Public trial
RBR-84r7q6r Evaluation of blood glucose concentration and its effect on appetite and food consumption in healthy individuals
Date of registration: 06/10/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/10/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Determination of the glycemic index and glycemic response of foods and their effect on appetite and food intake in eutrophic and euglycemic individuals
pt-br
Determinação do índice glicêmico e da resposta glicêmica de alimentos e seu efeito no apetite e na ingestão alimentar em indivíduos eutróficos e euglicêmicos
es
Determination of the glycemic index and glycemic response of foods and their effect on appetite and food intake in eutrophic and euglycemic individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1266-7996
-
Public title:
en
Evaluation of blood glucose concentration and its effect on appetite and food consumption in healthy individuals
pt-br
Avaliação da concentração de glicose no sangue e seu efeito no apetite e consumo alimentar em indivíduos saudáveis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
26056719.6.0000.5153
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.894.457
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Viçosa.
-
26056719.6.0000.5153
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Viçosa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Viçosa
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hyperglycemia; Insulin Resistance
pt-br
Hiperglicemia; Resistência à Insulina
-
General descriptors for health conditions:
en
D003924 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
D003924 Diabetes Mellitus Tipo 2
en
D009765 Obesity
pt-br
D009765 Obesidade
-
Specific descriptors:
en
D006943 Hyperglycemia
pt-br
D006943 Hiperglicemia
en
D007333 Insulin Resistance
pt-br
D007333 Resistência à Insulina
Interventions
-
Interventions:
en
10 healthy adults will participate in this crossover study, being the intervention groups: foods rich in (1) carbohydrates (10 individuals), (2) lipids (10 individuals), and (3) proteins (10 individuals). The control group will drink a glucose solution (25 or 50 grams of glucose in 250 mililiter of water). The tested foods will be ingested once and the control food (control group), three times for each volunteer, totaling four experimental on non-consecutive days. Test days must be at least 2 days apart and the order of ingestion will occur randomly.
pt-br
Participarão do estudo 10 indivíduos adultos saudáveis em um delineamento cruzado (cross-over), sendo os grupos de intervenção: alimentos ricos em: (1) carboidratos (10 indivíduos), (2) lipídios (10 indivíduos) e (3) proteínas (10 indivíduos). O grupo controle irá ingerir uma solução glicosada (25 ou 50 gramas de glicose em 250 mililitros de água). Os alimentos testados serão ingeridos uma vez e o alimento controle (grupo controle), três vezes para cada voluntário, totalizando quatro sessões experimentais em dias não-consecutivos. Os dias de testes terão um intervalo mínimo de 2 dias e a ordem de ingestão desses ocorrerá de maneira randomizada.
-
Descriptors:
en
D002241 Carbohydrates
pt-br
D002241 Carboidratos
en
D004044 Dietary Proteins
pt-br
D004044 Proteínas na Dieta
en
D004041 Dietary Fats
pt-br
D004041 Gorduras na Dieta
en
D005502 Food
pt-br
D005502 Alimentos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/05/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Normal-weight individuals (body mass index ranging from 18.5 to 24.9 kg/m² and body fat percentage from 12 to 20% for males and 20 to 30% for females) (Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad, 2000); non-smokers; non-pregnant women or lactating women; and who present fasting glucose ranging from 70 to 99 mg/dl.
pt-br
Indivíduos eutróficos (índice de massa corporal variando de 18,5 a 24,9 kg/m² e percentual de gordura corporal de 12 a 20% para o gênero masculino e de 20 a 30% para o feminino) (Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad, 2000); não fumantes; não gestantes ou lactantes (no caso de mulheres; que apresentem glicemia de jejum variando de 70 a 99 mg/dl.
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Exclusion criteria:
en
Type 1 or 2 diabetes; family history of first-degree diabetes mellitus; recent digestive, liver, kidney, cardiovascular, thyroid, or inflammatory diseases; alcohol intake greater than two doses (greater than 20 ml) per day; weight instability (gain or loss of more than 3 kg in the last 3 months); being on a diet to control weight; use medications that affect metabolism and have an allergy or aversion to the tested foods.
