Public trial
RBR-83wmck3 Experience, physical performance and pain sensitivity during a sit-to-stand test with different types of cues in healthy...
Date of registration: 08/11/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/11/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Feasibility, muscle performance, hypoalgesic response, and perception of a dynamometric 5-Sit-to-Stand test performed under no-feedback and concurrent augmented temporal-cueing feedback conditions in healthy young adults
pt-br
Viabilidade, desempenho muscular, resposta hipoalgésica e percepção de um teste 5-Sit-to-Stand dinamométrico realizado sob condições sem feedback e com feedback aumentado concorrente de sinalização temporal em adultos jovens saudáveis
es
Factibilidad, rendimiento muscular, respuesta hipoalgésica y percepción de una prueba 5-Sit-to-Stand dinamométrica realizada bajo condiciones sin feedback y con feedback aumentado concurrente de señalización temporal en adultos jóvenes sanos
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-7990
-
Public title:
en
Experience, physical performance and pain sensitivity during a sit-to-stand test with different types of cues in healthy young adults
pt-br
Experiência, desempenho físico e sensibilidade à dor durante um teste de sentar e levantar com diferentes tipos de sinais em adultos jovens saudáveis
es
Experiencia, rendimiento físico y sensibilidad al dolor durante una prueba de sentarse y levantarse con distintos tipos de señales en adultos jóvenes sanos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
26-06-62
Issuing authority: Comitê Ético Científico do Serviço de Saúde de Concepción, Chile
-
26-06-62
Sponsors
- Primary sponsor: Universidad Andrés Bello
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidad Andrés Bello
-
Supporting source:
- Institution: Universidad Andrés Bello
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy Volunteers
pt-br
Voluntários Saudáveis
es
Voluntarios Sanos
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.116.815 Young Adult
pt-br
M01.060.116.815 Adulto Jovem
es
M01.060.116.815 Adulto Joven
-
Specific descriptors:
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
es
M01.774.500 Voluntarios Sanos
Interventions
-
Interventions:
en
An exploratory pilot experimental study with repeated within-subject measures and a mixed quantitative-qualitative approach will be conducted in 30 healthy young adults aged 18 to 30 years, selected through non-probability convenience sampling; the quantitative component will assess protocol feasibility, muscle performance, and exercise-induced hypoalgesia, while the qualitative component will explore participants’ perceptions of the experience; all participants will perform a dynamometric five-repetition sit-to-stand test under four conditions: no feedback, human feedback, technological feedback, and combined feedback, with each participant acting as their own control; the order of the conditions will be randomized using sequences generated in Microsoft Excel by a researcher who will not be directly involved in recruitment, and allocation will be concealed in opaque, sealed, sequentially numbered envelopes; the protocol does not report masking; two individual sessions and one group session will be conducted; during the first individual session, general characteristics will be recorded and participants will be familiarized with the test, equipment, and four conditions; after five minutes of light cycling and five minutes of active mobility exercises, each participant will practice two sets of five repetitions per condition, one submaximal and one maximal, with two minutes of rest between sets; during the second individual session, pressure pain threshold will initially be measured, followed by performance of the four conditions; the test will be performed using a Myoquality M1 functional electromechanical dynamometer, a 0.45-meter chair, and an individualized load that will progressively increase from 10 percent of body weight in the first repetition to 40 percent in the fifth; under each condition, two sets of five repetitions will be performed, with two minutes of rest between sets and ten minutes between conditions; each repetition will begin at three-second intervals; the no-feedback condition will not include auditory or visual cues; the human feedback condition will be guided by an instructor using the cues ready, set, and go; the technological feedback condition will use visual and auditory cues delivered through a HyperText Markup Language (HTML) application; the combined feedback condition will simultaneously integrate both modalities; pressure pain threshold will be reassessed after each condition; at the end of the second session, visual analogue scales assessing ease, motivation, and satisfaction, as well as an individual qualitative interview, will be administered; subsequently, after completion of the individual sessions, a third group session will be conducted by videoconference, consisting of a focus group aimed at exploring in greater depth participants’ perceptions of their experience under the different conditions
