RBR-83y3x8b Cycles Associated with Executive Functions (CAFE): proposal for a speech therapy model for children with speech sound ex...

Date of registration: 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1314-9744

• Public title:

  en

  Cycles Associated with Executive Functions (CAFE): proposal for a speech therapy model for children with speech sound exchange problems

  pt-br

  Ciclos Associados às Funções Executivas (CAFE): proposta de modelo fonoaudiológico para crianças com problemas de troca dos sons da fala

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64685922.0.0000.5345
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.754.344
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Speech Sound Disorder

  pt-br

  Transtorno Fonológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  SH1.020.020.040.045 Speech, Language and Hearing Sciences

  pt-br

  SH1.020.020.040.045 Fonoaudiologia

• Specific descriptors:

  en

  F03.625.374.500 Speech Sound Disorder

  pt-br

  F03.625.374.500 Transtorno Fonológico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical trial with a convenience sample of children aged 6 to 8 years with speech sound substitutions. Group randomization was performed by the researchers and protected by the "randombetween" function in Google Sheets, through randomization with minimization by the degree of speech severity, to ensure better homogeneity in the sample. The control group, composed of four participants, underwent phonological-based therapy with the Cycles Model, while the experimental group, composed of 5 participants, underwent phonological-based therapy with the addition of executive function activities, as proposed by the CAFE Model (Cycles Associated with Executive Functions). The pre-intervention assessment period consisted of three meetings, of up to 60 minutes each, in which assessments of language, phonology, cognitive development screening, orofacial motor skills, and hearing were applied. Therefore, after a series of pre-intervention assessments, the children who met the inclusion criteria for the research began an intervention phase. The speech-language therapy clinical intervention lasted 15 sessions, held weekly and lasting 40 minutes each. The therapies were planned, organized, and scripted by the researchers and applied by volunteer speech-language pathology students, who received prior training. All research participants were blinded to the intervention models of their respective groups, and their guardians did not receive any guidance on conducting speech-language therapy activities outside the therapeutic environment, in order to avoid possible contamination

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico, com amostro por conveniência e população de crianças de 6 a 8 anos de idade com trocas de sons na fala. A aleatoriedade dos grupos foi realizada pelos pesquisadores e garantida pela função “aleatórioentre” na ferramenta Planilhas Google, por meio de uma randomização com minimização pelo grau de severidade de fala; para garantir melhor homogeneidade na amostra. O grupo controle, composto por quatro participantes, foi submetido à terapia de base fonológica com Modelo de Ciclos, enquanto o grupo experimental, composto por 5 participantes, foi submetido à terapia de base fonológica com acréscimo de atividades de funções executivas, proposta do Modelo CAFE (Ciclos Associado às Funções Executivas). O período de avaliações pré-intervenção ocorreu em três encontros, de até 60 minutos cada, nos quais foram aplicadas avaliações de linguagem, fonologia, rastreio do desenvolvimento cognitivo, motricidade orofacial e audição. Sendo assim, após a bateria de avaliações pré-intervenção, as crianças que se enquadravam nos critérios de inclusão da pesquisa iniciavam a etapa de intervenção. A intervenção clínica fonoaudiológica teve duração de 15 sessões com frequência semanal e duração de 40 minutos cada. As terapias foram planejadas, organizadas e roteirizadas pelos pesquisadores e aplicadas por acadêmicos de fonoaudiologia voluntários, os quais receberam treinamento prévio. Todos os participantes da pesquisa foram cegados em relação aos modelos de intervenção dos respectivos grupos e os responsáveis não receberam qualquer orientação para a realização de atividades fonoaudiológicas fora do ambiente terapêutico, a fim de evitar possível contaminação

• Descriptors:

  en

  V03.175.250 Clinical Trial

  pt-br

  V03.175.250 Ensaio Clínico

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/25/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  9	-	6 Y	8 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children aged between six and eight; both sexes; diagnosed with Phonological Disorder - PD with medium-moderate or moderate-severe degrees of severity; that did not present expressive phonetic changes or did not present phonetic distortions in non-acquired phonemes; and who had not undergone (or were undergoing) speech therapy

  pt-br

  Crianças com idade entre seis e oito anos; ambos os sexos; diagnosticadas com Transtorno Fonológico - TF com graus de severidade médio-moderado ou moderado-severo; que não apresentavam alterações fonéticas expressivas ou não apresentavam distorções fonéticas em fonemas não adquiridos; e que não tivessem realizado (ou estivessem realizando) tratamento fonoaudiológico

