Public trial
RBR-85hvqq The impact of physical exercise on inflammatory markers and functional capacity in people with chronic respiratory…
Date of registration: 12/27/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/27/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The impact of pulmonary rehabilitation on inflammatory markers and functional capacity in patients with bronchiectasis
pt-br
Impacto da reabilitação pulmonar nos marcadores inflamatórios e capacidade funcional de pacientes com bronquiectasia
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-7430
-
Public title:
en
The impact of physical exercise on inflammatory markers and functional capacity in people with chronic respiratory disease
pt-br
Impacto do exercício físico nos marcadores inflamatórios e capacidade funcional de pessoas com bronquiectasia
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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61858216.8.0000.5039 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.844.662 - Número do Parecer
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Hospital de Messejana - HM
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61858216.8.0000.5039 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bronchiectasis
pt-br
Bronquiectasia
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General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 70 individuals with bronchiectasis who will do physical exercises during 12 weeks, three times a week, 36 attendances in total with the appropriate medication. The protocol includes muscle-stretching, exercises of interval warming, arms and legs strengthening in treadmill or bicycle and orientation about the domiciliary use of the technique of oral oscillation of high frequency and the autogenic drainage at home. Control Group: 70 individuals with bronchiectasis followed up in the outpatient clinic of the local of the study during 12 weeks with the appropriate medication and orientation about the benefits of practicing physical exercise regularly and the domiciliary use of the technique of oral oscillation of high frequency and the autogenic drainage. All participants will be evaluate before and immediately after the protocol about their pulmonary function, respiratory muscle strength, physical capacity, quality of life, fatigue, chronic cough, anxiety and depression and dyspnea. The blood analysis of inflammatory markers will be also investigated.
pt-br
Grupo experimental: 70 indivíduos com bronquiectasia que irão realizar exercício físico durante 12 semanas, 3 vezes por semana, perfazendo um total de 36 atendimentos e tendo a sua medicação apropriada. O protocolo será composto de: alongamento muscular, exercícios de aquecimento intervalados, fortalecimento para pernas e braços, na esteira ou bicicleta e orientação do uso domiciliar da técnica de oscilação oral de alta frequência e drenagem autogênica. Grupo controle: 70 indivíduos com bronquiectasia acompanhados nos ambulatórios do local do estudo durante 12 semanas tendo a sua medicação apropriada e a orientação quanto aos benefícios de se praticar exercício físico constante e do uso domiciliar da técnica de oscilação oral de alta frequência e drenagem autogênica. Todos os participantes serão avaliados antes e imediatamente após a realização do protocolo quanto a sua função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade física, qualidade de vida, fadiga, tosse crônica, ansiedade e depressão e dispneia. Será realizado, também, a análise sanguínea dos marcadores inflamatórios.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 140 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both gender with clinical diagnosis of bronchiectasis, with moderate or severe according with the FACED score: age between 18 and 80 years, clinically stable (without hospitalizations or infections in the last three months of the study beginning).
pt-br
Pacientes de ambos os gêneros com diagnóstico clínico de bronquiectasia, com doença moderada ou grave de acordo com FACED escore: Idade entre 18 e 80 anos; Estáveis clinicamente (ausência de episódio de internação ou infecção nos 3 meses anteriores a realização do estudo).
-
Exclusion criteria:
en
Patients who presented other respiratory chronic disease associated that needed treatment or urgent intervention; other disabling diseases, severe or with difficult control; patients who did not finished the study protocol and/or those who presented exacerbations during the period of their participation in the research.
pt-br
Pacientes que apresentaram qualquer outra enfermidade respiratória crônica associada que necessitasse de tratamento ou intervenção de urgência; Presença de outras doenças não pulmonares consideradas incapacitantes, graves ou de difícil controle;Pacientes que não completaram o protocolo do estudo e/ou os que apresentaram episódio de exacerbação durante o período que compreendeu a participação desses na pesquisa.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Significant improvement of the inflammatory markers (fibrinogen, albumin, and PCR) after 12 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Melhora significativa dos marcadores inflamatórios (fibrinogênio, albumina e PCR) após 12 semanas do protocolo de intervenção.
en
Significant increase of the functional capacity from the increase of the walked distance in the six-minute walking test after 12 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Aumento significativo da capacidade funcional a partir do aumento da distância percorrida no teste da caminhada de 6 minutos após 12 semanas do protocolo de intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Significant improvement in the quality of life using the quality of life questionnaires (SGRQ and LCQ) after 12 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Melhora significativa da qualidade de vida por meio dos questionários de qualidade de vida (SGRQ e LCQ) após 12 semanas do protocolo de intervenção.
en
Significant decrease in the anxiety and depression score punctuation using the Beck Questionnaire of Anxiety and Depression after 12 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Redução significativa da pontuação dos escores de ansiedade e depressão por meio da Questionário de Ansiedade e Depressão de Beck após 12 semanas do protocolo de intervenção.
en
Significant improvement of respiratory muscle strength using manovacuometry and the maximum strength of upper and lower limb using the one maximum repetition after 12 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Melhora significativa da força muscular respiratória por meio da manovacuometria e da força máxima de membros inferiores e superiores, por meio do teste de 1 repetição máxima após 12 semanas do protocolo de intervenção.
en
Significant improvement of fatigue and dyspnea using the fatigue severity scale and of the index of modified dyspnea (MMRC) after 12 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Melhora significativa da fadiga e dispneia, por meio da escala de gravidade de fadiga e do índice de dispneia modificado (MMRC) após 12 semanas do protocolo de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Amanda Souza Araújo
-
- Address: Av. Frei Cirilo, 3480 - Messejana
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60846-190
- Phone: +55(85)997364603
- Email: amandasafisio@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Scientific contact
- Full name: Amanda Souza Araújo
-
- Address: Av. Frei Cirilo, 3480 - Messejana
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60846-190
- Phone: +55(85)997364603
- Email: amandasafisio@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
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Site contact
- Full name: Amanda Souza Araújo
-
- Address: Av. Frei Cirilo, 3480 - Messejana
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60846-190
- Phone: +55(85)997364603
- Email: amandasafisio@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 78 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.