Public trial
RBR-83tdxm4 Impact of Parental Coaching on the development of early childhood children with warning signs for Autism Spectrum Disord...
Date of registration: 05/11/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/11/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of parental coaching model on the development of social communication and behavior patterns of early childhood children at risk for Autism Spectrum Disorder: clinical trial
pt-br
Efetividade de um modelo de orientação para pais no desenvolvimento da comunicação social e de padrões de comportamento de crianças na primeira infância com risco para Transtorno do Espectro Autista: ensaio clínico
es
Effectiveness of parental coaching model on the development of social communication and behavior patterns of early childhood children at risk for Autism Spectrum Disorder: clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1291-0403
-
Public title:
en
Impact of Parental Coaching on the development of early childhood children with warning signs for Autism Spectrum Disorder
pt-br
Impacto da Orientação Parental no desenvolvimento de crianças na primeira infância com sinais de alerta para Transtorno do Espectro do Autismo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
23451019.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.572.577
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
23451019.0.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autism Spectrum Disorder
pt-br
Transtorno do Espectro Autista
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.625.164 Child Development Disorders, Pervasive
pt-br
F03.625.164 Transtornos Globais do Desenvolvimento Infantil
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial. Participants were 29 children with warning signs for Autism Spectrum Disorder aged 16 to 30 months, male and female, and their parents. Participants were allocated from simple randomization into the Experimental Group (EG=15) and the Control Group (GC=14). Experimental Group: parents received the parental coaching in a group, in 16 weekly sessions of 2 hours each. Control group: Parents were on the waiting list to receive the intervention at the end of the study. The participants' evaluations took place before and after the intervention with the instruments: Bayley Child Development Scales 3rd edition, Autism Behavior Checklist, Vineland Adaptive Behavior Scale 2nd edition, ESDM Curriculum Checklist, ESDM Fidelity, World Health Organization's Quality of Life and Hamilton Scales of Anxiety and Depression.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, unicego. Participaram 29 crianças com sinais de alerta para Transtorno do Espectro Autista de 16 a 30 meses de idade, dos sexos feminino e masculino e seus pais. Os participantes foram alocados a partir de randomização simples no Grupo Experimental (GE=15) e no Grupo Controle (GC=14). Grupo Experimental: os pais receberam a intervenção de orientação parental em grupo, em 16 sessões semanais de 2 horas de duração cada. Grupo controle: Os pais aguardavam na lista de espera para receber a intervenção ao término do estudo. As avaliações dos participantes ocorreram antes e após a intervenção com os instrumentos: Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil 3ª edição, Autism Behavior Checklist, Escala de Comportamento Adaptativo Vineland 2ª edição, Checklist Curriculum ESDM, Fidelidade ESDM, World Health Organization's Quality of Life e Escalas Hamilton de Ansiedade e Depressão.
-
Descriptors:
en
M01.085 Caregivers
pt-br
M01.085 Cuidadores
en
L01.224.230.110.500.688 Internet-Based Intervention
pt-br
L01.224.230.110.500.688 Intervenção Baseada em Internet
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 29 - 16 M 30 M -
Inclusion criteria:
en
Children with warning signs for Autism Spectrum Disorder with scores greater than 7 on the M-CHAT-R/F; both genders; age range from 16 to 30 months; parents/caregivers willing to participate in the study
pt-br
Crianças com sinais de alerta para Transtorno do Espectro Autista com pontuação acima de 7 na M-CHAT-R/F; ambos os gêneros; faixa etária de 16 a 30 meses; pais/cuidadores com disponibilidade para participarem do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Children with extreme prematurity and low birth weight; presence of motor, physical alteration and/or identification of genetic syndrome in the child
pt-br
Crianças com prematuridade extrema e baixo peso ao nascer; presença de alteração motora, física e/ou identificação de síndrome genética na criança
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: The parenting intervention based on the Early Start Denver Model is expected to positively alter the cognitive, motor, socioemotional, language and adaptive behavior of children with early childhood Autism Spectrum Disorder warning signs
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que a intervenção de orientação parental baseada no Modelo Denver de Intervenção Precoce altere positivamente o desenvolvimento cognitivo, motor, socioemocional, de linguagem e de comportamentos adaptativos de crianças com sinais de alerta para Transtorno do Espectro Autista na primeira infância
en
Outcome found 1: It was observed that the parental coaching based on the Early Start Denver Model resulted in significant improvements in the motor, socio-emotional, language and adaptive behavior development of children with Autism Spectrum Disorder warning signs
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado que a intervenção de orientação parental baseada no Modelo Denver de Intervenção Precoce resultou em melhoras significativas no desenvolvimento motor, socioemocional, de linguagem e de comportamentos adaptativos de crianças com sinais de alerta para Transtorno do Espectro Autista
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: The participation of mothers in targeted intervention is expected to improve their quality of life and reduce symptoms of anxiety and depression
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se que a participação das mães em intervenção orientada melhore sua qualidade de vida e reduza os sintomas de ansiedade e de depressão
en
Outcome found 2: It was observed that the participation of mothers in the oriented intervention significantly improved their quality of life and reduced symptoms of anxiety and depression
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observado que a participação das mães na intervenção orientada melhorou significativamente sua qualidade de vida e reduziu sintomas de ansiedade e depressão
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruna Janerini Corrêa
-
- Address: Rua Botucatu, 802
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)5576-4531
- Email: bruna.janerini@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Jacy Perissinoto
-
- Address: Rua Botucatu, 802
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)5576-4531
- Email: jacy.perissinoto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Jacy Perissinoto
-
- Address: Rua Botucatu, 802
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)5576-4531
- Email: jacy.perissinoto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.