Public trial
RBR-84dysh6 Exercise while receiving Chemotherapy before surgery: a study in women with Breast cancer
Date of registration: 11/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Exercise during chemotherapy infusion in patients with Breast cancer receiving neoadjuvant treatment: a phase I/II randomized clinical trial
pt-br
Exercício físico durante a infusão de quimioterapia em pacientes com Câncer de mama neoadjuvante: ensaio clínico randomizado de fase I/II
es
Exercise during chemotherapy infusion in patients with Breast cancer receiving neoadjuvant treatment: a phase I/II randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1348-9618
-
Public title:
en
Exercise while receiving Chemotherapy before surgery: a study in women with Breast cancer
pt-br
Exercício físico enquanto recebem Quimioterapia antes da cirurgia: um estudo com mulheres com Câncer de mama
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02596726.6.0000.5341
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.826.619
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Caxias do Sul
-
02596726.6.0000.5341
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Caxias do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Geral de Caxias do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malignant neoplasm of the breast
pt-br
Neoplasia maligna da mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
en
C50 Malignant neoplasm of the breast
pt-br
C50 Neoplasia maligna da mama
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with two parallel arms and blinded outcome assessors. Sixty women aged 18 years or older with Breast cancer who are scheduled to receive neoadjuvant chemotherapy containing Paclitaxel will be randomized in a 1:1 ratio to the exercise group (30 participants) or the usual care group (30 participants). Block randomization will use computer-generated lists stratified by tumor subtype and chemotherapy regimen sequence. An independent researcher will allocate participants after the baseline assessments. The exercise group will perform 30 minutes of supervised low-intensity aerobic exercise on a portable cycle ergometer during each Paclitaxel infusion throughout the course of treatment with this drug. Equipment setup and data collection will begin at least 10 minutes after the infusion starts. Baseline measurements will be collected for 10 minutes before exercise. The target intensity will be 30 to 40% of heart rate reserve or, when heart rate monitoring is unavailable, a rating of perceived exertion of 9 to 11 on the 6-to-20 Borg scale. Heart rate, peripheral oxygen saturation and blood pressure will be monitored every 5 minutes. Perceived exertion and symptoms will be monitored during the session. Measurements will continue during the 30-minute recovery period after exercise. Exercise intensity may be reduced, and the session may be paused or stopped depending on symptoms, physiological responses, the participant’s request or the clinical team’s judgment. The usual care group will receive routine care without exercise during chemotherapy infusion and will undergo assessments at the corresponding time points. Both groups will be assessed before and after neoadjuvant chemotherapy, which is expected to last approximately 3 to 6 months. Clinical and surgical outcomes will be obtained from medical records after surgery
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado, de dois braços paralelos, com cegamento dos avaliadores dos desfechos. Sessenta mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, com Câncer de mama e indicação de quimioterapia neoadjuvante contendo Paclitaxel, serão randomizadas na proporção de 1:1 para o grupo de exercício físico (30 participantes) ou o grupo de cuidado usual (30 participantes). A randomização será realizada em blocos, com listas geradas por computador e estratificação por subtipo tumoral e sequência do regime quimioterápico. A alocação será realizada por um pesquisador independente após as avaliações iniciais. O grupo de exercício realizará 30 minutos de exercício aeróbico supervisionado de baixa intensidade em cicloergômetro portátil durante cada infusão de Paclitaxel, ao longo do tratamento com esse medicamento. A montagem dos equipamentos e a coleta de dados terão início pelo menos 10 minutos após o início da infusão. Antes do exercício, serão coletadas medidas basais durante 10 minutos. A intensidade terá como alvo de 30 a 40% da reserva de frequência cardíaca ou, quando o monitoramento da frequência cardíaca não estiver disponível, percepção subjetiva de esforço entre 9 e 11 pontos na escala de Borg de 6 a 20. A frequência cardíaca, a saturação periférica de oxigênio e a pressão arterial serão monitoradas a cada 5 minutos. A percepção subjetiva de esforço e os sintomas serão acompanhados durante a sessão. As medidas continuarão durante os 30 minutos de recuperação após o exercício. A intensidade poderá ser reduzida, e a sessão poderá ser pausada ou interrompida conforme os sintomas, as respostas fisiológicas, a solicitação da participante ou o julgamento da equipe assistencial. O grupo de cuidado usual receberá a assistência habitual, sem exercício durante a infusão de quimioterapia, e realizará avaliações nos momentos correspondentes. Ambos os grupos serão avaliados antes do início e após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante, cuja duração prevista é de aproximadamente 3 a 6 meses. Os desfechos clínicos e cirúrgicos serão obtidos dos prontuários após a cirurgia
