RBR-84v7b82 Knee ligament reconstruction using an ankle graft.

Date of registration: 11/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1326-5230

• Public title:

  en

  Knee ligament reconstruction using an ankle graft.

  pt-br

  Reconstrução de ligamento do joelho utilizando enxerto do tornozelo.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 42346921.3.0000.5479
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.535.207
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sprains and strains involving the cruciate ligament (anterior or posterior) of the knee

  pt-br

  Entorse e distensão que envolvem o ligamento cruzado (anterior ou posterior) do joelho

• General descriptors for health conditions:

  en

  S80.0 Knee injury

  pt-br

  S80.0 Contusão do joelho

• Specific descriptors:

  en

  S83.5 Sprains and strains involving the cruciate ligament (anterior or posterior) of the knee

  pt-br

  S83.5 Entorse e distensão que envolvem o ligamento cruzado (anterior ou posterior) do joelho

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an observational, longitudinal, prospective case series study. Patients underwent extra-articular reconstruction of the Anterior Oblique Ligament with a peroneus longus tendon graft at the Orthopedics and Traumatology Department of the Santa Casa de São Paulo School of Medical Sciences between January 2020 and November 2024. All consecutive patients who underwent extra-articular reconstruction of the Anterior Oblique Ligament with a peroneus longus tendon graft between January 2020 and November 2024 will be included, resulting in an estimated sample size of 60 patients. This number is consistent with other case series published in the international literature on knee ligament reconstruction techniques

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional, longitudinal, do tipo série de casos prospectiva. Pacientes submetidos à reconstrução extra-articular do Ligamento Oblíquo Anterior com enxerto do tendão fibular longo no Serviço de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo, entre janeiro de 2020 e novembro de 2024. Serão incluídos todos os pacientes consecutivos submetidos à reconstrução extra-articular do Ligamento Oblíquo Anterior com enxerto do tendão fibular longo no período de janeiro de 2020 a novembro de 2024, estimando-se uma amostra de 60 pacientes. Este número é compatível com outras séries de casos publicadas na literatura internacional sobre técnicas de reconstrução ligamentar do joelho

• Descriptors:

  en

  E04.555.110.026 Anterior Cruciate Ligament reconstruction

  pt-br

  E04.555.110.026 reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers of both sexes; minimum age of 18 years and maximum age of 45 years; undergoing reconstruction of the anterior cruciate ligament and extra-articular reinforcement of the anterior oblique ligament with a graft from the long peroneal tendon

  pt-br

  Voluntários de ambos os sexos; idade mínima de 18 anos e idade máxima de 45 anos; submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior e reforço extra-articular do ligamento obliquo anterior com enxerto do tendão fibular longo

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with previous surgeries on the operated knee; with chondral lesions grades III or IV of the Outerbridge classification for chondral lesions; with other associated ligament injuries in the same knee; who did not complete the minimum follow-up of 24 months; who suffered new traumatic injuries in the operated knee during the follow-up period

  pt-br

  Voluntários com cirurgias prévias no joelho operado; com lesões condrais graus III ou IV da classificação de Outerbridge para lesões condrais; com outras lesões ligamentares associadas no mesmo joelho; que não completaram o seguimento mínimo de 24 meses; que sofreram novas lesões traumáticas no joelho operado durante o período de seguimento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: we expect to obtain the Lysholm and IKDC (International Knee Documentation Committee) scores preoperatively and at 24 months; evaluate the Lachman test (grading from 0 to 3+); evaluate the pivot-shift test (grading from 0 to 3+); evaluate postoperative complications; evaluate the rate of return to sports; check the patient's satisfaction level (scale from 0 to 10); symptoms in the graft donor area (foot and ankle); evaluate the AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) and FADI (Foot and Ankle Disability Index) scores preoperatively and at 24 months

  pt-br

  Desfecho esperado 1: esperamos obter o Escore de Lysholm e IKDC (Comitê Internacional de Documentação do Joelho) pré-operatório e aos 24 meses; Avaliar Teste de Lachman (graduação de 0 a 3+); Avaliar Teste do pivot-shift (graduação de 0 a 3+); Avaliar complicações pós-operatórias; Avaliar taxa de retorno ao esporte; Checar o nível de satisfação do paciente (escala de 0 a 10); Sintomas na área doadora do enxerto (pé e tornozelo); Avaliar escores AOFAS (Sociedade Americana de Ortopedia do Pé e Tornozelo) e FADI (índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo) pré-operatório e aos 24 meses

  en

  Outcome found 1: Mean Lysholm score improved from 71.5 ± 11.2 to 98.5 ± 2.0 (Δ +27.0, p < 0.001), and IKDC from 73.0 ± 10.1 to 98.5 ± 1.9 (Δ +25.6, p < 0.001). VAS (Analog Visual Scale) pain decreased from 5.93 ± 2.89 to 0.43 ± 0.62 (Δ −5.51, p < 0.001). AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) scores remained stable (99.4 ± 2.0 pre- and postoperatively), while FADI (Foot and Ankle Disability Index) showed no clinically significant change (99.1 ± 4.0 to 98.6 ± 4.2). No major complications or clinically relevant donor-site morbidity were observed. Return-to-sport rate data were not available. Mean patient satisfaction score was high across the cohort

