Public trial
RBR-846kgn Evaluation of the durability of the effects of a knee joint mobilization in individuals with osteoarthritis
Date of registration: 07/17/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the durability of the effects of Mulligan's mobilization with moviment (MWM) in secondary hypalgesia,functional and emotional aspects, in individuals with diagnosis of knee Osteoarthritis
pt-br
Avaliação da durabilidade dos efeitos da mobilização com movimento (MWM) de Mulligan na hiperalgesia secundária, nos aspectos funcionais e emocionais, em indivíduos com diagnóstico de Osteoartrite de joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-9761
-
Public title:
en
Evaluation of the durability of the effects of a knee joint mobilization in individuals with osteoarthritis
pt-br
Avaliação da durabilidade dos efeitos de uma mobilização da articulação do joelho em indivíduos com Artrose
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60869416.1.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.964.592
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade Federal de Uberlândia
-
60869416.1.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de amparo à pesquisa de Minas Gerais (FAPEMIG)
Health conditions
-
Health conditions:
en
knee Osteoarthritis; Arthralgia; Hyperalgesia
pt-br
Osteoartrite de Joelho; Artralgia; Hiperalgesia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Because it is a temporal case series, the procedures are performed in a single group of 30 people. The study will consist of the analysis of pain, functional impairment and emotional aspects of the patient with knee osteoarthritis (KOA) in five periods: Pre-intervention, post-intervention and three weeks of follow-up with one evaluation per week. In the evaluations, the Pressure Pain Threshold (PPT) will be measured using a pressure algometer, in the dermatomes L2, L3 and L4, the predetermined myotomes (maximus gluteus, vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis and anterior tibialis) and two sclerotomes ( Patellar tendon and pes anserinus). Use of questionnaires such as the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for pain and function, the Visual Numeric Scale (VNS) also for pain and the Beck Depression Inventory (BDI) for depressive symptoms. Use of an electrogoniometer (EMGsystem) to measure range of motion (WMD) and proprioceptive acuity. The manual therapy intervention will be performed for two weeks, with three sessions per week. In the first three sessions two techniques of Movement Mobilization (MWM) will be applied to the knee in the same session, each performed in three sets of 10 repetitions, with intervals of one minute between each series and five minutes between each technique. From the fourth session until the sixth (last) will have the addition of a third technique of MWM with discharge of weight, and all three techniques will be performed in three series of 12 repetitions.
pt-br
Por se tratar de uma série de casos temporais, os procedimentos são realizados em um único grupo de 30 pessoas. O estudo consistirá na análise da dor, comprometimento funcional e emocional do participante com Osteoartrite de joelho (OAJ) em cinco períodos: Pre-intervenção, pós intervenção e três semanas de acompanhamento com uma avaliação por semana. Nas avaliações serão mensurados o Limiar de Dor à Pressão (LDP) utilizando um algômetro de pressão, nos dermátomos L2, L3 e L4, os miótomos predeterminados (glúteo máximo, vasto lateral, reto femoral, vasto medial e tibial anterior) e dois esclerótomos (tendão patelar e pata de ganso). Utilização de questionários como o Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) para dor e função, a Escala Visual Numérica (EVN) também para dor e o Inventário de Depressão de Beck para os sintomas depressivos. Utilização de um eletrogoniômetro (EMGsystem) para mensurar a amplitude de movimento (ADM) e a acuidade proprioceptiva. A intervenção de terapia manual será realizada por duas semanas, sendo três sessões semanais. Nas três primeiras sessões serão aplicadas duas técnicas da Mobilização com Movimento (MWM) para joelho na mesma sessão, sendo cada uma realizada em três séries de 10 repetições, com intervalos de um minuto entre cada série e cinco minutos entre cada técnica. A partir da quarta sessão até a sexta (última) terá o acréscimo de uma terceira técnica de MWM com descarga de peso, e todas as três técnicas serão realizadas em três séries de 12 repetições.
