Public trial
RBR-7zbz3p3 Auriculotherapy in the birth process
Date of registration: 10/16/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/16/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Auriculotherapy on the birth process: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da Auriculoterapia no processo de nascimento: ensaio clínico randomizado
es
Effects of Auriculotherapy on the birth process: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1292-7715
-
Public title:
en
Auriculotherapy in the birth process
pt-br
Auriculoterapia no processo de nascimento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.285.633
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
64972422.9.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.285.633
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia de Cambé
- Institution: Hospital São Rafael de Rolândia
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Estadual de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Labor, Obstetric; Failure of attempted labor, unspecified
pt-br
Trabalho de Parto; Falha de tentativa de trabalho de parto, não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
G08.686.784.769.490 Parturition
pt-br
G08.686.784.769.490 Parto
-
Specific descriptors:
en
G08.686.784.769.326 Labor, Obstetric
pt-br
G08.686.784.769.326 Trabalho de Parto
en
O66.4 Failure of attempted labor, unspecified
pt-br
O66.4 Falha de tentativa de trabalho de parto, não especificada
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will consist of 100 pregnant women divided into two groups, intervention and control, with 50 women in each group. After the groups are separated, a questionnaire for sociodemographic characterization and clinical data will be applied, as well as the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for both groups, and after two hours the STAI will be applied again for both groups. It is important to note that both groups will receive usual care at the units and use misoprostol as prescribed by the doctor. The auricular points of the intervention group will be Shen Men, Kidney, Sympathetic, Uterus, Frontal Anxiety, Endocrine Gland and Neurasthenia, for 30 minutes, in a single application while receiving the first dose of misoprostol.
pt-br
A amostra contará com 100 gestantes divididas em dois grupos, intervenção e controle, com 50 mulheres em cada grupo. A partir da separação dos grupos, será aplicado um questionário para caracterização sociodemográfica e dados clínicos, e o Inventário de Ansiedade Traço e Estado – IDATE para ambos os grupos, e após duas horas será aplicado novamente o IDATE para ambos os grupos. Ressalta-se que os dois grupos receberão atendimento usual das unidades e uso do misoprostol conforme prescrição médica. Os pontos auriculares do grupo intervenção serão Shen Men, Rim, Simpático, Útero, Ansiedade frontal, Endócrino e Neurastenia, por 30 minutos, em uma única aplicação enquanto recebe a primeira dose do misoprostol.
-
Descriptors:
en
E02.190.044.133 Acupuncture, Ear
pt-br
E02.190.044.133 Acupuntura auricular
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Chronological age over 18 years; from 37 weeks; regardless of parity; who are admitted for induction of labor
pt-br
Idade cronológica superior a 18 anos; a partir de 37 semanas; independente da paridade; que internem para indução de trabalho de parto
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women who are induced using the Krause method
pt-br
Gestantes que forem induzidas pelo método Krause
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Auriculotherapy is expected to induce labor, as assessed by cervical dilation and the presence of contractions.
pt-br
Espera-se que a auriculoterapia induza o trabalho de parto, avaliado pela dilatação cervical e a presença de contrações.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that there will be a reduction in anxiety, assessed using the STAI State-Trait Anxiety Scale, applied pre- and post-intervention.
pt-br
Espera-se que haja redução da ansiedade, avaliada por meio da Escala de Ansiedade IDATE Traço-Estado, aplicada no pré e no pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thelma Malagutti Sodre
-
- Address: Av. Robert Koch, 60
- City: Londrina /
- Zip code: 86038-350
- Phone: +55-43-998092222
- Email: thelmalagutti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Emily Marques Alves
-
- Address: Av Robert Koch 70
- City: Londrina /
- Zip code: 86038-350
- Phone: +55-43-3371-2000
- Email: marquesalvesemily@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: LABESC - Sala 14 - Campus Universitário
- City: Londrina /
- Zip code: 86057-970
- Phone: +55-43-3371-5455
- Email: cep268@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17014.
Existem 8424 ensaios clínicos registrados.
Existem 4716 ensaios clínicos recrutando.
Existem 195 ensaios clínicos em análise.
Existem 5782 ensaios clínicos em rascunho.