Public trial
RBR-7zs8b5 Association of transcranial direct current stimulation and neurofeedback in memory and cerebral arterial flow in…
Date of registration: 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Association of transcranial direct current stimulation and neurofeedback in declarative memory and cerebral arterial flow in young university students - randomized, double-blind, placebo-controlled study
pt-br
Associação da estimulação transcraniana por corrente contínua e neurofeedback na memória declarativa e fluxoarterial cerebral em jovens universitários - estudo controlado-placebo, duplo-cego, aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-0883
-
Public title:
en
Association of transcranial direct current stimulation and neurofeedback in memory and cerebral arterial flow in university students
pt-br
Associação da estimulação transcraniana por corrente contínua e neurofeedback na memória e fluxo arterial cerebral em jovens universitários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
08051619.1.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.498.426
Issuing authority: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
08051619.1.0000.5374
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Secondary sponsor:
- Institution: UNIFESP
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy Volunteers; Learning; Memory;
pt-br
Voluntários saudáveis; Aprendizagem;; Memória;
-
General descriptors for health conditions:
en
U00-U99
pt-br
U00-U99 XXII - Códigos para propósitos especiais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
For the Active group, ten stimulation sessions will be held for two consecutive weeks, with an interval between weeks of two days. The duration of each session is 20 minutes. The applied intensity will be 2.0 mA. This group will count with the participation of 50 healthy volunteers chosen at random. For the Placebo group, ten stimulation sessions will be held for two consecutive weeks, with an interval between weeks of two days. The duration of each session is 20 minutes but with the device turned on only in the initial 20 seconds of each session. This group will count with the participation of 50 healthy volunteers chosen at random.
pt-br
Para o grupo Ativo serão realizadas dez sessões de estimulação durante duas semanas consecutivas, com um intervalo entre as semanas de dois dias. O tempo de duração de cada sessão é de 20 minutos. A intensidade aplicada será de 2.0 mA. Esse grupo contará com a participação de 50 voluntários saudáveis escolhido de forma aleatorizada. Para o grupo Placebo serão realizadas dez sessões de estimulação durante duas semanas consecutivas, com um intervalo entre as semanas de dois dias. O tempo de duração de cada sessão é de 20 minutos porem com o aparelho ligado apenas nos 20 segundos iniciais de cada sessão. Esse grupo contará com a participação de 50 voluntários saudáveis escolhido de forma aleatorizada.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.123.500 Neurofeedback
pt-br
E02.190.525.123.500 Neurorretroalimentação
es
E02.190.525.123.500 Neurorretroalimentación
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
es
E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; age between 18 to 30 years
pt-br
Voluntários saudáveis; ambos os gêneros; idade entre 18 a 30 anos
-
Exclusion criteria:
en
volunteers who have a metallic implant in the head region; have a history of epilepsy or seizures; having psychiatric disorders; history of neurological trauma; making use of centrally acting medication.
pt-br
voluntários que possuem algum implante metálico na região da cabeça; ter história de epilepsia ou convulsões; ter distúrbios psiquiátricos; história de trauma neurológicos; fazendo uso de medicação de ação central
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find greater assertive responses as well as a shorter execution time for the Stroop Test. A reduction in the execution time of 30% is foreseen.
pt-br
Espera-se encontrar maiores respostas assertivas bem como um menor tempo de execução do Teste de Stroop. É previsto uma diminuição do tempo de execução de 30%.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find greater cerebral arterial flows assessed by doppler ultrasound. A 15% increase in flow is expected.
pt-br
Espera-se encontrar maiores fluxos arteriais cerebrais avaliado pelo ultrassom-doppler. É previsto um aumento do fluxo de 15%
Contacts
-
Public contact
- Full name: Leandro Henrique Grecco
-
- Address: Av Sebastião Henriques, 448 Apto 33 Bloco 3 - Limão
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02723-050
- Phone: +55(11)8658-8400
- Email: leandrohgrecco@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Scientific contact
- Full name: Leandro Henrique Grecco
-
- Address: Av Sebastião Henriques, 448 Apto 33 Bloco 3 - Limão
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02723-050
- Phone: +55(11)8658-8400
- Email: leandrohgrecco@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Site contact
- Full name: Leandro Henrique Grecco
-
- Address: Av Sebastião Henriques, 448 Apto 33 Bloco 3 - Limão
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02723-050
- Phone: +55(11)8658-8400
- Email: leandrohgrecco@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.