-
Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/04/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women aged 18 years or older; confirmed diagnosis of Breast cancer; scheduled to receive neoadjuvant chemotherapy containing Paclitaxel, administered either before or after anthracyclines, at Hospital Geral de Caxias do Sul; body mass index equal to or greater than 18 kg/m²; availability and willingness to participate in the proposed assessments and supervised exercise protocol during neoadjuvant treatment; written informed consent; formal medical clearance to participate in the study
pt-br
Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos; diagnóstico confirmado de Câncer de mama; encaminhamento para quimioterapia neoadjuvante contendo Paclitaxel, administrado antes ou após antraciclinas, no Hospital Geral de Caxias do Sul; índice de massa corporal igual ou superior a 18 kg/m²; disponibilidade e concordância em participar das avaliações propostas e do protocolo de exercício físico supervisionado durante o tratamento neoadjuvante; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; liberação médica formal para participação no estudo
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Exclusion criteria:
en
Clinical, physical or cognitive conditions that may compromise safe participation in the assessments or exercise intervention; regular exercise participation, defined as at least two sessions per week lasting at least 60 minutes each; any other medical condition that, in the judgment of the clinical team or research team, contraindicates study participation
pt-br
Condições clínicas, físicas ou cognitivas que possam comprometer a participação segura nas avaliações ou na realização do exercício físico; prática regular de exercício físico, definida como pelo menos duas sessões semanais com duração mínima de 60 minutos cada; quaisquer outras condições médicas que, a critério da equipe clínica ou da equipe de pesquisa, contraindiquem a participação no estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Assess exercise safety through the frequency, severity and relationship to exercise of adverse events, identified by direct monitoring during sessions, clinical assessment before discharge and review of medical records and participant reports between chemotherapy cycles; events will be classified using the Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 6.0, throughout the intervention period.
pt-br
Desfecho esperado 1: Avaliar a segurança do exercício pela frequência, gravidade e relação com o exercício dos eventos adversos, identificados por acompanhamento direto durante as sessões, avaliação clínica antes da alta e revisão de prontuários e relatos das participantes entre os ciclos de quimioterapia; os eventos serão classificados pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos, versão 6.0, durante todo o período de intervenção.
en
Expected outcome 2: Assess interference with chemotherapy administration through records of infusion delays, pauses or interruptions, venous access difficulties, equipment positioning problems and increased care demands attributable to exercise; interference will also be rated by nursing staff as none, minimal, moderate or substantial after each session throughout the intervention period.
pt-br
Desfecho esperado 2: Avaliar a interferência no procedimento quimioterápico por registros de atrasos, pausas ou interrupções da infusão, dificuldades com o acesso venoso, posicionamento dos equipamentos e aumento da demanda assistencial atribuíveis ao exercício; a interferência também será classificada pela enfermagem como nenhuma, mínima, moderada ou importante após cada sessão durante todo o período de intervenção.
en
Expected outcome 3: Characterise acute physiological responses to exercise through heart rate in beats per minute, systolic and diastolic blood pressure in millimetres of mercury and peripheral oxygen saturation as a percentage, measured every 5 minutes during baseline monitoring, 30 minutes of exercise and 30 minutes of recovery throughout the intervention period.
pt-br
Desfecho esperado 3: Caracterizar as respostas fisiológicas agudas ao exercício pela frequência cardíaca em batimentos por minuto, pressão arterial sistólica e diastólica em milímetros de mercúrio e saturação periférica de oxigênio em percentual, medidas a cada 5 minutos durante o monitoramento basal, os 30 minutos de exercício e os 30 minutos de recuperação ao longo do período de intervenção.
en
Expected outcome 4: Assess recruitment feasibility through screening and enrollment records, calculating the percentage of participants enrolled relative to those referred during the recruitment period; recruitment will be considered feasible when the rate exceeds 50%.
pt-br
Desfecho esperado 4: Avaliar a viabilidade do recrutamento por registros de triagem e inclusão, calculando o percentual de participantes inscritas em relação às encaminhadas durante o período de recrutamento; o recrutamento será considerado viável quando a taxa for superior a 50%.