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: a média da pontuação de Lysholm melhorou de 71,5 ± 11,2 para 98,5 ± 2,0 (Δ +27,0, p < 0,001), e a IKDC (Comitê Internacional de Documentação do Joelho) de 73,0 ± 10,1 para 98,5 ± 1,9 (Δ +25,6, p < 0,001). A dor na escala VAS (Escala Visual Analógica) diminuiu de 5,93 ± 2,89 para 0,43 ± 0,62 (Δ -5,51, p < 0,001). As pontuações do AOFAS (Sociedade Americana de Ortopedia do Pé e Tornozelo) permaneceram estáveis (99,4 ± 2,0 pré e pós-operatórias), enquanto o FADI (Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo) não mostrou mudança clinicamente significativa (99,1 ± 4,0 para 98,6 ± 4,2). Nenhuma complicação maior ou morbidade clinicamente relevante no sítio doador foi observada. Dados sobre a taxa de retorno ao esporte não estavam disponíveis. A média da pontuação de satisfação dos pacientes foi alta em toda a coorte

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Summary Results

• Adverse events:

  en

  No adverse events were observed in study participants

  pt-br

  Não foram observados eventos adversos nos participantes do estudo

• Results summary:

  en

  Anterior cruciate ligament (ACL) injuries are one of the most common injuries among athletes and physically active individuals. Recent studies have shown that up to 25% of patients undergoing isolated ACL reconstruction continue to have persistent rotatory instability of the knee. Studies suggest that extra-articular reconstruction using the peroneus longus tendon may be a viable alternative to increase rotational stability in knees with ACL injuries. More recently, Jorge et. al described a combined ACL and AOL reconstruction technique using hamstring grafts and the anterior half of the peroneus longus tendon, demonstrating the technical feasibility and potential advantages of this approach. The aim of this study is to evaluate the clinical and functional results of extra-articular reconstruction of the Anterior Oblique Ligament with a peroneus longus tendon graft after 24 months of postoperative follow-up and compare them with results obtained with data from the literature regarding other extra-articular reconstruction techniques. This is an observational, longitudinal, prospective case series study with patients who underwent extra-articular reconstruction of the Anterior Oblique Ligament with a graft from the long fibular tendon at the Orthopedics and Traumatology Service of the Faculty of Medical Sciences of Santa Casa de São Paulo, between January 2020 and December 2023.
  The results and conclusion of this study are in the final analysis phase.

  pt-br

  As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são uma das lesões mais comuns entre atletas e indivíduos fisicamente ativos, estudos recentes demonstram que até 25% dos pacientes submetidos à reconstrução isolada do LCA continuam apresentando instabilidade rotatória persistente do joelho
  Estudos sugerem que a reconstrução extra-articular utilizando o tendão fibular longo pode ser uma alternativa viável para aumentar a estabilidade rotacional em joelhos com lesão do LCA. Mais recentemente, Jorge et. Al descreveram uma técnica de reconstrução combinada do LCA e AOL utilizando enxertos de isquiotibiais e metade anterior do tendão fibular longo, demonstrando a viabilidade técnica e potenciais vantagens desta abordagem.
  O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e funcionais da reconstrução extra-articular do Ligamento Oblíquo Anterior com enxerto do tendão fibular longo após 24 meses de seguimento pós-operatório e compará-los a resultados obtidos com dados da literatura referentes a outras técnicas de reconstrução extra-articular.
  Trata-se de um estudo observacional, longitudinal, do tipo série de casos prospectiva com pacientes submetidos à reconstrução extra-articular do Ligamento Oblíquo Anterior com enxerto do tendão fibular longo no Serviço de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo, entre janeiro de 2020 e dezembro de 2023.
  Os resultados e a conclusão do presente estudo estão em fase final de análise.
  

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  • Full name: Pedro Baches Jorge
  • • Address: Rua Marques de Itu, 381
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01221-001
  • Phone: +55(11)2176-1818
  • Email: pbj1980@hotmail.com
  • Affiliation: Irmandade Santa Casa de Misericórida de São Paulo
   
• Scientific contact
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