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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-84zdp6 Effect of physiotherapeutical treatment on hip pain in women


                                Date of registration:
                                
                                    05/15/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    05/15/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Randomized clinical trial: The effect of a physiotherapy protocol in Greater trochanteric pain syndrome in women




                                        

                                        
pt-br

                                        
Ensaio clínico randomizado: Efeito de um protocolo fisioterapêutico na Síndrome dolorosa do trocânter maior em mulheres



                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1212-8266
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of physiotherapeutical treatment on hip pain in women
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito de um tratamento fisioterapêutico na dor no quadril em mulheres
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    87372318.1.0000.5406
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    2.611.296
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências - Universidade Estadual Paulista
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Filosofia e Ciências
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual Paulista, Instituto de Biociências
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Filosofia e Ciências
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual Paulista, Instituto de Biociências
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Trochanteric bursitis. Gluteal tendinitis.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Bursite trocantérica. Tendinite glútea.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The physiotherapeutic protocol will have 15 participants, who will perform exercises of myofascial release, resistance, strengthening and motor control, stabilizing muscles of the trunk and hip, which will be added according to the degree of difficulty. The easiest exercises and postural exercises will be done in the first few weeks and the requirements will be increased over time, with a total duration of 8 weeks. The exercises will be performed 5-10 repetitions with 2 sets, in the isotonic exercises. In the isometric exercises the participants will maintain the positioning of 5-15 seconds, will do 3-5 repetitions in 2 sets, keeping the rest between one series and another.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O protocolo fisioterapêutico contará com 15 participantes, que realizarão exercícios de liberação miofascial, resistência,  fortalecimento e de controle motor, dos músculos estabilizadores do tronco e do quadril, que serão adicionados de acordo com o grau de dificuldade. Os exercícios e as posturais mais fáceis serão realizadas nas primeiras semanas e as exigências serão aumentadas de acordo com o tempo, com duração total do protocolo de 8 semanas. Os exercícios serão realizados de 5-10 repetições com 2 séries, nos exercícios isotônicos. Nos exercícios isométricos as participantes manterão o posicionamento de 5-15 segundos, farão de 3-5 repetições em 2 séries, mantendo o descanso entre uma série e outra. 

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02
                                                        Therapeutics
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02
                                                        Terapêutica
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02
                                                        Terapéutica
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        07/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            12/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                15
                                                F
                                                30 Y
                                                70 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Clinical diagnosis of major trochanter pain syndrome, chronic lateral pain in the hip greater than or equal to 3 months, presenting pain (4/10) in the visual analogue scale, tenderness in the trochanter region (4/10), pain during daily activities, pain in at least 1 of the 7 provocative clinical tests of pain, which is intended to transmit compressive or tension forces in the tendons of the abductor gluteal muscles. To present age and gender comparable to the intervention group
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ter diagnóstico clínico de Síndrome dolorosa do trocânter maior, dor lateral crônica no quadril maior ou igual 3 meses, apresentar dor (4/10) na escala visual analógica, sensibilidade à palpação na região do trocânter maior do fêmur (4/10), dor durante as atividades diárias, dor em pelo menos 1 dos 7  testes clínicos provocativos de dor, que tem o intuito de transmitir forças compressivas ou de tensão nos tendões dos músculos glúteos abdutores. Apresentar idade e gênero comparáveis ao grupo intervenção
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Presenting a body mass index more than 36 kg / m2, received some type of invasive intervention to reduce pain in the region evaluated in the last year, physiotherapeutic intervention in the last three months, present any limitation in the range of motion of the regions of the column, hip or MMII that disables gait or testing, any disease that affects the neuromuscular system or that may prevent collection, surgery on the spine or hip, any infectious condition, any neoplasia or can not commit to the weeks of treatment
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Apresentar Índice de massa corpórea maior que 36kg/m2, terem recebido algum tipo de intervenção invasiva para diminuição da dor na região avaliada no último ano, intervenção fisioterapêutica nos últimos três meses, apresentar qualquer limitação na amplitude de movimento das regiões da coluna, quadril ou MMII que incapacite a marcha ou os testes, qualquer doença que afete o sistema neuromuscular ou que possa impedir a coleta, cirurgia na coluna vertebral ou quadril, qualquer quadro infeccioso, qualquer quadro de neoplasia ou não possa se comprometer com as semanas de tratamento
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Increase in the strength of the gluteus medium, gluteus maximus and tensor fascia latae of the intervention group, evaluated by means of the dynamometer, from the variation of at least 10% between the evaluations
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Aumento da força dos músculos glúteo médio, glúteo máximo e tensor da fáscia lata do grupo intervenção, avaliado por meio do dinamômetro, a partir da variação de pelo menos 10% entre as avaliações
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Pain reduction after intervention group training of at least 10% in the intragroup analysis
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Diminuição da dor após o treinamento do grupo intervenção de pelo menos 10% na análise intragrupo
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Increased electromyographic activity of the gluteus medium, gluteus maximus and tensor fascia latae muscles during gait at the preferred speed, in the intervention group
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Aumento da atividade eletromiográfica dos músculos glúteo médio, glúteo máximo e tensor da fáscia lata, durante a marcha na velocidade de preferência, no grupo intervenção
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Decreased electromyographic activity of the internal oblique, external oblique, rectus abdominus and multifidus muscles during gait, at the preferred speed, in the intervention group
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Diminuição da atividade eletromiográfica dos músculos oblíquo interno, oblíquo externo, reto abdominal e multífido durante a marcha, na velocidade de preferência, no grupo intervenção
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Guilherme Thomaz de Aquino Nava
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Marília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            17525-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +5501434021300
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Filosofia e Ciências
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcelo Tavella Navega
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Marília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            17525-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +5501434021300
                                                
      • 
                                                
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                                                    Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Filosofia e Ciências
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Guilherme Thomaz de Aquino Nava
                                                
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                                                            Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
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                                                    Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Filosofia e Ciências
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Marcelo Tavela Navega
                                                
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                                                            Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
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                                                            Marília / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Filosofia e Ciências
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Marcelo Tavella Navega
                                                
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                                                            Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
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                                                            Marília / Brazil
                                                        
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                                                    +5501434021300
                                                
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                                                    Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Filosofia e Ciências
                                                
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