pt-br
Será realizado um estudo experimental piloto exploratório com medidas repetidas intrassujeitos e abordagem mista quantitativa-qualitativa em 30 adultos jovens saudáveis, com idade entre 18 e 30 anos, selecionados por amostragem não probabilística por conveniência; o componente quantitativo avaliará a viabilidade do protocolo, o desempenho muscular e a hipoalgesia induzida pelo exercício, enquanto o componente qualitativo explorará a percepção dos participantes sobre a experiência; todos os participantes realizarão um teste dinamométrico de cinco repetições de sentar e levantar sob quatro condições: sem feedback, feedback humano, feedback tecnológico e feedback combinado, atuando cada participante como seu próprio controle; a ordem das condições será aleatorizada mediante sequências geradas no Microsoft Excel por um pesquisador que não participará diretamente do recrutamento, e a alocação será ocultada em envelopes opacos, lacrados e numerados sequencialmente; o protocolo não relata mascaramento; serão realizadas duas sessões individuais e uma sessão em grupo; na primeira sessão individual serão registradas as características gerais e será realizada a familiarização com o teste, o equipamento e as quatro condições; após cinco minutos de pedalada leve e cinco minutos de mobilidade ativa, cada participante praticará duas séries de cinco repetições por condição, uma submáxima e uma máxima, com dois minutos de descanso entre as séries; na segunda sessão individual será inicialmente medido o limiar de dor à pressão e, posteriormente, serão executadas as quatro condições; o teste será realizado com um dinamômetro eletromecânico funcional Myoquality M1, uma cadeira de 0,45 metro e uma carga individualizada que aumentará progressivamente de 10 por cento do peso corporal na primeira repetição até 40 por cento na quinta; em cada condição serão realizadas duas séries de cinco repetições, com dois minutos de descanso entre as séries e dez minutos entre as condições; cada repetição será iniciada em intervalos de três segundos; a condição sem feedback não incluirá sinais auditivos nem visuais; a condição de feedback humano será orientada por um instrutor mediante os sinais preparado, pronto e já; a condição de feedback tecnológico utilizará sinais visuais e auditivos emitidos por um aplicativo em Linguagem de Marcação de Hipertexto (HTML); a condição de feedback combinado integrará simultaneamente ambas as modalidades; após cada condição será repetida a medição do limiar de dor à pressão; ao final da segunda sessão serão aplicadas escalas visuais analógicas de facilidade, motivação e satisfação e uma entrevista qualitativa individual; posteriormente, após o término do período das sessões individuais, será realizada uma terceira sessão em grupo por videoconferência, consistindo em um grupo focal para aprofundar a percepção dos participantes sobre a experiência com as diferentes condições
es
Se realizará un estudio experimental piloto exploratorio con medidas repetidas intra-sujeto y enfoque mixto cuantitativo-cualitativo en 30 adultos jóvenes sanos de 18 a 30 años, seleccionados mediante muestreo no probabilístico por conveniencia; el componente cuantitativo evaluará la factibilidad del protocolo, el rendimiento muscular y la hipoalgesia inducida por ejercicio, mientras que el componente cualitativo explorará la percepción de los participantes frente a la experiencia; todos los participantes realizarán una prueba dinamométrica de cinco repeticiones de sentarse y levantarse bajo cuatro condiciones: sin feedback, feedback humano, feedback tecnológico y feedback combinado, actuando cada participante como su propio control; el orden de las condiciones será aleatorizado mediante secuencias generadas en Microsoft Excel por un investigador que no participará directamente en el reclutamiento y se ocultará en sobres opacos, sellados y numerados; el protocolo no reporta enmascaramiento; se efectuarán dos sesiones individuales y una sesión grupal; en la primera sesión individual se registrarán las características generales y se realizará la familiarización con la prueba, el equipamiento y las cuatro condiciones; después de cinco minutos de pedaleo ligero y cinco minutos de movilidad activa, cada participante practicará dos series de cinco repeticiones por condición, una submáxima y una máxima, con dos minutos de descanso entre series; en la segunda sesión individual se medirá inicialmente el umbral de dolor a la presión y posteriormente se ejecutarán las cuatro condiciones; la prueba se realizará con un dinamómetro electromecánico funcional Myoquality M1, una silla de 0,45 metros y una carga individualizada que aumentará progresivamente desde el 10 por ciento del peso corporal en la primera repetición hasta el 40 por ciento en la quinta; en cada condición se efectuarán dos series de cinco repeticiones, con dos minutos de descanso entre series y diez minutos entre condiciones; cada repetición se iniciará a intervalos de tres segundos; la condición sin feedback no incluirá señales auditivas ni visuales; la