RBR-7zkj67z The role of physiotherapy in the quality of life and functional capacity of cancer patients undergoing palliative treatm...

Date of registration: 01/27/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/27/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1303-8467

• Public title:

  en

  The role of physiotherapy in the quality of life and functional capacity of cancer patients undergoing palliative treatment

  pt-br

  Atuação da fisioterapia na qualidade de vida e capacidade funcional de pacientes com câncer em tratamento paliativo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 70674323.8.0000.5434
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.165.576
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Amaral Carvalho/Fundação Doutor Amaral Carvalho

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Doutor Amaral Carvalho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Amaral Carvalho / Fundação Doutor Amaral Carvalho
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Malignant neoplasm of other locations and ill-defined locations

  pt-br

  Neoplasia maligna de outras localizações e de localizações mal definidas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Malignant neoplasia

  pt-br

  C04 Neoplasia Maligna

• Specific descriptors:

  en

  C76 Malignant neoplasm of other locations and ill-defined locations

  pt-br

  C76 Neoplasia maligna de outras localizações e de localizações mal definidas

Interventions

• Interventions:

  en

  It will be a single-arm, open, non-randomized clinical study designed to evaluate whether a systematized physiotherapeutic exercise protocol can optimize the treatment of elderly cancer patients in Palliative Care, aiming for better pain control and improved functionality. Participants will undergo a training protocol in the afternoon, for five consecutive days between the second and sixth day of hospitalization, including on weekends, with the following sequence: exercise bridge exercise (1 time of 10 repetitions) aimed at strengthening the core muscles, isometric exercise of adductors and quadriceps (1 time of 10 seconds each) aimed at isolated strengthening of the muscles worked, sitting at the bedside (with or without assistance), global active kinesiotherapy (1 time of 10 repetitions of each movement, including elbow flexion, shoulder flexion, dorsiflexion and plantar flexion, knee extension and hip flexion), standing and stationary gait (1 time of 10 repetitions of flexion hip position in standing position). The exercise program will be offered to all individuals who meet the eligibility criteria and those who refuse to participate will be allocated to the control group.

  pt-br

  Será um estudo clínico de braço único, aberto, não randomizado, designado para avaliar se um protocolo de exercícios fisioterapêuticos sistematizados pode otimizar o tratamento do paciente idoso oncológico em Cuidados Paliativos visando melhor controle da dor e a melhora da funcionalidade. Os participantes serão submetidos a um protocolo de treinamento em período vespertino, por cinco dias consecutivos entre o segundo e sexto dia de internação, inclusive aos finais de semana, com a seguinte sequência: exercício de ponte (1 vez de 10 repetições) visando fortalecimento dos músculos do core, exercício isométrico de adutores e quadríceps (1 vez de 10 segundos cada) visando fortalecimento isolado da musculatura trabalhada, sedestação à beira leito (com ou sem auxílio), cinesioterapia ativa global (1 vez de 10 repetições de cada movimento, sendo eles flexão de cotovelo, flexão de ombro, dorsiflexão e flexão plantar, extensão de joelho e flexão de quadril), ortostatismo e marcha estacionária (1 vez de 10 repetições de flexão de quadril em ortostatismo). O programa de exercícios será oferecido a todos os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade e aqueles que se recusarem a participar serão alocados no grupo controle.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por exercício

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Hospitalization for at least 7 days; be 60 years of age or older; pain according to Visual Analogue Scale (VAS) between 3 and 7; Modified Borg Scale between 0 and 7; Karnofsky (KPS – Karnofsky Performance Status) we will use between 30% and 70%; ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) between 1 and 3

  pt-br

  Hospitalização por no mínimo 7 dias; apresentar 60 anos ou mais; dor segundo Escala Visual Analógica (EVA) entre 3 e 7; Escala Modificada de Borg entre 0 e 7; Karnofsky (KPS – Karnofsky Performance Status) utilizaremos entre 30% e 70%; ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) entre 1 e 3

• Exclusion criteria:

  en

  Need for sedoanalgesia; discharged before 7 days of hospitalization; signs of intense respiratory discomfort requiring absolute rest; evolution to death

  pt-br

  Necessidade de sedoanalgesia; alta antes de 7 dias de internação; sinais de desconforto respiratório intenso sendo necessário repouso absoluto; evolução à óbito

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Other	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in the perception of quality of life and functionality of patients included in the study, who are undergoing Palliative Care treatme

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na percepção de qualidade de vida e na funcionalidade dos pacientes inseridos no estudo, que estejam em tratamento de Cuidados Paliativos.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that patients undergoing the physiotherapy protocol will be more active and less dependent on companions and family members, especially with regard to activities of daily living and, as well as promoting greater personal satisfaction in carrying them out.

  pt-br

  Espera-se que os pacientes submetidos ao protocolo de fisioterapia apresentem-se mais ativos e menos dependentes dos acompanhante e familiares, principalmente no que diz respeito às atividades de vida diária e, bem como, promover maior satisfação pessoal em realizá-las.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabriele Barbaresco Rabadan de França
  • • Address: Rua Romeu Crozera, 401, Jardim Pedro Ometto
    • City: Jaú / Brazil
    • Zip code: 17212-588
  • Phone: +55(014)998098301
  • Email: gabibarbarescorabadan87@gmail.com
  • Affiliation: Fundação Doutor Amaral Carvalho
   
• Scientific contact
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