Public trial
RBR-858ss8v Cellular functional response of the musculoskeletal system of hip replacement surgery patients
Date of registration: 02/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Proliferative and functional response of the musculoskeletal system of hip Arthroplasty patients
pt-br
Resposta proliferativa e funcional do sistema musculoesquelético de pacientes de Artroplastia de quadril
es
Proliferative and functional response of the musculoskeletal system of hip Arthroplasty patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-9582
-
Public title:
en
Cellular functional response of the musculoskeletal system of hip replacement surgery patients
pt-br
Resposta funcional celular do sistema musculoesquelético de pacientes de cirurgia de Prótese de quadril
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73316623.4.0000.5273
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.629.201
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
-
73316623.4.0000.5273
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis, Hip; Osteonecrosis; Osteochondritis; Observational Study
pt-br
Osteoartrite do Quadril; Osteonecrose; Osteocondrite; Estudo Observacional
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal Diseases
pt-br
C05 Doenças Musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.400 Osteoarthritis, Hip
pt-br
C05.550.114.606.400 Osteoartrite do Quadril
en
C05.116.852 Osteonecrosis
pt-br
C05.116.852 Osteonecrose
en
C05.116.791 Osteochondritis
pt-br
C05.116.791 Osteocondrite
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Interventions
-
Interventions:
en
The prospective study will sequentially include 40 patients with surgical indications for primary hip arthroplasty between November 2023 and February 2025, followed by the hip care area at the National Institute of Traumatology and Orthopedics Jamil Haddad (INTO). This study includes an observational analysis of the proliferation response of cells obtained from the joint replaced by a prosthesis of patients undergoing primary hip arthroplasty. After the collection of surgical remains, the material is subjected to enzymatic separation and preparation. Then, cell culture evaluation begins, with the primary outcome being the cell proliferation rate. Work-specific objectives are to evaluate the cell proliferation response measured by the cell doubling time and the cellular plasticity capacity for joint cells indicated by the differentiation capacity into osteogenic cells. We will compare this result by the underlying pathology and Tonnis' classification of osteoarthritis.
pt-br
Estudo prospectivo inclusão sequencial entre novembro de 2023 a fevereiro de 2025, de 40 pacientes com indicação cirúrgica para artroplastia primária de quadril, atendidos na área de atenção do Quadril do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad (INTO). Este estudo contempla análise observacional da resposta de proliferação de células obtidas da articulação substituída por prótese de pacientes submetidos a artroplastia primária de quadril. Após a coleta do resto cirúrgico, o material é submetido a separação enzimática e se dá início a preparação e avaliação em cultura celular tendo como desfecho primário a taxa de proliferação celular. Como objetivos específicos do trabalho temos a avaliação da resposta de proliferação morte celular medida pelo tempo de duplicação celular e a capacidade de plasticidade celular para células da articulação avaliada pela capacidade de diferenciação em células osteogênicas. Realizaremos a comparação deste resultado de acordo com a patologia de base e a classificação de Tonnis de osteoartrite.
-
Descriptors:
en
G04.161.750 Cell Proliferation
pt-br
G04.161.750 Proliferação de Células
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Over 18 years; hip arthroplasty eligible; both sexes
pt-br
Maior de 18 anos; elegível artroplastia quadril; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Neoplasm; positive viral diagnosis by serology or antigen (Hepatitis B, C and HIV); indication for revision hip arthroplasty surgeries
pt-br
Neoplasia; diagnóstico positivo viral por sorologia ou antígeno (Hepatite B,C e HIV); indicação de cirurgias artroplastia de quadril de revisão
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
When comparing the underlying chronic degenerative disease of patients, it is expected to find a longer doubling time in cells obtained from patients with osteonecrosis compared to those with osteoarthritis in the evaluation of the proliferative response.
pt-br
Na comparação de doença crônico degenerativa de base dos pacientes espera-se encontrar maior tempo de duplicação nas células obtidas de pacientes com osteonecrose comparados aos com osteoartrite na avaliação da resposta proliferativa.
-
Secondary outcomes:
en
Associate Tonnis radiological classification and osteoclasts differentiation profile
pt-br
Associar classificação radiológica de Tonnis ao perfil de diferenciação para osteoclastos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patrícia Cristina dos Santos Costa
-
- Address: Av. Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55(21)21345543
- Email: patricia.costa@unirio.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
-
Scientific contact
- Full name: Patrícia Cristina dos Santos Costa
-
- Address: Av. Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55(21)21345543
- Email: patricia.costa@unirio.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
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Site contact
- Full name: Patrícia Cristina dos Santos Costa
-
- Address: Av. Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55(21)21345543
- Email: patricia.costa@unirio.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
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