Public trial
RBR-84hbf5 Comparing the effect of Ibuprofen use and laser therapy on pain that occurs after canal treatment
Date of registration: 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the effect of the use of Ibuprofen and the Photobiomodulation therapy on the postoperative pain in Endodontics: a controlled and randomized clinical study
pt-br
Comparação do efeito do uso de Ibuprofeno e da terapia de Fotobiomodulação sobre a dor pós-operatória em Endodontia: estudo clínico controlado e randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-5191
-
Public title:
en
Comparing the effect of Ibuprofen use and laser therapy on pain that occurs after canal treatment
pt-br
Comparação do efeito do uso do Ibuprofeno e da terapia com laser sobre a dor que ocorre após o tratamento de canal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78332217.9.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.373.394
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas - UFAM
-
78332217.9.0000.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de amparo à pesquisa do Estado do Amazonas
- Institution: Fundação de amparo à pesquisa do Estado do Amazonas
Health conditions
-
Health conditions:
en
pulpitis
pt-br
pulpite
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
We will select 62 patients with indication for endodontic treatment in the outpatient clinic of the Faculty of Dentistry of UFAM, diagnosed with irreversible pulpitis. During the research, the endodontic treatment will be performed in a single session in all patients by a single operator, the WaveOne Gold® system will be used in the root canal instrumentation according to the manufacturer's recommendation, they will be filled by the hybrid Tagger technique and sealed with glass ionomer cement. After endodontic treatment, patients will be randomly divided into 2 groups with a total of 31 volunteers in each group. In group 01, active control, will be used Ibuprofen 600mg with dosage of a tablet in the interval of 12h with duration of 24h, totaling 2 tablets. In group 02 the photobiomodulation technique with the low power laser will be used immediately after the endodontic intervention. In both groups blinding techniques will be employed. The evaluation of postoperative pain will be performed by a researcher blind to the treatments, through phone calls, where the intensity of pain experienced by the patient will be recorded at 6, 12 and 24 hour intervals after endodontic treatment using two pain scales : the discrete numerical (NRS) and verbal ordinal description (RSV).
pt-br
Serão selecionados 62 pacientes com indicação para tratamento endodôntico no ambulatório da Faculdade de Odontologia da UFAM, diagnosticados com pulpite irreversível. Durante a pesquisa, o tratamento endodôntico será realizado em sessão única em todos os pacientes por um único operador, será utilizado na instrumentação dos canais radiculares o sistema WaveOne Gold® de acordo com a recomendação do fabricante, os mesmos serão obturados pela técnica hibrida de Tagger e selados coronariamente com cimento de ionômero de vidro. Após o tratamento endodôntico, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos com uma quantidade de 31 voluntários em cada grupo. No grupo 01, controle ativo, será utilizado o Ibuprofeno 600mg com posologia de um comprimido no intervalo de 12h com duração de 24h, totalizando 2 comprimidos. No grupo 02 será utilizada a técnica de fotobiomodulação com o laser de baixa potência imediatamente após a intervenção endodôntica. Em ambos os grupos as técnicas de cegamento serão empregadas. A avaliação da dor pós-operatória será realizada por um pesquisador cego aos tratamentos, através de ligações telefônicas, onde será registrada a intensidade da dor experimentada pelo paciente em intervalos de 6, 12 e 24 horas após o tratamento endodôntico, utilizando duas escalas de dor: a numérica discreta (NRS) e de descrição verbal ordinal (VRS).
-
Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/08/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/28/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 62 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
adult patients who already have indications for endodontic treatment in lower molar permanent teeth; Diagnosed with irreversible pulpitis; Have a contact phone number
pt-br
pacientes adultos que já possuam indicação para o tratamento endodôntico em dentes permanentes molares inferiores; Diagnosticados com pulpite irreversível; Ter telefone para contato
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant patients; Use of analgesic medication before treatment; Immunocompromised patients; Hypersensitivity to anti-inflammatories; Teeth with endodontic complications; Teeth unable to be treated in a single session; Patients unable to receive a call
pt-br
Pacientes grávidas; Uso de medicamento analgésico antes do tratamento; Pacientes imunocomprometidos; Hipersensibilidade a anti-inflamatórios;Dentes com complicações endodônticas; Dentes impossibilitados de serem tratados em sessão única; Pacientes impossibilitados de receber telefonema
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presence or absence of postoperative pain to endodontic treatment, comparing the use of Ibuprofen and low-power laser photobiomodulation therapy, which will be verified by means of two numerical and verbal pain scales, with a reduction of 30% of the pain expected after the use of ibuprofen, the results will be presented by percentage
pt-br
Presença ou ausência de dor pós-operatória ao tratamento endodôntico, comparando o uso do Ibuprofeno e da terapia de Fotobiomodulação do laser em baixa potência, que será verificado por meio de duas escalas de aferição da dor, a numérica e a verbal, com diminuição de 30% da dor esperada após o uso do Ibuprofeno, os resultados serão apresentados por meio de porcentagem
-
Secondary outcomes:
en
Influence of the predictor variables (age, sex, dental element, previous sensitivity) on the pain outcome variable after endodontic treatment. Verified by history taken before performing the treatment
pt-br
Influência das variáveis preditoras (idade, sexo, elemento dentário, sensibilidade prévia) sobre a variável de desfecho de dor após o tratamento endodôntico. Verificadas através da anamnese realizada antes da execução do tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduardo Da Costa Nunes
-
- Address: Rua Bertioga, 32 Núcleo 5, Cidade nova 02
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69095-330
- Phone: +5592994690317
- Email: educostanunes50@gmail.com
- Affiliation: universidade federal do amazonas
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Da Costa Nunes
-
- Address: Rua Bertioga, 32 Núcleo 5, Cidade nova 02
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69095-330
- Phone: +5592994690317
- Email: educostanunes50@gmail.com
- Affiliation: universidade federal do amazonas
-
Site contact
- Full name: Eduardo Da Costa Nunes
-
- Address: Rua Bertioga, 32 Núcleo 5, Cidade nova 02
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69095-330
- Phone: +5592994690317
- Email: educostanunes50@gmail.com
- Affiliation: universidade federal do amazonas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.