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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-83cwmx Development of throw in healthy children



                                Date of registration:
                                
                                    05/15/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    05/15/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Observational


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Development throw in typical children between 5 and 13 years

                                        

                                        
pt-br

                                        
Desenvolvimento do arremesso em crianças típicas entre 5 e 13 anos

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1195-7018
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Development of throw in healthy children

    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Desenvolvimento do arremesso em crianças saudáveis 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    57487316.3.0000.5505 - CAAE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    CEP: 1.643.929
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de São Paulo
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Paulo
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação CAPES Ministério da Educação
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Development of infant throw
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Desenvolvimento Infantil no Arremesso
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Experimental group: 15 being the age group of 5 to 7 years, and 15 of the age group 11 to 13 years.
The experimental protocol consists in the realization of 10 throwing attempts focused on precision, and 10 throwing attempts to focus on speed.
Control Group: being 15 healthy young adults 18-25 years.
The experimental protocol consists in the realization of 10 throwing attempts focused on precision, and 10 shot attempts to focus on speed.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo Experimental: sendo 15 da faixa etária de 5 a 7 anos, e 15 da faixa etária de 11 a 13 anos.
O protocolo experimental consistirá na realização de 10 tentativas de arremesso com foco na precisão, e 10 tentativas de arremesso com foco na velocidade. 
Grupo Controle: sendo 15 adultos jovens saudáveis de 18 a 25 anos.
O protocolo experimental consistirá na realização de 10 tentativas de arremesso com foco na precisão, e 10 tentativas de arremesso com foco na velocidade. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F03.625.421
                                                        Developmental Disabilities
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        F03.625.421
                                                        Deficiências do Desenvolvimento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        F03.625.421
                                                        Discapacidades del Desarrollo
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
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    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        11/10/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            11/30/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                45
                                                M
                                                5 Y
                                                25 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Participants included in the study: no dysfunction has history in the shoulder complex and present shoulder elevation range of motion of at least 150.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os participantes incluídos no estudo: não tenham histórico de disfunção no complexo do ombro e que apresentarem amplitude de movimento de elevação do ombro de no mínimo 150º.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Will not be included in the study: participants with a history of rotator cuff surgery, fractures of the clavicle, scapula and humerus, systemic diseases involving the joints, cognitive deficits that prevent understanding commands to carry out the proposed task and injury that primarily affects the plexus brachial or central nervous system.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Não serão incluídos no estudo: participantes com histórico de cirurgia do manguito rotador, fraturas na clavícula, escápula ou úmero, doenças sistêmicas que envolvam as articulações, déficits cognitivos que impeçam a compreensão de comandos para a realização da tarefa proposta e lesão que acometa o plexo braquial ou o sistema nervoso central.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Other
                                                N/A
                                                0
                                                N/A
                                                N/A
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Regarding the angular variables, the angles will be calculated at the beginning and end of the preparation, acceleration and deceleration of throwing, shoulder in the three planes (sagittal, frontal and transverse), elbow (sagittal plane) and handle (plan sagittal).
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Em relação às variáveis angulares, serão calculados os ângulos, no início e final das fases de preparação, aceleração e desaceleração do arremesso, de ombro nos três planos (sagital, frontal e transverso), de cotovelo (plano sagital) e de punho (plano sagital).


                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    In relation to the spatio-temporal variables are calculated: Time; Speed; deceleration rate; and displacement of Reason.

                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Em relação às variáveis espaço-temporais, serão calculados: Tempo; Velocidade; Índice de desaceleração; e Razão do deslocamento.

                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Raissa Felipe Pádua
                                                
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                                                            Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
                                                        
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                                                            Santos / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
                                                     +55 (013) 99650932
                                                
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                                                    Universidade Federal de São Paulo
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Raquel de Paula Carvalho
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
                                                        
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                                                            Santos / Brazil
                                                        
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                                                    +55 (13) 3878-3700
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Raissa Felipe Pádua
                                                
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                                                            Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
                                                        
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                                                            Santos / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de São Paulo
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Raquel de Paula Carvalho
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
                                                        
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                                                            Santos / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Raissa Felipe Pádua
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
                                                        
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                                                            Santos / Brazil
                                                        
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                                                     +55 (013) 99650932
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Raquel de Paula Carvalho
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
                                                        
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                                                            City:
                                                            Santos / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55 (13) 3878-3700
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo
                                                
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