pt-br
diabetes tipo 1 ou 2; história familiar de primeiro grau de diabetes mellitus; doenças recentes digestivas, hepáticas, renais, cardiovasculares, tireoidianas ou inflamatórias; ingestão de álcool maior que duas doses (maior que 20 ml) por dia; instabilidade de peso (ganho ou perda de mais de 3 kg nos últimos 3 meses); estar em dieta para controle do peso; utilizar medicamentos que afetam o metabolismo e apresentar alergia ou aversão aos alimentos testados.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Cross-over 1 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We verified similar values for the glycemic response between the groups (chicken: mean 982.6 and standard error 152.06 milligram times minute per deciliter (mg.min/dl); tuna: mean 836.78 and standard error 297.39 mg.min/dl; control: mean 815.47 and standard error 203.53 mg.min/dl), statistical significance value greater than or equal to 0.05.
pt-br
Nós verificamos valores similares para a resposta glicêmica entre os grupos (frango: média 982,6 e erro padrão 152,06 miligrama vezes minuto por decilitro (mg.min/dl); atum: média 836,78 e erro padrão 297,39 mg.min/dl; controle: média 815,47 e erro padrão 203,53 mg.min/dl), valor de significância estatística maior ou igual a 0,05.
en
The group that consumed chicken protein-rich foods reduced hunger sensations (mean 2912.77 and standard error 805.36 millimeter times minute (mm.min) compared to the control group (mean 1306.97 and standard error 576.41 mm.min), statistical significance value of less than 0.05. The consumption of protein-rich foods also reduced the feeling of prospective consumption (chicken: mean 3081.98 and standard error 704.55 mm.min; tuna: mean 2701.33 and standard error 528.33 mm.min) compared to the control group (mean 855.66 and standard error 358.26 mm.min), statistical significance value of less than 0.05. There was no difference between the groups regarding the sensation of fullness (chicken: mean 3280.11 and standard error 968.31 mm.min; tuna: mean 2922.34 and standard error 681.42 mm.min; control: mean 2683.76 and standard error 884.16 mm.min).
pt-br
O grupo que consumiu alimentos ricos em proteína de frango reduziu as sensações de fome (média 2912,77 e erro padrão 805,36 milimetro vezes minuto (mm.min) comparado ao grupo controle (média 1306,97 e erro padrão 576,41 mm.min), valor de significância estatística de menor do que 0,05. O consumo de alimentos ricos em proteínas também reduziu a sensação de consumo prospectivo (frango: média 3081,98 e erro padrão 704,55 mm.min; atum: média 2701,33 e erro padrão 528,33 mm.min) comparado ao grupo controle (média 855,66 e erro padrão 358,26 mm.min), valor de significância estatística menor do que 0,05. Não houve diferença entre os grupos quanto a sensação de plenitude (frango: média 3280,11 e erro padrão 968,31 mm.min; atum: média 2922,34 e erro padrão 681,42 mm.min; controle: média 2683,76 e erro padrão 884,16 mm.min).
en
We verified similar values for food intake after the groups (chicken: mean 2885.55 and standard error 222.79 kilocalories per day (kcal/day); tuna: mean 2551.50 and standard error 221.08 kcal/day; control: mean 2354.84 and standard error 131.63 kcal/day), statistical significance value greater than or equal to 0.05.
pt-br
Nós verificamos valores similares para a ingestão alimentar após os grupos (frango: média 2885,55 e erro padrão 222,79 quilocalorias por dia (kcal/dia); atum: média 2551,50 e erro padrão 221,08 kcal/dia; controle: média 2354,84 e erro padrão 131,63 kcal/dia), valor de significância estatística maior ou igual a 0,05.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Summary Results
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Baseline char:
en
The aim of the project was to evaluate the effect of foods rich in carbohydrates, proteins and lipids on glycemic response and food intake. Nine young males, with fasting blood glucose within the glycemic goal, adequate body mass index, and percentage of body fat participated in the study. The study was conducted from December 2019 to December 2020. Publications are scheduled for the year 2022. The estimated budget was 850.00 brazilian reais, with the highest cost items being the acquisition of foodstuffs budgeted at 500.00 brazilian reais and the cost of the test strips at 200.00 brazilian reais.
pt-br
O objetivo do projeto foi avaliar o efeito de alimentos ricos em carboidratos, proteínas e lipídios na resposta glicêmica e na ingestão alimentar. Nove jovens do sexo masculino, com glicemia de jejum dentro da meta glicêmica, índice de massa corporal e percentual de gordura corporal dentro do recomendado participaram do estudo. O estudo foi realizado de dezembro de 2019 a dezembro de 2020. As publicações estão previstas para o ano de 2022. O orçamento previsto foi de 850,00 reais brasileiros, sendo os itens de maior custo a aquisição de gêneros alimentícios orçado em 500,00 reais brasileirs e o custeio das fitas-teste em 200,00 reais brasileiros.
