Public trial
RBR-86hfz5 Physical-exercise effects in cognitive aspects of type 2 diabetics
Date of registration: 10/23/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of physical exercise on cognition of type 2 diabetics
pt-br
Impacto dos exercícios físicos na cognição de diabéticos tipo 2
Trial identification
- UTN code: U1111-1202-6942
-
Public title:
en
Physical-exercise effects in cognitive aspects of type 2 diabetics
pt-br
Efeito dos exercícios físicos nos aspectos cognitivos de indivíduos diabéticos tipo 2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 66804817.8.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 2.067.044
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
CAAE: 66804817.8.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Type 2 diabetes mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
es
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
Interventions
-
Interventions:
en
Voluntary members undergo neuropsychological tests to assess cognitive functions (short and long-term memory, attention and executive functions), functionality (sit to stand, arm curls, walk test) and also a venous blood harvest after the 12-hour fasting state. All exercises performed before and after 8 weeks of combined physical training, consisting of training and training training in the area of training preparation or after 8 weeks of absence of any intervention by the research team, admitted as the control group. Both in the control group (no intervention by the researchers) and in the group that will do the physical training (in 3 weekly sessions, descriptions below) must include 20 volunteers totaling 40 volunteers. Physical training was performed in 3 weekly sessions with a duration of approximately 60 minutes daily.
pt-br
Os voluntários serão submetidos à testes neuropsicológicos para avaliação das funções cognitivas (memória de curto e longo prazo, atenção e concentração e funções executivas), testes relacionados à sua funcionalidade (sentar e levantar, flexão de cotovelos, testes de caminhada) e também a colheita de sangue venoso após estado de jejum de 12 horas. Todos estes procedimentos serão realizados antes e após 8 semanas de treinamento físico combinado, composto pelo treinamento de força e treinamento aeróbico em uma mesma sessão de treinamento ou após 8 semanas de ausência de qualquer intervenção por parte da equipe de pesquisa, admitida como o grupo controle. Tanto no grupo controle (ausente de intervenção por parte dos pesquisadores) quanto no grupo que fará o treinamento físico (em 3 sessões semanais, descritas abaixo) serão incluídos 20 voluntáriosm totalizando 40 voluntários. O treinamento físico será realizado em 3 sessões semanais com duração aproximada de 60 minutos diários.
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Descriptors:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
es
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/19/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 50 Y 79 Y -
Inclusion criteria:
en
Diabetic type 2 with diagnosis proven by a doctor; of both sexes; with 50-80 years of age; absence of a musculoskeletal condition that impedes the performance of a physical training; considered fit by a physician from the point of view of general health.
pt-br
Diabéticos tipo 2 com diagnóstico comprovado por médico; de ambos os sexos; com 50-79 anos de idade; ausência de condição musculo-esquelética que inviabilize a realização de um treinamento físico; considerado apto, por um médico, do ponto de vista da saúde geral.
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Exclusion criteria:
en
Be a smoker; Possessing some health condition that makes physical training impossible (infectious diseases, musculoskeletal pain that limits autonomy or serious cognitive impairments).Severe health condition which affects the autonomy.
pt-br
Ser fumante; Possuir alguma condição de saúde que inviabilize a realização do treinamento físico (doenças infecciosas, dores musculo-esqueléticas que limitem a autonomia ou comprometimentos cognitivos graves).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement of the cognitive function in the tests of memory attention and executive functions is expected. These improvements would be observed by validated neuropsychological testicles for each of the constructs present in the executive function. From the statistical analysis, accounting and analysis of variance (ANOVA) of two routes (group x time) and also via non- least detectable changes.
pt-br
Espera-se uma melhoria da função cognitiva nos testes de atenção memória e funções executivas. Estas melhorias seriam observadas por testes neuropsicológicos validados para cada um dos constructos presentes nas funções executivas. À partir da análise estatística inferencial, de comparação de médias, será realizada a comparação através da análise de variância (ANOVA) de duas vias (grupo x tempo)e também via teste não-paramétrico de mínimas mudanças detectáveis.
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Secondary outcomes:
en
It is expected that individuals with mild cognitive impairment will present better results in all the neuropsychological evaluation tests used (memory, attention, executive functions) regarding the effects of physical exercise on cognitive aspects when compared with those with preserved cognition. These improvements would be observed by validated neuropsychological tests for each of the constructs present in the executive functions. From the inferential statistical analysis, the means comparison will be performed through analysis of variance (ANOVA) in two ways x time) and also through a nonparametric test of detectable minimum changes.
pt-br
É esperado que indivíduos com comprometimento cognitivo leve apresentem melhores resultados em todos os testes de avaliação neuropsicológica usados (memória, atenção, funções executivas) em relação aos efeitos do exercício físico em aspectos cognitivos quando comparados aos com a cognição preservada. Estas melhorias seriam observadas por testes neuropsicológicos validados para cada um dos constructos presentes nas funções executivas. À partir da análise estatística inferencial, de comparação de médias, será realizada a comparação através da análise de variância (ANOVA) de duas vias (grupo x tempo)e também via teste não-paramétrico de mínimas mudanças detectáveis.
Contacts
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Public contact
- Full name: João Gabriel da Silveira Rodrigues
-
- Address: Rua Japão, 424 ap 103
- City: BELO HORIZONTE / Brazil
- Zip code: 30431048
- Phone: +5531983911654
- Email: joaozim.cma@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: João Gabriel da Silveira Rodrigues
-
- Address: Rua Japão, 424 ap 103
- City: BELO HORIZONTE / Brazil
- Zip code: 30431048
- Phone: +5531983911654
- Email: joaozim.cma@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: João Gabriel da Silveira Rodrigues
-
- Address: Rua Japão, 424 ap 103
- City: BELO HORIZONTE / Brazil
- Zip code: 30431048
- Phone: +5531983911654
- Email: joaozim.cma@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.