RBR-84bk587 Effect of Cookies containing Cashew Nut and Babaçu Flours on the overweight of adolescents

Date of registration: 01/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1331-3836

• Public title:

  en

  Effect of Cookies containing Cashew Nut and Babaçu Flours on the overweight of adolescents

  pt-br

  Efeito de Biscoitos contendo Farinhas de Castanha de Caju e Babaçu no excesso de peso de adolescentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86354525.1.0000.0309
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.417.267
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências de Imperatriz da Universidade Federal do Maranhão

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências de Imperatriz
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências de Imperatriz da Universidade Federal do Maranhão
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Adolescent; Blood Glucose

  pt-br

  Adolescente; Glicemia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.654.726.750 Overweight

  pt-br

  C18.654.726.750 Sobrepeso

• Specific descriptors:

  en

  M01.060.057 Adolescent

  pt-br

  M01.060.057 Adolescente

  en

  D09.947.875.359.448.500 Blood Glucose

  pt-br

  D09.947.875.359.448.500 Glicemia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, pragmatic, single-blind, placebo-controlled clinical trial. This clinical trial will apply an intervention protocol and a control protocol. Intervention Group 1, with 5 participants: They will receive 3 biscuits, of 12.5 grams, containing 50% babassu mesocarp flour in their composition, once a day, three times a week, excluding weekends and holidays. Control Group, with four participants: They will receive three biscuits, of 12.5 grams, containing 50% rice flour in their composition, once a day, three times a week, excluding weekends and holidays. Participants will be randomized in block pairs between the groups, respecting paired allocation through the application of the free online statistical software, research randomizer, whose pairing will be done in an intervention group and a control group, through the variable body mass index, The participants are unaware of the type of intervention. Collaborating researchers will participate to randomize the participants who will be included in the groups, and to perform the statistical analyses of the data. These individuals will not participate in data collection or the implementation of the intervention

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, pragmático, com cegamento simples e controlado por placebo. Este ensaio clínico aplicará protocolo de intervenção e protocolo controle. Grupo Intervenção 1, com 5 participantes: Receberão 3 biscoitos, de 12,5 gramas, contendo 50% de farinha do mesocarpo de babaçu na composição, uma vez ao dia, três vezes na semana, excluindo os finais de semana e feriados. Grupo Controle, com quatro participantes: receberão três biscoitos, de 12,5 gramas, contendo 50% de farinha de arroz na composição, uma vez ao dia, três vezes na semana, excluindo os finais de semana e feriados. Os participantes serão randomizados em bloco dos pares entre os grupos, respeitando a alocação pareada mediante aplicação do software estatístico online e gratuito, research randomizer, cujo pareamento será feito em um grupo intervenção e um grupo controle, através da variável índice de massa corporal, os participantes desconhecem o tipo de intervenção. Pesquisadores colaboradores participarão para randomizar os participantes que serão incluídos nos grupos, e para a realização das análises estatísticas dos dados. Estes não participarão da coleta de dados nem da aplicação da intervenção

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.515 Food, Fortified

  pt-br

  G07.203.300.515 Alimentos Fortificados

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  9	-	17 Y	19 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Overweight adolescents, with a body mass index (BMI) equivalent to percentiles between 85 and 97 or between +1 and +2 z score (overweight); percentiles between 97 and 99.9 or +2 and +3 z score (obesity) and percentile above 99.9 or +3 z score (severe obesity); age between 17 and 19 years

  pt-br

  Adolescentes com excesso de peso, possuindo índice de massa corporal (IMC) equivalente a percentis entre 85 e 97 ou entre +1 e +2 score z (sobrepeso); percentis entre 97 e 99,9 ou +2 e +3 score z (Obesidade) e percentil acima de 99,9 ou +3 score z (Obesidade grave); idade entre 17 e 19 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Adolescents with a history of allergy to babassu or cashew nuts and/or any component that will be used in the formulation of the cookies; and those who have started some nutritional intervention to reduce excess weight

  pt-br

  Adolescentes com histórico de alergia ao babaçu ou à castanha de caju e/ou a algum componente que será utilizado na formulação dos biscoitos; e aqueles que tenham iniciado alguma intervenção nutricional para redução do excesso de peso

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement in the glycemic and lipid profile (5-10% reduction in glycemia and lipidemia) is expected in the data collected after the intervention, compared to pre-intervention indices

  pt-br

  Espera-se uma melhora no perfil glicêmico e lipídico (5- 10% de redução da glicemia e lipidemia) nos dados coletados após a intervenção, em comparação aos índices pré-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in glycemic, lipid and oxidative profiles is expected, verified through pre- and post-intervention blood collections

  pt-br

  Espera-se uma melhora dos perfis glicêmico, lipídico e oxidativo, verificada através das coletas sanguíneas pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nahdila Thais Almeida Costa
  • • Address: Unidade Avançado Bom Jesus. 1º. Andar. Sala 18A. Avenida da Universidade, S/N
    • City: Imperatriz / Brazil
    • Zip code: 65915-240
  • Phone: +55 (99) 991925603
  • Email: nahdila.thais@discente.ufma.br
  • Affiliation: Centro de Ciências de Imperatriz
  • Full name: Laryssa Rosa Sousa Ferreira
  • • Address: Unidade Avançado Bom Jesus. 1º. Andar. Sala 18A. Avenida da Universidade, S/N
    • City: Imperatriz / Brazil
    • Zip code: 65915-240
  • Phone: +55 (99) 991407384
  • Email: laryssa.rosa@discente.ufma.br
  • Affiliation: Centro de Ciências de Imperatriz
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Cristina Pereira de Jesus Costa
  • • Address: Unidade Avançado Bom Jesus. 1º. Andar. Sala 18A. Avenida da Universidade, S/N
    • City: Imperatriz / Brazil
    • Zip code: 65915-240
  • Phone: +55 (85) 99299490
  • Email: cristina.ana@ufma.br
  • Affiliation: Centro de Ciências de Imperatriz
   
• Site contact
  • Full name: Ana Cristina Pereira de Jesus Costa
  • • Address: Unidade Avançado Bom Jesus. 1º. Andar. Sala 18A. Avenida da Universidade, S/N
    • City: Imperatriz / Brazil
    • Zip code: 65915-240
  • Phone: +55 (85) 99299490
  • Email: cristina.ana@ufma.br
  • Affiliation: Centro de Ciências de Imperatriz
   

Additional links:

• Download in ICTRP format