en
Expected outcome 5: Assess retention through the percentage of participants completing the final assessment relative to those randomized to the exercise program, measured after completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months after baseline; feasibility will be indicated by a completion rate above 80%.
pt-br
Desfecho esperado 5: Avaliar a retenção pelo percentual de participantes que concluírem a avaliação final em relação às randomizadas para o programa de exercício, após o término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses após a avaliação inicial; a viabilidade será indicada por taxa de conclusão superior a 80%.
en
Expected outcome 6: Assess exercise adherence through session attendance records, calculating the percentage of attended sessions relative to scheduled sessions during the Paclitaxel treatment period; feasibility will be indicated by mean attendance above 75%.
pt-br
Desfecho esperado 6: Avaliar a adesão ao exercício por registros de presença, calculando o percentual de sessões frequentadas em relação às sessões programadas durante o tratamento com Paclitaxel; a viabilidade será indicada por participação média superior a 75%.
en
Expected outcome 7: Assess exercise prescription compliance through session duration records, calculating the percentage of total exercise time performed relative to total prescribed time during the intervention period; feasibility will be indicated by compliance of at least 75%.
pt-br
Desfecho esperado 7: Avaliar o cumprimento da prescrição de exercício por registros da duração das sessões, calculando o percentual do tempo total de exercício realizado em relação ao tempo total prescrito durante o período de intervenção; a viabilidade será indicada por cumprimento de pelo menos 75%.
en
Expected outcome 8: Assess exercise tolerability by comparing perceived exertion during sessions with the target of 9–11 points on the Borg scale ranging from 6 to 20, and by recording intensity reductions, pauses and early interruptions throughout the intervention period; the percentage of sessions completed without early interruption will be calculated.
pt-br
Desfecho esperado 8: Avaliar a tolerância ao exercício pela comparação da percepção subjetiva de esforço durante as sessões com o alvo de 9–11 pontos na escala de Borg de 6 a 20 e pelo registro de reduções de intensidade, pausas e interrupções precoces durante o período de intervenção; será calculado o percentual de sessões concluídas sem interrupção precoce.
en
Expected outcome 9: Assess the feasibility of physiological monitoring through the percentage of exercise sessions with complete heart rate, blood pressure and peripheral oxygen saturation data throughout the intervention period; feasibility will be indicated by complete data in at least 90% of sessions.
pt-br
Desfecho esperado 9: Avaliar a viabilidade do monitoramento fisiológico pelo percentual de sessões de exercício com dados completos de frequência cardíaca, pressão arterial e saturação periférica de oxigênio durante o período de intervenção; a viabilidade será indicada por dados completos em pelo menos 90% das sessões.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 10: Assess changes in cancer-related fatigue using the Brazilian version of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy–Fatigue questionnaire, with scores ranging from 0 to 52 and higher scores indicating less fatigue; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months
pt-br
Desfecho esperado 10: Avaliar mudanças na fadiga relacionada ao câncer pela versão brasileira do questionário de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas–Fadiga, com pontuação de 0 a 52 e valores maiores indicando menor fadiga; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 11: Assess changes in global health status, quality of life and physical, role, emotional, cognitive and social functioning using the Brazilian version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30, version 3.0; scale scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better outcomes; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 11: Avaliar mudanças no estado global de saúde, qualidade de vida e funções física, de desempenho de papéis, emocional, cognitiva e social pela versão brasileira do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, versão 3.0, com 30 itens; as escalas variam de 0 a 100, com valores maiores indicando melhores resultados; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 12: Assess changes in symptom burden using the symptom scales and items of the Brazilian version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30, version 3.0; scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 12: Avaliar mudanças na carga de sintomas pelas escalas e itens de sintomas da versão brasileira do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, versão 3.0, com 30 itens; as pontuações variam de 0 a 100, com valores maiores indicando maior carga de sintomas; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 13: Assess chemotherapy-related toxicities through clinical assessments and medical records, classified using the Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 6.0; event rates per cycle and the proportion of participants with grade 3 or higher toxicities will be compared between groups throughout neoadjuvant chemotherapy.
pt-br
Desfecho esperado 13: Avaliar as toxicidades relacionadas à quimioterapia por avaliações clínicas e prontuários, classificadas pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos, versão 6.0; serão comparadas entre os grupos as taxas de eventos por ciclo e a proporção de participantes com toxicidades de grau 3 ou superior durante a quimioterapia neoadjuvante.
