RBR-82chym Effects of physical exercise under different levels of effort to prevent atherosclerosis and risk factors in elderly…

Date of registration: 06/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: s U1111-1251-6858

• Public title:

  en

  Effects of physical exercise under different levels of effort to prevent atherosclerosis and risk factors in elderly women

  pt-br

  Efeitos do exercício físico sob diferentes níveis de esforço para prevenção da aterosclerose e fatores de risco em idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 84391818.9.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.750.969
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás
  • Institution: Instituto Federal de Goiás
  • Institution: Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia de Goiás
  • Institution: Clínica da imagem
  • Institution: Laboratório Padrão

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Physical exercise; risk factors; atherosclerosis

  pt-br

  Exercício físico; fatores de risco; aterosclerose

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The groups were randomized into moderate exercise, intense exercise and control, the exercise groups had a number of 15 members each one, in the control there were 13 participants. The activities were carried out at the IFG bodybuilding and ergometry academy (campus Goiânia), in groups of a maximum of 7 subjects and under the guidance of a Physical Education professional and 2 monitors who were responsible for the control of exercises and frequency of participation of the volunteers . The groups of volunteers who performed the exercise protocol had a periodic planning (volume and intensity) taking into account the adaptation to exercise, progressive overload, biological individuality, as well as all aspects of safety for the practice of physical exercise. The protocol started with 2 weeks of adaptation, where neuromotor activation was stimulated, then the basic preparation phase, performed for 8 weeks and lastly the specific phase, lasting 6 weeks, the intervention had a total of 16 weeks (4 months) for both groups, with a frequency of 3 times a week for the high and low intensity exercise group, on alternate days and separate sessions, lasting up to 60 minutes daily. The training sessions consisted of a warm-up phase with multiarticular movements lasting up to 5 minutes. The exercise phase consisted of up to 15 minutes of aerobic training (TA) and followed by up to 35 minutes of resistance training (TR), interspersed with each other, in addition to 5 minutes of stretching exercises. Below are descriptions of aerobic and resistance training. Biochemical aspects: triglycerides, LDL, HDL, total cholesteral and ultra-sensitive C-reactive protein. Endothelial aspects: carotid intimal average thickening, blood flow velocity and diameter of the common and internal carotid artery lumen. Physical aspects: muscle strength and endurance. Functional aspects: walking speed and handgrip. Physical aptitude Hemodynamic markers, systolic blood pressure, diastolic pressure in the arm and ankles, resting heart rate and peak.

  pt-br

  Os grupos foram randomizados em exercício moderado, exercício intenso e controle, os grupos de exercício tiveram quantidade de 15 integrantes cada uma, no controle houveram 13 participantes. As atividades foram realizadas na academia de musculação e ergometria do IFG (campus Goiânia), em grupos de no máximo 7 sujeitos e sob a orientação de um profissional de Educação Física e 2 monitores que foram responsáveis pelo controle de exercícios e frequência de participação dos voluntários. Os grupos de voluntários que realizaram o protocolo de exercícios tiveram um planejamento periodizado (volume e intensidade) levando em consideração a adaptação ao exercício, a sobrecarga progressiva, a individualidade biológica, bem como todos os aspectos de segurança para a prática do exercício físico. O protocolo foi iniciado com 2 semanas de adaptação, onde foi estimulado a ativação neuromotora, em seguida, a fase básica de preparação, realizada por 8 semanas e por último a fase específica, com duração de 6 semanas, a intervenção teve um total de 16 semanas (4 meses) para ambos os grupos, com uma frequência de 3 vezes por semana para o grupo de exercício de alta e baixa intensidade, em dias intercalados e sessões separadas, com duração de até 60 minutos diários. As sessões de treinamento eram compostas por uma fase de aquecimento com movimentos multiarticulares com duração de até 5 minutos. A fase de exercícios foi composta por até 15 minutos de treinamento aeróbio (TA) e seguido por até 35 minutos de treinamento resistido (TR), intercalados entre si, além de 5 minutos de exercícios de alongamento. Abaixo estão incluídas as descrições do treinamento aeróbio e resistido.

• Descriptors:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

  es

  M01.060.116.100 Anciano

  en

  F01.145.749 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento Sedentário

  es

  F01.145.749 Conducta Sedentaria

  en

  C23.888.144.699 Overweight

  pt-br

  C23.888.144.699 Sobrepeso

  es

  C23.888.144.699 Sobrepeso

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/08/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  43	F	60 -	78 M

• Inclusion criteria:

  en

  60 years old and 79 years old; signature of the TCLE (according to resolution 466/2012); possibility of regular attendance; sedentary; not be diabetic; without limitations and / or motor disability of any kind.

  pt-br

  Idade de 60 anos e 79 anos; assinatura do TCLE (de acordo com resolução 466/2012); possibilidade de frequência regular; sedentária; não ser diabética; sem limitações e/ou incapacidade motora de qualquer tipo.

• Exclusion criteria:

  en

  Body mass index between 24 Kg / m2 and 40 Kg / m2; abdominal circumference greater than 80 cm; estimate of the metabolic equivalent (MET) below 4.5 METS or above 7.5 METS (<15.75 or> 26.25 ml / kg / min of Maximum Oxygen Volume).

  pt-br

  Índice de massa corporal entre 24 Kg/m2 e 40 Kg/m2; circunferência abdominal maior que 80 cm; estimativa do equivalente metabólico (MET) abaixo de 4,5 METS ou acima de 7,5 METS (< 15,75 ou > 26,25 ml/kg/min do Volume de oxigênio Máximo).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Single-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find positive endothelial modulation through physical exercise, exhibiting a reduction in the intimal average thickening and blood flow speed and / or an increase in the diameter of the common and internal carotid artery lumen after the intervention through physical exercise, verified by arterial ultrasonography and analyzedby comparisons between groups using Student's t test and Tukey's test. The data will be analyzed using the Statistical Packge Social Science software, version 23 (SPSS-v.23). The level of significance considered will be 5%.

  pt-br

  Espera-se encontrar modulação positiva endotelial por meio do exercício físico, exibindo Redução no espessamento médio intimal e da velocidade do fluxo sanguíneo e/ou aumento do diâmetro do lúmen arterial das carótidas comum e interna após a intervenção por meio do exercício físico, verificado por ultrassonografia arterial e analisado por comparações entre os grupos por meio do teste t Student e teste de Tukey. Os dados serão analisados no software Statistical Packge Social Science, versão 23 (SPSS-v.23). O nível de significância considerado será de 5%.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the study will result in the reduction of cardiovascular risk factors, in addition to increasing physical and motor parameters of the participants, being investigated by anthropometric measurements, measurement of brachial and ankle blood pressure, using a semi-automatic sphygmomanometer, blood collections for biochemical analyzes, tetrapolar bioimpedance and ergospirometric testing. The analyzes will be by comparisons between groups using Student's t test and Tukey's test. The data will be analyzed using the Statistical Packge Social Science software, version 23 (SPSS-v.23). The level of significance considered will be 5%.

  pt-br

  É esperado que o estudo resulte na redução de fatores de risco cardiovasculares, além de incrementar parâmetros físicos e motores das participantes, sendo investigado por medidas antropométricas, aferição da pressão arterial braquial e dos tornozelos, por meio de esfigmomanômetro semi-automático, coletas de sangue para análises bioquímicas, realização de bioimpedência tetrapolar e teste ergoespirométrico. As análises serão por comparações entre os grupos por meio do teste t Student e teste de Tukey. Os dados serão analisados no software Statistical Packge Social Science, versão 23 (SPSS-v.23). O nível de significância considerado será de 5%.

Contacts

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