-
Descriptors:
en
F02.463.593.710.560 Pain Threshold
pt-br
F02.463.593.710.560 Limiar da Dor
es
F02.463.593.710.560 Umbral del Dolor
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
en
E01.370.600.700.500 Arthrometry, Articular
pt-br
E01.370.600.700.500 Artrometria Articular
es
E01.370.600.700.500 Artrometría Articular
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 50 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of symptomatic knee osteoarthritis, mild or moderate, with radiological evidence for at least six months; Between the ages of 50 and 70; Falls within a pain range of three to seven on the Visual Analogue Scale (VAS).
pt-br
Diagnóstico de Osteoartrite no joelho sintomática, leve ou moderada, com evidência radiológica há pelo menos seis meses; ter entre 50 e 70 anos; se enquadrar em um intervalo de dor entre três e sete na Escala Analógica Visual (EVA).
-
Exclusion criteria:
en
Have other musculoskeletal changes; Chronic inflammatory diseases such as autoimmune diseases (rheumatoid arthritis, lupus and gout); diffuse pain in the body (fibromyalgia); neuromuscular changes such as Parkinson's disease; other mental illnesses that may make it difficult to understand and perform the procedures requested in the study.
pt-br
Possuírem outras alterações musculoesquelética; doenças inflamatórias crônicas como as autoimunes (artrite reumatoide, lúpus e gota; quadro de dores difusas pelo corpo (fibromialgia); alterações neuromusculares como a doença de Parkinson; outras enfermidades mentais que possam dificultar a compreensão e execução dos procedimentos solicitados no estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain relief (secondary hyperalgesia) shortly after the intervention and during the follow-up, measured using a pressure algometer to check the pressure pain threshold in kg / f and pain questionnaires (WOMAC and Visual Analog Scale). Five evaluations will be made, the first one before the intervention, the second 24 hours after the end of the six intervention sessions, and then a weekly evaluation for three weeks.
pt-br
Melhora da dor (hiperalgesia secundária) logo após a intervenção e durante o acompanhamento, mensurada através da utilização de um algômetro de pressão para verificar o Limiar de dor à pressão em kg/f e questionários de dor (WOMAC e Escala Visual Analógica). Serão feitas cinco avaliações, sendo a primeira antes da intervenção, a segunda 24 horas após o termino das seis sessões de intervenção, e depois uma avaliação semanal durantes três semanas.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of functional aspects (activities of daily living and joint proprioceptive acuity), measured through the WOMAC questionnaire and a protocol (ten repetitions in blinded angles) using an electrogoniometer, improvement in the emotional aspects measured through the Beck Depression Inventory , In addition to an improvement in the evaluation and treatment techniques for the pathology. Five evaluations will be made, the first one before the intervention, the second 24 hours after the end of the six intervention sessions, and then a weekly evaluation for three weeks.
pt-br
Melhora dos aspectos funcionais (atividades de vida diária e Acuidade proprioceptiva articular), mensurados através do questionário WOMAC e um protocolo (dez repetições em angulações aleatórias com os olhos vendados) utilizando um eletrogoniômetro, melhora nos aspectos emocionais mensurados através do Inventário de Depressão de Beck, além de uma melhora fundamentação das técnicas de avaliação e tratamento para a patologia. Serão feitas cinco avaliações, sendo a primeira antes da intervenção, a segunda 24 horas após o termino das seis sessões de intervenção, e depois uma avaliação semanal durantes três semanas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Matheus Garcia Gomes
-
- Address: Rua Natal, 938, apto 303 Bloco 02
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-755
- Phone: +55 (34) 99918-3844
- Email: ftmathgarcia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Matheus Garcia Gomes
-
- Address: Rua Natal, 938, apto 303 Bloco 02
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-755
- Phone: +55 (34) 99918-3844
- Email: ftmathgarcia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Matheus Garcia Gomes
-
- Address: Rua Natal, 938, apto 303 Bloco 02
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-755
- Phone: +55 (34) 99918-3844
- Email: ftmathgarcia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.