condición humana será guiada por un instructor mediante las señales preparado, listo y ya; la tecnológica utilizará señales visuales y auditivas emitidas por una aplicación en lenguaje de marcado de hipertexto (HTML); la combinada integrará simultáneamente ambas modalidades; después de cada condición se repetirá la medición del umbral de dolor a la presión; al finalizar la segunda sesión se aplicarán escalas visuales análogas de facilidad, motivación y satisfacción y una entrevista cualitativa individual; posteriormente, al término del período de sesiones individuales, se realizará una tercera sesión grupal por videoconferencia, consistente en un grupo focal para profundizar en la percepción de los participantes sobre la experiencia con las distintas condiciones
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Chile
- Date first enrollment: 09/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; age between 18 and 30 years; absence of uncontrolled or symptomatic musculoskeletal, cardiovascular, or neurological diseases or conditions, or conditions that cause pain, functional limitation, medical restriction, or risk when performing functional lower-limb tasks involving physical exertion
pt-br
Pessoas de ambos os sexos; idade entre 18 e 30 anos; ausência de patologias ou condições musculoesqueléticas, cardiovasculares ou neurológicas não controladas, sintomáticas ou que gerem dor, limitação funcional, restrição médica ou risco para realizar tarefas funcionais dos membros inferiores que envolvam esforço físico
es
Personas de ambos sexos; edad entre 18 y 30 años; ausencia de patologías o condiciones musculoesqueléticas, cardiovasculares o neurológicas no controladas, sintomáticas o que generen dolor, limitación funcional, restricción médica o riesgo para realizar tareas funcionales de las extremidades inferiores que impliquen esfuerzo físico
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who have regularly engaged in competitive-level physical or sports training during the past 3 months; pregnant women
pt-br
Pessoas que tenham realizado regularmente treinamento físico ou esportivo em nível competitivo nos últimos 3 meses; mulheres grávidas
es
Personas que hayan realizado regularmente entrenamiento físico o deportivo a nivel competitivo durante los últimos 3 meses; mujeres embarazadas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The pilot experimental protocol is expected to be feasible, assessed through recruitment, retention, adaptation, compliance, and safety indicators; the feasibility criteria will be recruitment equal to or greater than 50%, retention equal to or greater than 80%, adaptation equal to or greater than 80%, compliance equal to or greater than 80%, and safety of 100%; the protocol will be considered feasible if at least four of the five indicators meet the established criterion, necessarily including the safety indicator
pt-br
Espera-se que o protocolo experimental piloto seja viável, avaliado por meio dos indicadores de recrutamento, retenção, adaptação, cumprimento e segurança; os critérios de viabilidade serão recrutamento igual ou superior a 50%, retenção igual ou superior a 80%, adaptação igual ou superior a 80%, cumprimento igual ou superior a 80% e segurança de 100%; o protocolo será considerado viável se pelo menos quatro dos cinco indicadores atingirem o critério estabelecido, incluindo necessariamente o indicador de segurança
es
Se espera que el protocolo experimental piloto sea factible, evaluado mediante los indicadores de reclutamiento, retención, adaptación, cumplimiento y seguridad; los criterios de factibilidad serán reclutamiento igual o superior al 50%, retención igual o superior al 80%, adaptación igual o superior al 80%, cumplimiento igual o superior al 80% y seguridad del 100%; el protocolo será considerado factible si al menos cuatro de los cinco indicadores alcanzan el criterio establecido, incluyendo necesariamente el indicador de seguridad
-
Secondary outcomes:
en
A trend toward greater muscle performance is expected in the combined feedback condition compared with the other conditions, assessed using functional electromechanical dynamometry during the five-repetition sit-to-stand test, considering maximal and mean force in newtons (N), maximal and mean power in watts (W), maximal and mean velocity in meters per second (m/s), and work in joules (J)
pt-br
Espera-se observar uma tendência de maior desempenho muscular na condição de feedback combinado em comparação com as demais condições, avaliado por meio de dinamometria eletromecânica funcional durante o teste de cinco repetições de sentar e levantar, considerando força máxima e média em newtons (N), potência máxima e média em watts (W), velocidade máxima e média em metros por segundo (m/s) e trabalho em joules (J)
es
Se espera observar una tendencia a mayor rendimiento muscular en la condición de feedback combinado en comparación con las demás condiciones, evaluado mediante dinamometría electromecánica funcional durante la prueba de cinco repeticiones de sentarse y levantarse, considerando fuerza máxima y media en newtons (N), potencia máxima y media en watts (W), velocidad máxima y media en metros por segundo (m/s) y trabajo en joules (J)
