RBR-84nmnm9 Evaluation of the use of PET/CT in Adenoid Cystic Carcinoma (ADC)

Date of registration: 07/31/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/31/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1294-9370

• Public title:

  en

  Evaluation of the use of PET/CT in Adenoid Cystic Carcinoma (ADC)

  pt-br

  Avaliação do uso do PET/CT no Carcinoma Adenóide Cístico (CAdC)

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67255123.8.0000.5432
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.010.730
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do AC Camargo Cancer Center

Sponsors

• Primary sponsor: Eduardo Nóbrega Pereira Lima
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Antônio Prudente - AC Camargo Cancer Center
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Antônio Prudente - AC Camargo Cancer Center

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Adenoid Cystic Carcinoma

  pt-br

  Carcinoma Adenoide Cístico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04.557.470.200.025 Adenocarcinoma

  pt-br

  C04.557.470.200.025 Adenocarcinoma

• Specific descriptors:

  en

  C04.557.470.200.025.220 Carcinoma, Adenoid Cystic

  pt-br

  C04.557.470.200.025.220 Carcinoma Adenoide Cístico

Interventions

• Interventions:

  en

  Single-center, prospective study, which will be carried out in the Departments of Nuclear Medicine, Clinical Oncology and Head and Neck Surgery at the A.C.Camargo Cancer Center. It is estimated that a total of 30 patients with CAD diagnosed with histological confirmation, aged over 18 years, will be prospectively included and analyzed with the PET/CT study with 18F-PSMA

  pt-br

  Estudo unicêntrico, prospectivo, que será desenvolvido nos Departamentos de Medicina Nuclear, Oncologia Clínica e Cirurgia de Cabeça e Pescoço do A.C.Camargo Cancer Center. Estima-se um total de 30 pacientes portadores de CAdC diagnosticados com confirmação histológica, em idade acima de 18 anos, serão prospectivamente incluídos e analisados com o estudo de PET/CT com 18F-PSMA.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age above 18 years. Histological diagnostic confirmation of Neoplasia Adenoid Cystic Carcinoma (ADC). Ability to understand aspects associated with the proposed clinical study and consent to participate.Patients who have performed at least one onventional imaging (computed tomography, magnetic resonance imaging, ultrasonography, and bone scintigraphy) as part of an initial assessment of the extent of neoplastic disease or as part of a recent assessment of ongoing tumor response to CAdC neoplasia.

  pt-br

  Idade acima de 18 anos. Confirmação diagnóstica histológica de Neoplasia Carcinoma Adenóide cístico (CAdC).Capacidade de compreender aspectos associados ao estudo clínico proposto e consentimento em participar.Pacientes que tenham realizado pelo menos um exame de imagem convencional (tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassonografia e cintilografia óssea) como parte de avaliação inicial de extensão de doença neoplásica ou como parte de avaliação recente de resposta tumoral em curso para a neoplasia CAdC.

• Exclusion criteria:

  en

  Clinical condition that contraindicates the use of targeted imaging for staging conventional or exposure to radiopharmaceuticals such as: ongoing pregnancy, breastfeeding or any condition that the attending physician considers a risk for participation in the study.

  pt-br

  Condição clínica que contra indiquem uso de imagens direcionadas ao estadiamento convencional ou exposição a radiofármacos tais quais: gestação em curso, amamentação ou qualquer condição que o médico assistente considere de risco para participação do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To present prospective controlled data on the use of PET/CT with 18F-PSMA in patients with CAD, using an isotope that is widely available in our routine, which may have a direct impact on the management of therapeutic

  pt-br

  Apresentar dados prospectivos controlados sobre o uso do PET/CT com 18F-PSMA nos pacientes com CAdC, utilizando-se um isótopo que apresenta ampla disponibilidade na nossa rotina, podendo promover impacto direto no manejo das condutas terapêuticas

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andre Marcondes Braga Ribeiro
  • • Address: Rua Professor Antônio Prudente, 266
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01509-900
  • Phone: +55(11)21895000 - Ramal 2832
  • Email: andre.ribeiro@accamargo.org.br
  • Affiliation: AC Camargo Cancer Center
   
• Scientific contact
  • Full name: Ivone Torres
  • • Address: R. Prof. Antônio Prudente, 211
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01509-001
  • Phone: +55-011-21895000 - Ramal 2832
  • Email: ivone.torres@accamargo.org.br
  • Affiliation: AC Camargo Cancer Center
   
• Site contact
  • Full name: Juliana Oliveira Souza
  • • Address: Rua Professor Antônio Prudente 211
    • City: Sao Paulo / Brazil
    • Zip code: 01509-900
  • Phone: +55(11)21895000 - Ramal 2832
  • Email: juliana.oliveira@accamargo.org.br
  • Affiliation: AC Camargo Cancer Center
   

Additional links:

• Download in ICTRP format