Rotador, Articulação do Ombro, procedimentos cirúrgicos eletivos.
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Use of dexamethasone in brachial plexus block guided by ultrasound to prolong the analgesia time and reduce incidence of postoperative nausea and vomiting. Patients will be randomly assign to the control group (C group, n = 20), the dexamethasone intravenous group (Div group, n = 20), or the dexamethasone perineural group (Dpn group, n = 20) just before arrival in the operating room. All three groups will be blocked with 20 ml of 0.5% ropivacaine (Naropin, Astrazeneca, Brazil), (0.75% 20ml plus isotonic saline 10ml, used 20 ml) according to the study group. Group C was administered 1 ml of normal saline. Group Div was administered 1 ml of normal saline plus 4mg of intravenous dexamethasone (Dexametasona, EMS, Brazil). Group Dpn was administered a 1 ml of dexamethasone (4 mg) perineural (Dexametasona, EMS, Brazil) (total amount of 21 ml in each group).
pt-br
uso de dexametasona no bloqueio de plexo braquial guiado por ultrassom para prolongar o tempo de analgesia e reduzir incidência de náuseas e vômitos pós operatórios. Os pacientes serão aleatoriamente distribuídos para o grupo de controle (grupo C , n = 20), o grupo de dexametasona por via intravenosa ( grupo Div , n = 20 ) , ou o grupo de dexametasona perineural ( grupo Dpn , n = 20 ), imediatamente antes da chegada na sala de operação. Todos os três grupos serão bloqueados com 20 ml de ropivacaína a 0,5% (Naropin ?, AstraZeneca , Brasil) , ( ??0,75% 20ml mais 10ml de solução salina isotônica , utilizado 20 ml ) de acordo com o grupo de estudo . Grupo C foi administrado 1 ml de solução salina normal . Grupo Div foi administrado 1 ml de solução salina normal mais 4 mg de dexametasona por via intravenosa ( Dexametasona ?, EMS , Brasil ) . Grupo Dpnl foi administrado a 1 ml de dexametasona ( 4 mg ) perineural ( Dexametasona ?, EMS , Brasil ) (quantidade total de 21 ml em cada grupo ) .
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Descriptors:
en
D04.808.745.432.769.344 Dexamethasone
pt-br
D04.808.745.432.769.344 Dexametasona
es
D04.808.745.432.769.344 Dexametasona
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/03/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
patients submitted to videoarthroscopy shoulder surgery
pt-br
pacientes submetidos à cirurgia de videoartroscopia ombro
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Exclusion criteria:
en
patients under 18 years old, previous history of allergy to any used medication in the procedure and diabetes (because of potential hyperglicemia)
pt-br
pacientes abaixo de 18 anos, com história de alergia à alguma medicação utilizada no procedimento e portadores de diabetes mellitus (pelo potencial hiperglicemiante da dexametasona)
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The time duration will be analyzed sensory and motor block, Visual Analogic Scale of pain, as well as the presence of nausea or vomiting in the first 48 hours after surgery. It is expected, as shown in other studies , that dexamethasone prolongs the blocking time , improve the referred pain and reduce the incidence of postoperative nausea and vomiting .
pt-br
Serão analisados os tempos de duração dos bloqueios motor e sensitivo, Escala Visual Analógica de dor (EVA), bem como a presença de náuseas ou vômitos nas primeiras 48h de pós operatório. Espera-se, como demonstrado em outros estudos, que a dexametasona prolongue o tempo de bloqueio, melhore a dor referida e reduza a incidência de náuseas e vômitos pós operatórios.
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Secondary outcomes:
en
the use of rescue medications, the presence of nausea or vomiting in the first 48 hours after surgery.
pt-br
O uso de medicações de resgate, náuseas ou vômitos nas primeiras 48h de pós operatório
Contacts
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Public contact
- Full name: Patricia Marchioro
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- Address: R Felipe Schmidt, n 982
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88010002
- Phone: +55(48)91578525
- Email: patty_smb@hotmail.com
- Affiliation: Sianest
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Scientific contact
- Full name: Patricia Marchioro
-
- Address: R Felipe Schmidt, n 982
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88010002
- Phone: +55(48)91578525
- Email: patty_smb@hotmail.com
- Affiliation: Sianest
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Site contact
- Full name: Patricia Marchioro
-
- Address: R Felipe Schmidt, n 982
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88010002
- Phone: +55(48)91578525
- Email: patty_smb@hotmail.com
- Affiliation: Sianest
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.