en
A trend toward greater exercise-induced hypoalgesia is expected in the combined feedback condition compared with the other conditions, assessed through the change in pressure pain threshold between the baseline measurement and the measurement obtained immediately after each condition, using digital algometry at the upper trapezius, thigh, and lumbar spine on the dominant side of the body; positive changes will indicate an increase in pressure pain threshold and a response compatible with hypoalgesia
pt-br
Espera-se observar uma tendência de maior hipoalgesia induzida pelo exercício na condição de feedback combinado em comparação com as demais condições, avaliada por meio da mudança no limiar de dor à pressão entre a medição basal e a medição realizada imediatamente após cada condição, utilizando algometria digital no trapézio superior, coxa e coluna lombar do lado corporal dominante; valores positivos da mudança indicarão aumento do limiar de dor à pressão e uma resposta compatível com hipoalgesia
es
Se espera observar una tendencia a mayor hipoalgesia inducida por ejercicio en la condición de feedback combinado en comparación con las demás condiciones, evaluada mediante el cambio en el umbral de dolor a la presión entre la medición basal y la medición inmediatamente posterior a cada condición, utilizando algometría digital en trapecio superior, muslo y columna lumbar del lado corporal dominante; valores positivos del cambio indicarán aumento del umbral de dolor a la presión y una respuesta compatible con hipoalgesia
en
A favorable subjective perception regarding ease, motivation, and satisfaction during performance of the test under the different conditions is expected, assessed using 100-mm visual analogue scales after completion of all tests; a mean score equal to or greater than 60 mm in each dimension will be considered favorable
pt-br
Espera-se observar uma percepção subjetiva favorável quanto à facilidade, motivação e satisfação durante a realização do teste sob as diferentes condições, avaliada por meio de escalas visuais analógicas de 100 mm após a conclusão de todos os testes; será considerada favorável uma pontuação média igual ou superior a 60 mm em cada dimensão
es
Se espera observar una percepción subjetiva favorable respecto de facilidad, motivación y satisfacción durante la realización de la prueba bajo las distintas condiciones, evaluada mediante escalas visuales análogas de 100 mm una vez finalizadas las pruebas; se considerará favorable una puntuación media igual o superior a 60 mm en cada dimensión
en
Participants are expected to perceive performance of the test under the different conditions as understandable, safe, and acceptable, and to identify facilitators, barriers, and recommendations for improvement; this perception will be assessed through an individual semi-structured qualitative interview and a focus group conducted by videoconference, whose discourse will be analyzed using inductive coding and categorization and intersubjective triangulation among researchers
pt-br
Espera-se que os participantes percebam a realização do teste sob as diferentes condições como compreensível, segura e aceitável e identifiquem facilitadores, barreiras e recomendações de melhoria; essa percepção será avaliada por meio de uma entrevista qualitativa individual semiestruturada e de um grupo focal por videoconferência, cujos discursos serão analisados mediante codificação e categorização indutiva e triangulação intersubjetiva entre pesquisadores
es
Se espera que los participantes perciban la realización de la prueba bajo las distintas condiciones como comprensible, segura y aceptable e identifiquen facilitadores, barreras y recomendaciones de mejora; esta percepción será evaluada mediante una entrevista cualitativa individual semiestructurada y un grupo focal por videoconferencia, cuyos discursos serán analizados mediante codificación y categorización inductiva y triangulación intersubjetiva entre investigadores
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Francisco Alfonso Guede Rojas
-
- Address: Autopista 7100 Concepción Talcahuano
- City: Talcahuano / Chile
- Zip code: 4030000
- Phone: +56(41)2662416
- Email: francisco.guede@unab.cl
- Affiliation: Universidad Andrés Bello
-
Scientific contact
- Full name: Francisco Alfonso Guede Rojas
-
- Address: Autopista 7100 Concepción Talcahuano
- City: Talcahuano / Chile
- Zip code: 4030000
- Phone: +56(41)2662416
- Email: francisco.guede@unab.cl
- Affiliation: Universidad Andrés Bello
-
Site contact
- Full name: Francisco Alfonso Guede Rojas
-
- Address: Autopista 7100 Concepción Talcahuano
- City: Talcahuano / Chile
- Zip code: 4030000
- Phone: +56(41)2662416
- Email: francisco.guede@unab.cl
- Affiliation: Universidad Andrés Bello
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18844.
Existem 9638 ensaios clínicos registrados.
Existem 5194 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 6249 ensaios clínicos em rascunho.