• Exclusion criteria:

  en

  Children whose guardians did not sign the Informed Consent Form (TCLE) or requested exclusion from the research; who did not agree to the Assent Form (TA) and who did not present a diagnosis of Phonological Disorder - PD or who presented a Phonological Disorder with a medium or severe degree of severity; with hearing loss; with evident neurological changes, with impairment of intellectual abilities; with expressive phonetic changes or that presented phonetic distortions in non-acquired phonemes; unable to understand speech and/or with expressive language changes in linguistic domains (in addition to phonology)

  pt-br

  Crianças cujos responsáveis não assinaram o Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE) ou solicitaram exclusão da pesquisa; que não assentiram ao Termo de Assentimento (TA) e que não apresentaram diagnóstico de Transtorno Fonológico - TF ou que apresentaram Transtorno Fonológico com grau de severidade médio ou severo; com perda auditiva; com alterações neurológicas evidentes, com prejuízo de habilidades intelectuais; com alterações fonéticas expressivas ou que apresentavam distorções fonéticas em fonemas não adquiridos; incapazes de compreender a fala e/ou com alterações de linguagem expressiva nos domínios linguísticos (além da fonologia)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Factorial	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Determine whether there will be relationships between the applicability of executive function tasks in conjunction with phonological-based activities in better performance and greater implementation of phonemes in the linguistic system of children with Phonological Disorder.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Determinar se haverá relações entre a aplicabilidade de tarefas de funções executivas em conjunto com atividades de base fonológica no melhor desempenho e maior implementação de fonemas no sistema linguístico de crianças com Transtorno Fonológico.

  en

  Outcome found 1: The Cycles Associated with Executive Functions - CAFE model demonstrated greater effectiveness in improving children's phonological performance when compared to the Cycles model. The use of the Cycles Associated with Executive Functions - CAFE model ensured a reduction in phonological processes, changes in severity, and an increase in the percentage of correct consonants produced for all children in the experimental group.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: O modelo Ciclos Asssociado às Funções Executivas - CAFE demonstrou maior efetividade na melhora do desempenho fonológico das crianças quando comparado ao modelo de Ciclos. A utilização do modelo Ciclos Asssociado às Funções Executivas - CAFE garantiu a redução de processos fonológicos, mudanças de grau de severidade e aumento dos percentuais de consoantes corretas realizadas para todas as crianças do grupo experimental.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected that the Cycles Associated with Executive Functions - CAFE Model, which includes training with executive functions, will be more effective in the linguistic performance of patients, optimizing therapy and structuring children's phonology more effectively, which may contribute to reducing the intervention period.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se que o Modelo Ciclos Associado às Funções Executivas - CAFE, que inclui o treinamento com funções executivas, apresente maior efetividade no desempenho linguístico dos pacientes, otimizando a terapia e estruturando a fonologia das crianças de forma mais eficaz, o que poderá contribuir com a redução do período de intervenção.

  en

  Outcome found 2: This study demonstrated that, despite generating changes in the Phonological System - PS, the Cycles model does not guarantee the addition of phonemes to the Phonological System - PS of children; what ensured the acquisition of new phonemes was explicitly mobilizing Executive Functions - EFs, showing that, between the traditional phonological therapy model and the model proposed by this study, the Cycles Associated with Executive Functions - CAFE model was more effective. Therefore, the inclusion of therapeutic approaches that integrate these functions, such as the Cycles Associated with Executive Functions - CAFE model, can offer additional improvements in the phonological profiles of children.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Este trabalho demonstrou que, apesar de gerar mudanças no Sistema Fonológico - SF, o modelo de Ciclos não garante o acréscimo de fonemas no Sistema Fonológico - SF das crianças; o que garantiu a aquisição de novos fonemas foi explicitamente mobilizar as Funções Executivas - FEs, evidenciando que, entre o modelo de terapia fonológica tradicional e o modelo proposto pelo presente estudo, o modelo Ciclos Associado às Funções Executivas - CAFE foi mais efetivo. Portanto, a inclusão de abordagens terapêuticas que integrem essas funções, como o modelo Ciclos Associado às Funções Executivas - CAFE, pode oferecer melhorias adicionais nos perfis fonológicos das crianças.

Contacts

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  • Full name: Letícia Pacheco Ribas
  • • Address: R. Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(51)3303-8817
  • Email: leticiapr@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Scientific contact
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