Public trial
RBR-84b9cd Effect of clonidine on the target dose of propofol: bispectral index evaluation
Date of registration: 06/25/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/25/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of clonidine on the target dose of propofol: bispectral index evaluation
pt-br
Influência da Clonidina na Anestesia Venosa Total em Adultos. Avaliação pelo índice Bispectral
Trial identification
- UTN code: U1111-1163-2434
-
Public title:
en
Effect of clonidine on the target dose of propofol: bispectral index evaluation
pt-br
Influência da Clonidina na Anestesia Venosa Total em Adultos. Avaliação pelo indice Bispectral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Numero do Parecer: 391.648
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC
-
CAAE: 14626613.0.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Numero do Parecer: 391.648
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
cholelithiasis, clonidine
pt-br
Colelitiase, clonidina
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 26 patients undergoing laparoscopic cholecystectomy or jaw fracture treatment under total intravenous anesthesia. Received 3 mcg / kg of clonidine administered in 100 ml of saline, infused at 10 minutes, 10 minutes before induction of anesthesia. Propofol dose was adjusted based on the value of the bispectral index of 45. Control group: 25 patients undergoing laparoscopic cholecystectomy or jaw fracture treatment under total intravenous anesthesia. Received 100 ml of saline, infused at 10 minutes, 10 minutes before induction of anesthesia. Propofol target dose was compared the two groups enter.
pt-br
Grupo experimental: 26 pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica ou tratamento de fratura de mandíbula, sob anestesia venosa total. Recebeu 3 mcg / kg de clonidina administrada em 100 ml de solução salina, infundidos em 10 minutos, 10 minutos antes da indução da anestesia. A dose de propofol foi ajustado com base no valor do índice de BIS de 45. Grupo controle: 25 pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica ou tratamento de fratura de mandíbula, sob anestesia venosa total. Recebeu 100 ml de solução salina, infundidos em 10 minutos, 10 minutos antes da indução da anestesia. Dose alvo de propofol foi comparado os dois grupos entrar.
-
Descriptors:
en
D03.383.129.308.436.500 Clonidine
pt-br
D03.383.129.308.436.500 Clonidina
es
D03.383.129.308.436.500 Clonidina
en
D02.455.426.559.389.657.773 Propofol
pt-br
D02.455.426.559.389.657.773 Propofol
es
D02.455.426.559.389.657.773 Propofol
en
E02.190.525.217 Hypnosis
pt-br
E02.190.525.217 Hipnose
es
E02.190.525.217 Hipnosis
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/15/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 15 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients ASA I or II. Scheduled for laparoscopic cholecystectomy or jaw fracture treatment in Cariri Regional Hospital. Signing the consent form. Age between 15 and 65 years. Sample : 51 patients.
pt-br
Pacientes ASA I ou II, de ambos os sexos. Agendados para colecistectomia videolaparoscopica no Hospital Regional do Cariri. Mediante orientaçao e assinatura do TCLE. Com idade entre 18 e 65 anos. Amostra : 51 pacientes.
-
Exclusion criteria:
en
Drug users who can interfere in the outcomes. Drug Addicts. Physical state above two. Refusal to sign the Instrument of Consent.
pt-br
Pacientes que fazem uso de outras drogas que possam interferir nos resultados; usuarios de drogas;estado fisico acima de II; pacientes que se recusaram a assinar o termo de consentimento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
"Expected outcome: reduction in propofol target dose in the group using clonidine."
pt-br
Desfecho esperado: Diminuição da dose alvo de propofol no grupo que recebeu clonidina como pré-medicação.
en
Evidenced outcome: The outcome was evidenced by the reduction in target dose of propofol in the group receiving clonidine at a p <0.001. The reduction in propofol target dose was approximately 50% clonidine. Expected outcome: reduction in propofol target dose in the group using clonidine.
pt-br
Desfecho observado: O desfecho foi evidenciado pela redução na dose alvo de propofol no grupo que recebeu clonidina em um p>0,001. A redução na dose alvo de propofol foi de aproximadamente 50% no grupo clonidina .
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: reduction in propofol target dose.
pt-br
Desfecho esperado: redução na dose alvo de propofol .
en
Evidenced outcome: reduction in propofol target dose by approximately 50% in the group using clonidine premedication.
pt-br
Desfecho encontrado: redução na dose alvo de propofol em aproximadamente 50 % no grupo que usou clonidina como pré-medicação.
Contacts
-
Public contact
- Full name: hermes melo teixeira batista
-
- Address: av placido aderaldo castelo
- City: juazeiro do norte / Brazil
- Zip code: 63040-540
- Phone: 8899280669
- Email: hermesmelo@oi.com.br
- Affiliation: Hospital Regional do Cariri
- Full name: Luiz Carlos de Abreu
-
- Address: Avenida Príncipe de Gales, 821 - Vila Príncipe de Gales, Santo André - SP, 09060-650
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-650
- Phone: +55(11)983264503
- Email: cdh.fsp@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC
-
Scientific contact
- Full name: Hermes Melo Teixeira Batista
-
- Address: av placido aderaldo castelo
- City: Juazeiro do Norte / Brazil
- Zip code: 63040-540
- Phone: +55(88)99280669
- Email: hermesmelo@oi.com.br
- Affiliation: Hermes Melo Teixeira Batista
-
Site contact
- Full name: hermes melo teixeira batista
-
- Address: rua catulo da paixao cearense sn
- City: juazeiro do norte / Brazil
- Zip code: 63040-540
- Phone: 88 35663600
- Email: hermesmelo@oi.com.br
- Affiliation: Hospital Regional do Cariri
- Full name: Luiz Carlos de Abreu
-
- Address: Avenida Príncipe de Gales, 821 - Vila Príncipe de Gales, Santo André - SP, 09060-650
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-650
- Phone: +55(11)983264503
- Email: cdh.fsp@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 89 ensaios clínicos em análise.
Existem 5884 ensaios clínicos em rascunho.