Public trial
RBR-7znwrjm Effects of Handgrip Training on blood pressure variability and cardiac autonomic modulation in hypertensive patients
Date of registration: 01/03/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/03/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Isometric Handgrip Training on blood pressure variability and cardiac autonomic modulation in Hypertensive patients
pt-br
Efeitos do Treinamento Isométrico de Handgrip na variabilidade da pressão arterial e modulação autonômica cardíaca em pacientes Hipertensos
es
Effects of Isometric Handgrip Training on blood pressure variability and cardiac autonomic modulation in Hypertensive patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-9151
-
Public title:
en
Effects of Handgrip Training on blood pressure variability and cardiac autonomic modulation in hypertensive patients
pt-br
Efeitos do Treinamento de Preensão Manual na variabilidade pressão arterial e modulação autonômica cardíaca em pacientes Hipertensos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56259222.6.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.667.728
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas
-
56259222.6.0000.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Educação Física, Universidade Federal do Amazonas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Educação Física, Universidade Federal do Amazonas
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Amazonas- FAPEAM
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial, with medicated hypertensive patients of both sexes and aged over 18 years. Subjects will be randomized into two groups: HIT (n = 31) and Control (n = 31). Those allocated to the HIT will perform three supervised weekly sessions, with four sets of two minutes of isometric contraction, with a one-minute rest between sets, and intensity of 30% of the maximum voluntary contraction for 24 weeks. Individuals allocated to the control group will perform stretching and relaxation three times a week for 24 weeks. The evaluations will occur in three moments: pre-intervention, 12 and 24 weeks after the intervention.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, com hipertensos medicados, de ambos os sexos e idade acima dos 18 anos. Os sujeitos serão aleatorizados em dois grupos: TIH (n = 31) e Controle (n = 31). Aqueles alocados no TIH, realizarão três sessões semanais supervisionadas, com quatro séries de dois minutos de contração isométrica, com um minuto de intervalo entre séries, e intensidade de 30% da contração voluntária máxima durante 24 semanas. Os indivíduos alocados no grupo controle realizarão alongamento e relaxamento, três vezes por semana durante 24 semanas. As avaliações ocorrerão em três momentos: pré- intervenção, 12 e 24 semanas após a intervenção.
-
Descriptors:
en
G11.427.494.472 Isometric Contraction
pt-br
G11.427.494.472 Contração Isométrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/16/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 62 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both sexes, over 18 years old;diagnosis of Hypertension limited to stage II; not have high cardiovascular risk; not participating in a physical exercise program for at least six months prior to the start of the study
pt-br
Ambos os sexos, acima de 18 anos; diagnóstico de Hipertensão limitado até o estágio II; não apresentar alto risco cardiovascular; não participar de programa de exercício físico por pelo menos seis meses anteriores ao início do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Adherence less than 85% of training sessions; diagnosis of other cardiovascular diseases or diabetes during the course of the study; adherence to another supervised exercise program during the study; change in medication class and/or dose during the study; disease worsening (Stage III SAH, ≥180 and ≥110 mmHg, systolic and diastolic blood pressure, respectively)
pt-br
Aderência inferior a 85% das sessões de treinamento; diagnóstico de outras doenças cardiovasculares ou diabetes no decorrer do estudo; aderência a outro programa de exercício físico supervisionado durante o estudo; mudança na classe e/ou dose da medicação durante o estudo; agravamento da doença (HAS estágio III, ≥180 e ≥110 mmHg, pressão arterial sistólica e diastólica, respectivamente)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in blood pressure variability after a period of twenty-four weeks of training, verified through ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), from the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição da variabilidade da pressão arterial após período de vinte e quatro semanas de treinamento, verificado por meio do monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate cardiac autonomic modulation after a period of twenty-four weeks of training, verified through the technique of heart rate variability, from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar a modulação autonômica cardíaca após período de vinte e quatro semanas de treinamento, verificado por meio da técnica da variabilidade da frequência cardíaca, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Emmina Lima da Cruz de Souza
-
- Address: Rua Ancara,06, quadra 52
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69045610
- Phone: +55(92)991623901
- Email: emmina.cruz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
-
Scientific contact
- Full name: Emmina Lima da Cruz de Souza
-
- Address: Rua Ancara,06, quadra 52
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69045610
- Phone: +55(92)991623901
- Email: emmina.cruz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
-
Site contact
- Full name: Emmina Lima da Cruz de Souza
-
- Address: Rua Ancara,06, quadra 52
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69045610
- Phone: +55(92)991623901
- Email: emmina.cruz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
Additional links:
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Existem 238 ensaios clínicos em análise.
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