Public trial
RBR-7zjgnrx Effects of Physical Exercise in movements, manual hability and brain plasticity in individuals with Parkinson's disease
Date of registration: 09/06/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/06/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Physical Exercise in motor function, manual dexterity and brain plasticity in individuals with Parkinson's disease: randomized controlled trial
pt-br
Efeitos do Exercício Físico na função motora, destreza manual e plasticidade cerebral em indivíduos com doença de Parkinson: ensaio clínico randomizado controlado
es
Effects of Physical Exercise in motor function, manual dexterity and brain plasticity in individuals with Parkinson's disease: randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1277-9799
-
Public title:
en
Effects of Physical Exercise in movements, manual hability and brain plasticity in individuals with Parkinson's disease
pt-br
Efeitos do Exercício Físico nos movimentos, habilidade manual e plasticidade cerebral em indivíduos com doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.230.655
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos - UFSCAR
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54451321.4.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.230.655
Sponsors
- Primary sponsor: Laboratório de Neurociências - Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Harvard Medical School
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson disease
pt-br
Doença de Parkinson
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso
-
Specific descriptors:
en
C10.574.928.750 Parkinson Disease
pt-br
C10.574.928.750 Doença de Parkinson
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized clinical trial, 40 patients with Parkinson's disease aged 40-80 years with motor impairments related to hand function will be recruited and separated in four groups: aerobic training (AT), strength training (ST) task oriented training (TOT), and waiting list group (CG). The AT group will be performed 30 minutes of cycle ergometer on 50-70% of the reserve heart rate in each session; the ST group will be used equipment for upper limb muscles with a volume of training of two series of 8 to 12 repetitions for each exercise with rest intervals of 2 minutes between the sets, and the intensity between 50-70 % of one maximum repetition, according to Borg scale. The TOT group will perform a program consisting of three activities to enhance reaching, grasping and manipulation, for 30 minutes. The CG will be the Parkinson's disease patients on the waiting list for the exercise intervention. All the groups will perform sessions, 3x/week for 8 weeks.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, no qual serão recrutados 40 pacientes com idade entre 40-80 anos e com déficit motor relacionado à função da mão. Os voluntários serão aleatorizados em quatro grupos: treino aeróbio (TA), treino de força (TF), treino orientado à tarefa (TOT) e controle (GC). O grupo TA realizará 30 minutos de cicloergômetro numa intensidade de 50-70% da frequência cardíaca de reserva. O grupo TF realizará duas séries de 8 a 12 repetições para cada exercício, com intervalo de dois minutos entre as séries e uma intensidade entre 50-70% de uma repetição máxima, que será determinada de acordo com a escala de Borg. Pesos livres e um equipamento para membros superiores serão utilizados para execução dos exercícios. Os indivíduos do grupo TOT realizarão três atividades para melhorar o alcance, a preensão e manipulação, por 30 minutos. O grupo controle será composto por indivíduos com Doença de Parkinson de uma lista de espera. Todas as intervenções serão realizadas 3x/semana por 8 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- United States
- Date first enrollment: 06/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria will be age between 40 to 80 years; both genders; diagnosis of Parkinson's disease as confirmed by neurologist; stage 1-3 on the Hoeh and Yahr scale; who were not exercising at moderate intensity greater than 3 times per week within 3 months; complaints about motor impairments related to hand function (self-report); taking stable medications for Parkinson's disease for at least 30 days
pt-br
Serão incluídos indivíduos com idade entre 40 a 80 anos; de ambos os gêneros; com diagnóstico de Doença de Parkinson confirmado por neurologista; estágio 1-3 na escala de Hoeh e Yahr; que não realizaram exercícios em intensidade moderada superior a 3 vezes por semana nos últimos 3 meses; com queixas motoras relacionadas à função manual (autorrelato); em uso estável de medicamento para Doença de Parkinson por pelo menos 30 dias
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Exclusion criteria:
en
The exclusion criteria will be features suggestive of other causes of parkinsonism/ Parkinson’s-plus syndromes, unstable medical conditions (e.g., uncontrolled diabetes, uncompensated cardiac issues, heart failure, uncompensated pulmonary disease, or chronic obstructive pulmonary disease), psychiatric diseases diagnosed by a psychiatrist; dementia (Mini-Mental State Examination score less than 24), presence of another neurological disorder and hearing or visual impairment
pt-br
Os critérios de exclusão serão características sugestivas de outras causas de parkinsonismo; condições médicas instáveis (por exemplo, diabetes não controlada, problemas cardíacos descompensados, insuficiência cardíaca, doença pulmonar descompensada ou doença pulmonar obstrutiva crônica); doenças psiquiátricas diagnosticadas por um psiquiatra; demência (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental menor que 24; presença de estimulação cerebral profunda; presença de outro distúrbio neurológico; deficiência auditiva ou visual não-corrigível
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcome will be the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS): motor function part III that is a comprehensive assessment designed to assess Parkinson's disease across the disease course and provide clinical endpoints in therapy trials. We hypothesized that there will be clinically relevant improvement after interventions compared to control.
pt-br
O desfecho primário será a função motora avaliada através da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte 3, que é uma avaliação abrangente projetada para avaliar a doença de Parkinson ao longo do curso da doença. Nós hipotetizamos que haverá melhora clinicamente relevante após as intervenções em comparação ao controle.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary objective is evaluate the neuroplasticity effects of those interventions indexed by resting and task-related quantitative electroencephalography (motor execution, motor observation, and motor imagery). Our hypothesis is that there will be higher spectral power at high-frequencies bands (alpha and beta), and higher beta-ERS in the sensorimotor areas after exercise protocols compared with control groups; we hypothesized that electroencephalography changes will correlate with the upper limb function improvement indexed by UPDRS III.
pt-br
Um dos desfechos secundários será a neuroplasticidade avaliada por meio do eletroencefalografia quantitativa de repouso e relacionada à tarefa (execução motora, observação motora e imaginação motora). Nossa hipótese é que haverá maior potência espectral nas bandas de altas frequências (alfa e beta), e maior beta-ERS nas áreas sensório-motoras após protocolos de exercícios em comparação com o grupo controle; hipotetizamos também que as mudanças no eletroencefalograma se correlacionarão com a melhora da função dos membros superiores indexada pelo UPDRS III.
en
The secondary outcome manual dexterity will be measured by the Nine-Hole Peg Test (9-HPT). We hypothesized that there will be clinically relevant improvement after interventions compared to control.
pt-br
O desfecho secundário destreza manual será avaliada através do Teste Nine-Hole Peg (9-HPT). Nós hipotetizamos que haverá melhora clinicamente relevante após as intervenções em comparação ao controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Maryela de Oliveira Menacho
-
- Address: Rua Raul de Carvalho, 1235
- City: São José do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15.025-300
- Phone: +55(69)981003773
- Email: maryelamenacho@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Maryela de Oliveira Menacho
-
- Address: Rua Raul de Carvalho, 1235
- City: São José do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15.025-300
- Phone: +55(69)981003773
- Email: maryelamenacho@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Anna Carolyna Lepeuster Gianlorenço
-
- Address: Rodovia Washington Luis, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(16)992027870
- Email: gianlorenco@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.