Public trial
RBR-83nxqwz Standardization of breastfeeding techniques for preterm infants
Date of registration: 04/04/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/17/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Intervention for health professionals with Bundle on Translactation in an infant using the Kangaroo Method
pt-br
Intervenção para profissionais da saúde com Bundle sobre Translactação em lactente no Método Canguru
es
Intervention for health professionals with Bundle on Translactation in an infant using the Kangaroo Method
Trial identification
- UTN code: U1111-1285-3181
-
Public title:
en
Standardization of breastfeeding techniques for preterm infants
pt-br
Padronização de técnicas para aleitamento materno em prematuros
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45782721.0.0000.5534
Issuing authority: Plataforma Brasil.
-
4.711.655
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Estadual do Ceará
-
45782721.0.3001.5050
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.742.742
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Maternidade Escola Assis Chateaubriand
-
45782721.0.0000.5534
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico (Funcap)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Infant, Premature; Breast Feeding
pt-br
Recém-Nascido Prematuro; Aleitamento Materno
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.703 Infant
pt-br
M01.060.703 Lactente
-
Specific descriptors:
en
M01.060.703.520.520 Infant, Premature
pt-br
M01.060.703.520.520 Recém-Nascido Prematuro
en
F01.145.407.199; Breast Feeding
pt-br
F01.145.407.199; Aleitamento Materno
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 17 preterm infants will be assessed and followed using the Feeding Transition Bundle and the Breastfeeding Assessment Scale. Control group: 17 premature babies will receive routine care for the transition from the orogastric tube to breastfeeding. Test and control breastfeeding will be offered randomly, over a period of 07 to 14 days. Premature infants will be followed up with the orogastric tube Transition Bundle until they are ready for breastfeeding.
pt-br
Grupo experimental: 17 bebês prematuros serão avaliados e acompanhados usando o Bundle de Transição Alimentar e a Escala de avaliação da amamentação. Grupo controle: 17 bebês prematuros receberão cuidados de rotina para a transição da sonda orogástrica para o aleitamento materno. A amamentação teste e controle serão oferecidas de forma aleatorizada, em um período de 07 a 14 dias. Os prematuros serão acompanhados com o Bundle de Transição da sonda orogástrica até que tenham prontidão para amamentação.
-
Descriptors:
en
E02.421 Feeding Methods
pt-br
E02.421 Métodos de Alimentação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 1 D 6 M -
Inclusion criteria:
en
healthy babies; with clinical stability; both genders; on full enteral nutrition and a minimum weight of 1250 grams
pt-br
bebês sadios; com estabilidade clínica; ambos os gêneros; em nutrição enteral plena e peso mínimo de 1250 gramas
-
Exclusion criteria:
en
Babies with orofacial alteration or congenital malformation; diagnoses of cardiac, gastrointestinal, pulmonary pathologies
pt-br
Bebês com alteração orofacial ou malformação congênita; diagnósticos de patologias cardíacas, gastrintestinais, pulmonares
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is hoped that by using the Feeding Transition Bundle and the Breastfeeding Scale for assessment, preterm infants will be able to be discharged from the Kangaroo Intermediate Care Unit on breastfeeding
pt-br
Espera-se que ao usar o Bundle de Transição alimentar e a Escala de Amamentação para avaliação, os prematuros consigam receber alta da Unidade de Cuidados Intermediários Canguru em aleitamento materno
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Raquel Bezerra Saraiva Tavares
-
- Address: Avenida Dr. Silas Munguba, 1700 - Campus Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60.714-903
- Phone: +55 (85)3101.9823
- Email: secretaria.ppcclis@uece.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Ana Raquel Bezerra Saraiva Tavares
-
- Address: Avenida Dr. Silas Munguba, 1700 - Campus Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60.714-903
- Phone: +55 (85)3101.9823
- Email: secretaria.ppcclis@uece.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
-
Site contact
- Full name: Ana Raquel Bezerra Saraiva Tavares
-
- Address: Avenida Dr. Silas Munguba, 1700 - Campus Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60.714-903
- Phone: +55 (85)3101.9823
- Email: secretaria.ppcclis@uece.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
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