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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-82m8cr Training and strengthening of the abdominal and spinal muscles in individuals with knee inflammation



                                Date of registration:
                                
                                    07/05/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/05/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Efficacy of an eccentric training protocol and core muscle strengthening in individuals with patellar tendonitis


                                        

                                        
pt-br

                                        
Eficácia de um protocolo de treinamento excêntrico e fortalecimento dos músculos do core em indivíduos com tendinite patelar


                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1209-1006
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Training and strengthening of the abdominal and spinal muscles in individuals with knee inflammation

    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Treinamento e fortalecimento dos músculos abdominais e da coluna em indivíduos com inflamação no joelho
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 68378317.2.0000.0121 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.229.186
      
                                                    Issuing authority:
                                                     Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Catarina
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patellar Tendonitis

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Tendinite patelar
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    The individuals will be divided into two groups, with 12 participants each, the eccentric training group (GTE) and the CORE group (CG). The intervention will consist of two weekly sessions, conducted during six weeks totaling 12 sessions, each 20 minutes long. The sessions will be held individually.
All of the data are not the same as the patient's data, but the data are not included in the data. Vertical jumping tests (LFS), Lysholm and Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) and vertical jumping tests, single jump test, triple jump test, crossover hop test, sit test and Well, goniometry and modified sphygmomanometer strength test.
The stretching protocol is composed of a series of one minute for each muscle group, for posterior, hamstrings (biceps femoris, semitendinosus and semimembranosus) and triceps sural (gastrocnemius and semen), for the anterior chain, quadriceps (Femoral Reto, Vasto Medial , Vasto Intermediate and Vasto Lateral), for the adductor muscles, Pectineus, Short Adductor, Long Adductor, Gracilis and Adductor Magno and Abductor of the Hip, Gluteus Maximus, Gluteus Medius, Gluteus Minus, and Tensor of Fascia Lata.
The eccentric training protocol will consist of three sets of fifteen repetitions of squatting with unipodal support of the limb affected by the dysfunction, under a platform with a 25º decline. The movement will be controlled, with the sequence of seven seconds and maximum flexion of 60º of knee, after, the volunteer will be applied in the platform, being a return with two limbs.
The strengthening protocol for the core is composed of three sets of fifteen repetitions of three exercises of the Pilates method. The 1st week: Roll Up, Single Leg Stretch and Saw. 2nd week: Side Kicks: Up and Down, The Hundred and One Leg Up and Down. Week 3: Swimming, Teaser and Jacknife.
    
                                                
    
                                                
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    Os indivíduos serão divididos em dois grupos, com 12 participantes cada, o grupo treinamento excêntrico (GTE) e o grupo CORE (GC). A intervenção será composta por duas sessões semanais, realizadas durante seis semanas totalizando 12 sessões, com 20 minutos de duração cada. As sessões serão realizadas individualmente. 
Todos os voluntários serão submetidos às avaliações pré e pós o período de intervenção, que durará 6 semanas, nas quais serão coletados os dados pessoais através da ficha de avaliação. Os voluntários serão submetidos ainda aos questionários Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Lysholm e Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) e aos testes de salto vertical, Single hop test, Triple hop test, Crossover hop test, teste de sentar e alcançar de Well, goniometria e do teste de força do esfigmomanômetro modificado.
O protocolo de alongamento será composto por uma série de um minuto para cada grupamento muscular, para cadeia posterior, Isquiotibiais (Bíceps Femoral, Semitendinoso e Semimembranoso) e Tríceps Sural (Gastrocnêmio e Sóleo), para cadeia anterior, Quadríceps (Reto Femoral, Vasto Medial, Vasto Intermédio e Vasto Lateral), para os músculos adutores, Pectíneo, Adutor Curto, Adutor Longo, Grácil e Adutor Magno e abdutores do quadril, Glúteo Máximo, Glúteo Médio, Glúteo Mínimo e Tensor da Fáscia Lata.
O protocolo de treinamento excêntrico será composto por três séries de quinze repetições de agachamento com apoio unipodal do membro acometido pela disfunção, sob uma plataforma com declínio de 25º. O movimento será controlado, com descida de sete segundos e com flexão máxima de 60º de joelho, após, o voluntário apoiará os dois pés na plataforma, sendo a volta com os dois membros.
O protocolo de fortalecimento para o CORE será composto por três séries de quinze repetições de 3 exercícios do método Pilates. A cada duas semanas haverá a progressão e a troca do exercício de acordo com a dificuldade (iniciante, intermediário e avançado): 1ª semana: Roll Up, Single Leg Stretch e Saw. 2ª semana: Side Kicks: Up and Down, The Hundred e One Leg Up and Down. 3ª semana: Swimming, Teaser e Jacknife.

    
                                                
                                            
    
                                    
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                                                        Physical Therapy Modalities
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Muscle Stretching Exercises
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Exercícios de Alongamento Muscular
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Ejercicios de Estiramiento Muscular
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Age between 18 and 40 years; Have a medical diagnosis of patellar tendinitis; Present pain in the region of the patellar tendon; Agreement not to undergo any physical therapy or other rehabilitation procedure during the research period or less than six months; Agreement to not undergo any drug treatment during the research period.
    
                                                
    
                                                
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    Idade entre 18 e 40 anos; Ter o diagnóstico médico de tendinite patelar; Apresentar quadro álgico na região do tendão patelar; Concordância em não se submeter a nenhum tratamento fisioterápico ou outro procedimento de reabilitação durante o período da pesquisa ou inferior a seis meses; Concordância em não se submeter a nenhum tratamento medicamentoso durante o período da pesquisa.

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Have undergone physiotherapeutic treatment or other rehabilitation procedure in the last six months; Present serious cardiovascular, respiratory, neurological and orthopedic diseases; Missing three consecutive appointments without prior notice to the research team.
    
                                                
    
                                                
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    Ter se submetido a tratamento fisioterapêutico ou outro procedimento de reabilitação nos últimos seis meses; Apresentar doenças cardiovasculares, respiratórias, neurológicas e ortopédicas graves; Faltar em três atendimentos consecutivos sem aviso prévio à equipe de pesquisa.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        
As a primary endpoint of this research, we hope to improve muscle activation, verified by the Modified Sphygmomanometer Test (TEM), which involves the use of the aneroid sphygmomanometer, with a pre-inflation of 20 mmHg and an improvement in flexibility, verified by the indices of angular flexibility will be achieved through the goniometer that registers the ADM in degrees (º), and the linear one through the sit and reach test of Wells (TSAW).
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Como desfecho primário desta pesquisa, espera-se a melhora da ativação muscular, verificada através do Teste do Esfigmomanômetro Modificado (TEM) que envolve a utilização do esfigmomanômetro aneroide, com pré-insuflação de 20 mmHg e melhora na flexibilidade, verificada através dos índices de flexibilidade angular será realizada através do goniômetro que registra a ADM em graus (º), e a linear pelo teste de sentar e alcançar de Wells (TSAW). 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    As a secondary endpoint, improvement in functionality in individuals with patellar tendonitis, analyzed through vertical jump, Single hop test, Triple hop test and Crossover hop test.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Como desfecho secundário, melhora na funcionalidade em indivíduos com tendinite patelar, analisada através do salto vertical, Single hop test, Triple hop test e Crossover hop test. 

                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88.905-12
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    +55(48)37216952
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Ketlyn Germann Hendler
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
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                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    +55(48)37216952
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    +55(48)37216952
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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