Public trial
RBR-86dtnz Effects of the restorative material in atraumatic restorations
Date of registration: 01/14/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/14/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
A 24-month randomized clinical trial of ART restorations in Class II cavities with two glass ionomer cements
pt-br
Ensaio clínico randomizado sobre o desempenho clínico de dois materiais ionoméricos em restaurações classe II na técnica ART após 24 meses
Trial identification
- UTN code: U1111-1146-6386
-
Public title:
en
Effects of the restorative material in atraumatic restorations
pt-br
Efeito do material restaurador para restaurações atraumáticas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 19800013.9.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 380.233
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
CAAE: 19800013.9.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Caries lesions, molars with Class II cavities
pt-br
Cárie dentária, molares com cavidade Classe II
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793 Tooth Diseases
pt-br
C07.793 Odontopatias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: Twenty-five participants presenting teeth with cavity (Class II), after the cavity is restored with glass carbomer (Glass Carbomer) using the ART technique. Control group: Twenty-five participants presenting teeth with cavity (Class II), after the cavity will be restored with chemically-cured glass ionomer cement (GC Fuji IX GP Extra) using the ART technique.
pt-br
Grupo experimental: Vinte e cinco participantes que apresentam dentes com cavidade (classe II), após o preparo da cavidade serão restaurados com carbômero de vidro (Glass Carbomer) utilizando a técnica ART. Grupo controle: Vinte e cinco participantes que apresentam dentes com cavidade (classe II), após o preparo da cavidade serão restaurados com cimento de ionômero de vidro ativado quimicamente (GC Fuji IX GP Extra) utilizando a técnica ART.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/20/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 4 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Students aged 4 to 12 years, of both genders and having deciduous and/or permanent teeth with caries lesions involving the proximal surface, visible during clinical examination and classified as score 05 ICDAS (International Caries Detection and Assessment System); the cavities should have an occlusal opening compatible with the sizes of the dentin excavators according to the ART technical protocol.
pt-br
Estudantes com idade entre 4 e 12 anos, de ambos os gêneros, que possuam dentes decíduos e/ou permanentes com lesão de cárie em uma superfície proximal, visível ao exame clínico com espelho clínico odontológico e classificadas como escore 05 do ICDAS (International Caries Detection and Assessment System; dentes com cavidades que apresentem abertura de esmalte oclusal e que permita o acesso de colher de dentina segundo o protocolo da técnica ART.
-
Exclusion criteria:
en
Students with deciduos and/or permanent teeth with pulp pathology characterized for facial edema and fistula, volunteers whose parents do not agree with the Informed Consent Form, non-collaborative children, volunteers with special needs.
pt-br
Estudantes que apresentarem dentes decíduos e/ou permanentes com comprometimento pulpar caracterizado por edema facial ou fístula, voluntários cujos pais ou responsáveis não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, crianças não colaboradoras e voluntários com necessidades especiais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Number of restorations (percentage) classified with scores equal to or lower than 2 in the Frencken scale after 24 months of clinical service
pt-br
Número de restaurações (percentual) classificadas com escore menor que 2 da escala Frencken apos 24 meses em função
-
Secondary outcomes:
en
Number of restorations (percentage) classified with scores equal to or lower than 2 in the Frencken scale after 12 months of clinical service.
pt-br
Número de restaurações (percentual) classificadas com escore menor que 2 da escala Frencken apos 12 meses em função.
en
Number of restorations (percentage) with fractures.
pt-br
Número de restaurações (percentual) com fraturas.
en
Number of restorations (percentage) with secondary caries.
pt-br
Número de restaurações (percentual) com cárie secundária.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address:
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address:
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Site contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address:
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
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