en
Expected outcome 14: Assess changes in depressive symptoms using the Brazilian version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, with scores ranging from 0 to 60 and higher scores indicating more depressive symptoms; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 14: Avaliar mudanças nos sintomas depressivos pela versão brasileira da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, com pontuação de 0 a 60 e valores maiores indicando mais sintomas depressivos; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 15: Assess changes in self-esteem using the Brazilian version of the Rosenberg Self-Esteem Scale, with scores ranging from 10 to 40 and higher scores indicating better self-esteem; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 15: Avaliar mudanças na autoestima pela versão brasileira da Escala de Autoestima de Rosenberg, com pontuação de 10 a 40 e valores maiores indicando melhor autoestima; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 16: Assess changes in handgrip strength using a hand dynamometer, considering the highest value from three attempts, expressed in kilograms-force; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 16: Avaliar mudanças na força de preensão manual por dinamometria, considerando o maior valor de três tentativas, expresso em quilogramas-força; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 17: Assess changes in lower-limb function using the five-times sit-to-stand test, recording completion time in seconds, with shorter times indicating better performance; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 17: Avaliar mudanças na funcionalidade dos membros inferiores pelo teste de sentar e levantar cinco vezes, registrando o tempo de execução em segundos, com tempos menores indicando melhor desempenho; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses
en
Expected outcome 18: Assess changes in functional mobility using the Timed Up and Go test over a three-meter course, recording completion time in seconds, with shorter times indicating better performance; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months
pt-br
Desfecho esperado 18: Avaliar mudanças na mobilidade funcional pelo teste de levantar, caminhar e sentar, denominado Timed Up and Go, em percurso de três metros, registrando o tempo em segundos, com tempos menores indicando melhor desempenho; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses
en
Expected outcome 19: Assess changes in self-reported leisure-time physical activity using the Brazilian version of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire, calculating the total score from weekly frequencies of strenuous, moderate and light activities weighted by 9, 5 and 3, respectively; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 19: Avaliar mudanças na atividade física de lazer autorrelatada pela versão brasileira do Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard, calculando a pontuação total pelas frequências semanais de atividades intensas, moderadas e leves, ponderadas por 9, 5 e 3, respectivamente; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 20: Assess changes in body mass, measured in kilograms using the bioimpedance scale; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 20: Avaliar mudanças na massa corporal, medida em quilogramas pela balança de bioimpedância; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 21: Assess changes in body mass index, calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 21: Avaliar mudanças no índice de massa corporal, calculado pela massa corporal em quilogramas dividida pela estatura em metros ao quadrado; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses.
en
Expected outcome 22: Assess changes in body fat percentage, fat mass and the visceral fat indicator estimated by electrical bioimpedance under standardized assessment conditions; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months.
pt-br
Desfecho esperado 22: Avaliar mudanças no percentual de gordura corporal, massa gorda e indicador de gordura visceral estimados por bioimpedância elétrica em condições padronizadas de avaliação; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses
en
Expected outcome 23: Assess changes in fat-free mass and skeletal muscle mass estimated by electrical bioimpedance under standardized assessment conditions; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months
pt-br
Desfecho esperado 23: Avaliar mudanças na massa livre de gordura e massa muscular esquelética estimadas por bioimpedância elétrica em condições padronizadas de avaliação; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses
en
Expected outcome 24: Assess changes in right quadriceps muscle thickness using B-mode ultrasound images of the vastus lateralis, rectus femoris, vastus intermedius and vastus medialis, with three images obtained per region after five minutes of supine rest; changes will be compared between groups from baseline to completion of neoadjuvant chemotherapy, approximately 3–6 months
pt-br
