Public trial
RBR-7zrm8fd Assessment of the bowel from women that underwent surgery for intestinal endometriosis
Date of registration: 04/16/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/16/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Intestinal functional evaluation of women undergoing surgical treatment for deep Intestinal Endometriosis
pt-br
Avaliação funcional intestinal de mulheres submetidas ao tratamento cirúrgico da Endometriose profunda intestinal
es
Intestinal functional evaluation of women undergoing surgical treatment for deep Intestinal Endometriosis
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-9241
-
Public title:
en
Assessment of the bowel from women that underwent surgery for intestinal endometriosis
pt-br
Avaliação do intestino de mulheres que fizeram cirurgia de endometriose intestinal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39884220.7.0000.5479
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.418.050
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
39884220.7.0000.5479
Sponsors
- Primary sponsor: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Endometriosis of intestine
pt-br
Endometriose do intestino
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.975 Women
pt-br
M01.975 Mulheres
-
Specific descriptors:
en
N80.5 Endometriosis of intestine
pt-br
N80.5 Endometriose do intestino
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional study where we will evaluate intestinal function of 40 women with bowel endometriosis with validated questionnaires before surgical intervention and after 3, 6 and 12 months of surgery.
pt-br
Este é um estudo transversal onde iremos avaliar a função intestinal de 40 mulheres com endometriose intestinal através de questionários validados antes e depois de 3,6 e 12 meses de cirurgia
-
Descriptors:
en
H02.403.810.300 General surgery
pt-br
H02.403.810.300 Cirurgia geral
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Female patients; with clinical and radiological suspicion of deep endometriosis with intestinal involvement, who underwent imaging investigation using transvaginal ultrasound with intestinal preparation to map the endometriosis or Nuclear Magnetic Resonance Imaging with the same intestinal preparation technique; and had suspected intestinal involvement under 4 cms; with a degree of circumference in the intestinal involvement less than 40% and with a distance from the lesion less than 15 cms from the anal verge
pt-br
Pacientes do sexo feminino; com suspeita clínica e radiológica de endometriose profunda com envolvimento intestinal, que realizaram investigação por imagem utilizando ultrassonografia transvaginal com preparo intestinal para mapeamento da endometriose ou Ressonância Magnética Nuclear com a mesma técnica de preparo intestinal; e tenham suspeita de envolvimento intestinal menor que 4 cm; com grau de circunferência no envolvimento intestinal inferior a 40% e com distância da lesão inferior a 15 cm da borda anal
-
Exclusion criteria:
en
Patients who do not present clinical and diagnostic characteristics in the evaluation that include them in the indications for the lumpectomy technique; the impossibility of completing the questionnaire within the allotted time (PRE, P3, P6 and P12); failure to complete the Informed Consent Form
pt-br
As pacientes que não apresentarem na avaliação características clínicas e diagnósticas que as incluam nas indicações da técnica de nodulectomia; a impossibilidade de completar o questionário nos tempos previsto (PRE, P3 ,P6 e P12); o não preenchimento do Termo de Consentimento Livre Esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess intestinal function in women with intestinal endometriosis
pt-br
Avaliar função intestinal em mulheres portadoras de endometriose intestinal
-
Secondary outcomes:
en
To assess intestinal function in women with intestinal endometriosis pre- and post-operatively
pt-br
Avaliar função intestinal em mulheres portadoras de endometriose intestinal no pré e pós operatórios
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ricardo Quintairos
-
- Address: Rua Marques de Itú, 381 - Vila Buarque
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01223-001
- Phone: +55 91 8114-8000
- Email: ricardoquintairos@icloud.com
- Affiliation: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Quintairos
-
- Address: Rua Marques de Itú, 381 - Vila Buarque
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01223-001
- Phone: +55 91 8114-8000
- Email: ricardoquintairos@icloud.com
- Affiliation: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
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Site contact
- Full name: Ricardo Quintairos
-
- Address: Rua Marques de Itú, 381 - Vila Buarque
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01223-001
- Phone: +55 91 8114-8000
- Email: ricardoquintairos@icloud.com
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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