Public trial
RBR-83yyrg5 Systematization of surgical leg reconstruction
Date of registration: 01/28/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/28/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Systematization of the reconstruction of skin loss in the leg
pt-br
Sistematização da reconstrução de perda de substância cutânea na perna
es
Systematization of the reconstruction of skin loss in the leg
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Systematization of surgical leg reconstruction
pt-br
Sistematização da reconstrução cirúrgica da perna
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.453.703
Issuing authority: Parecer emitido pelo comitê de ética do Hospital Universitário da Universidade Federal da Paraíba
-
39419420.6.3001.5183
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.453.703
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Arnaldo Vieira de Carvalho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Lauro Wanderley/Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bone Fractures
pt-br
Fraturas Ósseas
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and Injuries
pt-br
C26 Ferimentos e Lesões
-
Specific descriptors:
en
C26.404 Bone Fractures
pt-br
C26.404 Fraturas Ósseas
Interventions
-
Interventions:
en
The prospective longitudinal study included a total of 200 patients, referred to the surgical clinic of the University Hospital Lauro Wanderley, Federal University of Paraíba (HULW), and to the Senador Humberto Lucena State Emergency and Trauma Hospital (HEETSHL), both in the city of João Pessoa, Paraíba, Brazil, in the period 2017 to 2021, indicated for correction of complex leg injuries, which were included according to the following criteria: presenting a lesion in the leg, with exposed bone fracture or not; be 18 years of age or older; not having any other comorbidity that prevents the application of the reconstruction methods proposed in this study; have favorable clinical conditions for the procedure and remain in follow-up for at least 6 months. Relative percentage values and means were applied in the data analysis.
pt-br
O estudo longitudinal prospectivo incluiu um total de 200 pacientes, encaminhados à clínica cirúrgica do Hospital Universitário Lauro Wanderley da Universidade Federal da Paraíba (HULW) e ao Hospital Estadual de Emergência e Trauma Senador Humberto Lucena (HEETSHL), da cidade de João Pessoa, Paraíba, Brasil, no período de 2017 a 2021, indicados para correção de lesões complexas da perna, que foram incluídos conforme os seguintes critérios: apresentar lesão presente na perna, com fratura óssea exposta ou não; ter idade igual ou superior a 18 anos; não ter qualquer outra comorbidade que impeça a aplicação dos métodos de reconstrução propostos neste estudo; ter condições clínicas favoráveis ao procedimento e permanecer em acompanhamento por, pelo menos, 6 meses. Valores de percentuais relativos e médias foram aplicados na análise dos dados.
-
Descriptors:
en
E02.095.147.725.700 Skin Grafting
pt-br
E02.095.147.725.700 Enxerto de Pele
en
A10.850.710 Surgical Flaps
pt-br
A10.850.710 Retalhos Cirúrgicos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/24/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Presenting a lesion in the leg, with exposed bone fracture or not; be 18 years of age or older; not having any other comorbidity that prevents the application of the reconstruction methods proposed in this study; have favorable clinical conditions for the procedure; remain in follow-up for at least 6 months
pt-br
Apresentar lesão presente na perna, com fratura óssea exposta ou não; ter idade igual ou superior a 18 anos; (não ter qualquer outra comorbidade que impeça a aplicação dos métodos de reconstrução propostos neste estudo; ter condições clínicas favoráveis ao procedimento; permanecer em acompanhamento por, pelo menos, 6 meses
-
Exclusion criteria:
en
Cases in need of microsurgery
pt-br
Os casos com necessidade de microcirurgia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Systematize a series of 200 cases of surgical tactics, using flaps for the reconstruction of different defects with loss of skin substance in the knee, middle third, lower leg, and calcaneus in patients referred to the surgical service of two hospitals
pt-br
Sistematizar uma série de 200 casos de tática cirúrgica, usando retalhos para a reconstrução de diferentes defeitos com perda de substância cutânea do joelho, terço médio, inferior da perna e calcâneo em pacientes enviados ao serviço de cirurgia de dois hospitais
-
Secondary outcomes:
en
Systematically demonstrate lower limb reconstructions with different types with different surgical procedures
pt-br
Demonstrar sistematicamente as reconstruções do membro inferior com diferentes tipos com diferentes procedimentos cirúrgicos
en
Identify the frequency of the type of leg fracture according to Gustilo and Anderson's criteria
pt-br
Identificar a frequência do tipo de fratura na perna de acordo com os critérios de Gustilo e Anderson
en
To present the clinical profile, treatment and evolution of patients suffering from trauma to the lower limbs
pt-br
Apresentar o perfil clínico, do tratamento e a evolução dos pacientes vítimas de trauma nos membros inferiores
Contacts
-
Public contact
- Full name: Augusto Monteiro Souza
-
- Address:
- City: Natal / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-84-99978-6828
- Email: augusto.monteiro.001@ufrn.edu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Saulo Souto Montenegro
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-83-99144-4701
- Email: saulosoutomontenegro@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Vera Lúcia Santos Alves
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-11-3367-7700
- Email: vera.alves@santacasasp.org.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.