Desfecho esperado 24: Avaliar mudanças na espessura muscular do quadríceps direito por imagens de ultrassonografia em modo B do vasto lateral, reto femoral, vasto intermédio e vasto medial, com três imagens por região após cinco minutos de repouso em decúbito dorsal; as mudanças serão comparadas entre os grupos da avaliação inicial ao término da quimioterapia neoadjuvante, aproximadamente 3–6 meses
en
Expected outcome 25: Assess changes in the largest diameter of the primary breast tumor using routine imaging reports obtained before neoadjuvant chemotherapy and after treatment completion or before surgery; changes and absolute between-group differences will be estimated with 95% confidence intervals
pt-br
Desfecho esperado 25: Avaliar mudanças no maior diâmetro do tumor primário da mama por laudos de exames de imagem da rotina assistencial realizados antes da quimioterapia neoadjuvante e após sua conclusão ou no período pré-operatório; serão estimadas as mudanças e diferenças absolutas entre os grupos com intervalos de confiança de 95%
en
Expected outcome 26: Assess pathological complete response using surgical pathology reports after neoadjuvant chemotherapy and surgery, defined as the absence of residual invasive cancer in the breast and axillary lymph nodes, classified as ypT0/is ypN0; proportions and absolute between-group differences will be estimated with 95% confidence intervals
pt-br
Desfecho esperado 26: Avaliar a resposta patológica completa pelos laudos anatomopatológicos após a quimioterapia neoadjuvante e a cirurgia, definida como ausência de câncer invasivo residual na mama e nos linfonodos axilares, classificada como ypT0/is ypN0; serão estimadas as proporções e diferenças absolutas entre os grupos com intervalos de confiança de 95%
en
Expected outcome 27: Assess the proportion of participants undergoing complete axillary lymph node dissection through surgical reports after neoadjuvant chemotherapy, recorded as yes or no and distinguished from sentinel lymph node biopsy; absolute between-group differences will be estimated with 95% confidence intervals
pt-br
Desfecho esperado 27: Avaliar a proporção de participantes submetidas à dissecção axilar completa por relatórios cirúrgicos após a quimioterapia neoadjuvante, registrada como sim ou não e diferenciada da biópsia do linfonodo sentinela; serão estimadas as diferenças absolutas entre os grupos com intervalos de confiança de 95%
en
Expected outcome 28: Assess the type of breast surgery performed after neoadjuvant chemotherapy through surgical reports, classifying procedures as breast-conserving surgery or mastectomy and describing their proportions in each group
pt-br
Desfecho esperado 28: Avaliar o tipo de cirurgia mamária realizada após a quimioterapia neoadjuvante por relatórios cirúrgicos, classificando os procedimentos como cirurgia conservadora da mama ou mastectomia e descrevendo suas proporções em cada grupo
en
Expected outcome 29: Assess early discontinuation of neoadjuvant chemotherapy through medical records, defined as treatment interruption before completion of the initially planned regimen, regardless of the reason; proportions will be described in each group, with reasons recorded when available
pt-br
Desfecho esperado 29: Avaliar a descontinuação precoce da quimioterapia neoadjuvante por prontuários, definida como interrupção antes da conclusão do esquema inicialmente planejado, independentemente do motivo; serão descritas as proporções em cada grupo e registrados os motivos quando disponíveis
en
Expected outcome 30: Assess chemotherapy relative dose intensity through treatment administration records, expressed as the percentage of delivered relative to planned dose intensity, accounting for dose reductions, cycle delays and omissions throughout neoadjuvant chemotherapy; results will be compared between groups
pt-br
Desfecho esperado 30: Avaliar a intensidade relativa da dose de quimioterapia pelos registros de administração do tratamento, expressa como percentual da intensidade de dose administrada em relação à planejada, considerando reduções de dose, atrasos entre ciclos e omissões durante a quimioterapia neoadjuvante; os resultados serão comparados entre os grupos
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
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es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Pedro Lopez da Cruz
-
- Address: Rua Ernesto Graziotin, 554–636, Bloco 70, Petrópolis, Campus-sede da Universidade de Caxias do Sul
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95070-560
- Phone: +55 (54) 3218-2201
- Email: plcruz1@ucs.br
- Affiliation: Universidade de Caxias do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Lopez da Cruz
-
- Address: Rua Ernesto Graziotin, 554–636, Bloco 70, Petrópolis, Campus-sede da Universidade de Caxias do Sul
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95070-560
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- Email: plcruz1@ucs.br
- Affiliation: Universidade de Caxias do Sul
-
Site contact
- Full name: Pedro Lopez da Cruz
-
- Address: Rua Ernesto Graziotin, 554–636, Bloco 70, Petrópolis, Campus-sede da Universidade de Caxias do Sul
- City: Caxias do Sul / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19295.
Existem 9859 ensaios clínicos registrados.
Existem 5299 ensaios clínicos recrutando.
Existem 140 ensaios clínicos em análise.
Existem 6358 ensaios clínicos em rascunho.