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Participants flow:
en
Initially, we screened twelve subjects in the study. However, two subjects did not meet the inclusion criteria, so 10 were randomized. Afterwards, one individual dropped out of testing for personal reasons. The remaining nine subjects completed all follow-up steps and were included in the statistical analysis.
pt-br
Inicialmente, fizemos a triagem de doze indivíduos no estudo. No entanto, dois sujeitos não atenderam aos critérios de inclusão, assim 10 foram randomizados. Depois, um indivíduo abandonou os testes por motivos pessoais. Os nove indivíduos remanescentes cumpriram todas as etapas do follow-up e foram incluídos na análise estatística.
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Adverse events:
en
No adverse events were reported by volunteers.
pt-br
Nenhum evento adverso foi reportado pelos voluntários.
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Outcome measure:
en
Outcome 1: no differences were observed regarding the glycemic responses of the second meal after the tested meals. Outcome 2: Sensations of hunger and prospective consumption were affected after protein consumption. Subsequent food consumption was similar between treatments.
pt-br
Desfecho 1: não foram observadas diferenças quanto as respostas glicêmicas da segunda refeição após as refeições testadas. Desfecho 2: As sensações de fome e consumo prospectivo foram afetadas após o consumo de proteínas. O consumo alimentar subsequente foi similar entre os tratamentos.
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Results summary:
en
The results have not yet been published,which will be done after registration in ReBEC. A crossover, controlled, randomized and acute study was carried out with nine eutrophic and euglycemic adults. After a 10-12 hours overnight fast, participants came to the laboratory to participate in one of the 3 experimental sessions on non-consecutive days and ingested one of the following sandwiches containing 0.5 grams protein of chicken or tuna/kilo of body weight, or control. Subjective sensations of appetite were assessed for 150 minutes after eating the sandwiches. A glucose solution (25 grams of anhydrous glucose) (second meal) was ingested 30 minutes after the sandwich and capillary blood glucose was assessed in the next 120 minutes. Free-living food intake was assessed over the next 24 hours. Protein-rich foods consumption was more efficient in reducing hunger sensation (greater incremental area above the curve) compared to control group. Also, these foods reduced the sensation of prospective consumption compared to the control group. There was no difference in blood glucose at the second meal and subsequent food intake.
pt-br
Os resultados ainda não foram publicados, o que será realizado após o registro no ReBEC. Estudo crossover, controlado, randomizado e agudo realizado com nove adultos eutróficos e euglicêmicos. Após 10-12 horas de jejum noturno, os participantes compareceram ao laboratório para participarem de uma das 3 sessões experimentais em dias não-consecutivos e ingeriram um dos seguintes sanduíches contendo 0,5 gramas de proteína/kilo de peso corporal de proteína de frango ou atum, ou controle. As sensações subjetivas de apetite foram avaliadas durante 150 minutos após a ingestão dos sanduíches. Uma solução glicosada (25 gramas de glicose anidra) (segunda refeição) foi ingerida 30 minutos após o sanduíche e a glicemia capilar foi avaliada nos 120 minutos seguintes. A ingestão alimentar em condições de vida livre foi avaliada nas 24 horas seguintes. O consumo de proteína foi mais eficiente na redução da sensação de fome (maior área incremental acima da curva) em comparação ao grupo controle. Além disso, esses alimentos reduziram a sensação de consumo prospectivo em comparação ao grupo controle. Não houve diferença quanto a glicemia da segunda refeição e a ingestão de alimentos subsequentes.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Julia Silva e Oliveira
-
- Address: Departamento de Nutrição e Saúde/CCBII – Campus Universitário, Av. PH Rolfs, s/n.
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-900
- Phone: +55(31)3612-5227
- Email: julia.s.oliveira@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
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Scientific contact
- Full name: Rita de Cássia Gonçalves Alfenas
-
- Address: Departamento de Nutrição e Saúde/CCBII – Campus Universitário, Av. PH Rolfs, s/n.
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-900
- Phone: +55(31)3612-5227
- Email: ralfenas@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
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Site contact
- Full name: Nélia Pinheiro Mendes
-
- Address: Departamento de Nutrição e Saúde/CCBII – Campus Universitário, Av. PH Rolfs, s/n.
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-900
- Phone: +55(31)3612-5227
- Email: neliamendes.nut@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18847.
Existem 9641 ensaios clínicos registrados.
Existem 5195 ensaios clínicos recrutando.
Existem 109 ensaios clínicos em análise.
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