Public trial
RBR-83jr3x Effect of consumption of a mix of dried and oiled fruits and dark chocolate (70% cocoa) on the control of cigarette…
Date of registration: 11/01/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/01/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the consumption of a mix of dried fruit and oilseeds and bitter chocolate (70% cocoa) on the modulation of craving in smokers on abstinence treatment
pt-br
Efeito do consumo de um mix de frutas secas e oleaginosas e de chocolate amargo (70% cacau) na modulação do craving em tabagistas em tratamento para abstinência
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-2687
-
Public title:
en
Effect of consumption of a mix of dried and oiled fruits and dark chocolate (70% cocoa) on the control of cigarette craving in abstinent smokers
pt-br
Efeito do consumo de um mix de frutas secas e oleaginosas e de chocolate amargo (70% cacau) no controle da fissura pelo cigarro em tabagistas em tratamento para abstinência
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.942.851
Issuing authority: Plataforma Brasil
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57832916.1.0000.5147
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
1.942.851
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tobacco Use Cessation
pt-br
Abandono do Uso de Tabaco
-
General descriptors for health conditions:
en
C25 Chemically-induced disorders
pt-br
C25 Distúrbios induzidos quimicamente
es
C25 Trastornos químicamente inducidos
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Clinical intervention study was conducted with a non-probabilistic sample (n=45), where smokers were followed at the NIEPEN "Núcleo Interdisciplinar de Estudos e Pesquisa em Nefrologia" at the city of Juiz de Fora-Brazil, following the guidelines of the National Cancer Institute (NCI). The study consisted of the formation of three randomized groups: Group 1 (G1): patients receiving 40g/chocolate containing 70% cocoa per/day; Group 2 (G2): patients receiving 30g of the mix of dried fruits and oilseeds per day, containing damascus, raisins, dehydrated apple, cashew nut, Brazilian nuts and almonds. Both food groups were consumed for 4 consecutive weeks. Group 3 (G3): control group, receiving only NCI intervention for the same period of time, in parallel with the other groups.
pt-br
Estudo de intervenção clínica, realizado com amostra não probabilística (n=45), onde foram avaliados os voluntários do grupo de abordagem ao fumante do Núcleo Interdisciplinar de Estudos e Pesquisa em Nefrologia (NIEPEN) na cidade de Juiz de Fora – MG, conforme preconizado pelo Instituto Nacional do Câncer (INCA). A intervenção consistiu na formação de três grupos distintos, randomizados aleatoriamente, sendo: Grupo 1 (G1), com pacientes recebendo 40g/chocolate contendo 70% de cacau por dia. Grupo 2, (G2) com pacientes recebendo 30g do mix de frutas secas e oleaginosas por dia, contendo damasco seco, uvas passas, maçã desidratada castanha de caju, castanha do Pará, e amêndoas. Ambos os alimentos foram consumidos por quatro semanas consecutivas. Grupo 3 (G3), grupo controle, recebendo apenas a intervenção do INCA também por quatro semanas em paralelo com os demais grupos.
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Descriptors:
en
G07.203.300.195 Chocolate
pt-br
G07.203.300.195 Chocolate
es
G07.203.300.195 Chocolate
en
A18.024.500 Fruit
pt-br
A18.024.500 Frutas
es
A18.024.500 Frutas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/04/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
Users of more than 20 cigarettes / day, with Systemic Hypertension (SAH) and / or Diabetes Mellitus (DM)
pt-br
Usuários de mais de 20 cigarros/dia, portadores de Hipertensão Arterial Sistêmica (HAS) e/ou Diabetes Mellitus (DM)
-
Exclusion criteria:
en
Poly-users of psychoactive substances, people with psychiatric illnesses or cognitive deficits, cancer, Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS), those who were in nutritional follow-up, and those who did not accept or did not fulfill the aforementioned inclusion criteria
pt-br
Poli usuários de substâncias psicoativas, portadores de doenças psiquiátricas ou déficit cognitivo, câncer, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (SIDA), os que estivessem em acompanhamento nutricional e aqueles que não aceitassem ou não preenchessem os critérios de inclusão supracitados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
t is expected to find after the descriptive statistical analysis, a greater reduction in cigarette craving in volunteers who consume dark chocolate for the stipulated period of 4 weeks
pt-br
Espera-se encontrar após a realização das análises estatísticas descritivas, uma maior redução da fissura pelo cigarro nos voluntários que consumirem chocolate amargo pelo período estipulado de 4 semanas
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Secondary outcomes:
en
Increased number of abstinents within one year from at least 5% variation in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Aumento do número de abstinentes no período de um ano, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Arthur Silva Gomes
-
- Address:
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 55
- Phone: 32991196579
- Email: arthurdasilvagomes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Arthur Gomes
-
- Address: Campus Universitário - Rua José Lourenço Kelmer s/n - Departamento de Nutrição, Sala 7
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: +55-032
- Phone: 91196579
- Email: arthurdasilvagomes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Full name: Arthur Silva Gomes
-
- Address:
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 55
- Phone: 32991196579
- Email: arthurdasilvagomes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Full name: Arthur Silva Gomes
-
- Address: Campus Universitário - Rua José Lourenço Kelmer s/n - Departamento de Nutrição, Sala 7
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036--90
- Phone: +55032991196579
- Email: arthurdasilvagomes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Site contact
- Full name: Arthur Silva Gomes
-
- Address:
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 55
- Phone: 32991196579
- Email: arthurdasilvagomes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.