Public trial
RBR-7z3kxjk Physical training program and its effects on inflammatory, respiratory, quality of life, biochemical and health levels.
Date of registration: 12/13/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/13/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Rehabilitation and monitoring of the effects of the clinical evolution of patients infected with the new Corona virus 2019 (sars-cov-2) associated with non-transmissible chronic diseases submitted to a supervised physical exercise program: immunological factors, cardiorespiratory function, microbiota and quality of life
pt-br
Reabilitação e monitoramento dos efeitos da evolução clínica de pacientes infectados com o novo Corona Vírus 2019 (Sars-Cov-2) associado a doenças crônicas não Transmissíveis submetidos a um Programa de Exercício Físico supervisionado: fatores Imunológicos, função Cardiorespiratória, Microbiota e Qualidade de Vida
es
Rehabilitation and monitoring of the effects of the clinical evolution of patients infected with the new Corona virus 2019 (sars-cov-2) associated with non-transmissible chronic diseases submitted to a supervised physical exercise program: immunological factors, cardiorespiratory function, microbiota and quality of life
Trial identification
- UTN code: Número do UTN: U1111-1272-4730
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Public title:
en
Physical training program and its effects on inflammatory, respiratory, quality of life, biochemical and health levels.
pt-br
Programa de Treinamento Físico e seus efeitos sobre os níveis Inflamatórios, Respiratório, Qualidade de vida, Bioquímico e Saúde.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do Parecer CEP: 4.492.660
Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa do Hospital das Clínicas Universidade Federal de Pernambuco
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Número do Parecer CEP: 4.492.660
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das clinicas
-
Supporting source:
- Institution: Pessoal
Health conditions
-
Health conditions:
en
COVID-19; post-COVID-19; non-communicable chronic diseases; communicable diseases
pt-br
COVID-19; pós-covid-19; Doenças crônicos não transmissíveis; transmissíveis
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General descriptors for health conditions:
en
B97.2 COVID-19
pt-br
B97.2 COVID-19
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Specific descriptors:
en
C23.550.291.898 Noncommunicable Diseases
pt-br
C23.550.291.898 Doenças não Transmissíveis
en
C01.221 Communicable Diseases
pt-br
C01.221 Doenças Transmissíveis
Interventions
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Interventions:
en
In this project we will have the following steps: Step 1: Application of socioeconomic questionnaires, anamnesis; International Physical Activity IPAQ and the SF-36 questionnaire will end with the collection of biological material (stool and blood). Step 2: Individuals will be drawn by simple randomization performed by a person who does not participate in the research and then distributed into five groups that will be Group 1 - Physical exercise (Strength Training) (G1ETF), Group 2 - Physical Exercise ( Functional Training) (G2ETF), Group 3 - Physical Exercise (Aerobic Training) (G3ETA), Group 4 - Home Physical Exercises (G4EFD) and Control Group - (CG) Control without COVID-19 - Home Physical Exercises for Flexibility and Stretching . Step 3: New collection equal to step 1 that will be carried out after the intervention of 36 sessions of the training intervention.
pt-br
No presente projeto teremos as seguintes etapas: Etapa 1: Aplicação dos questionários socioeconômico, anamnese; internacional de atividade física IPAQ e o questionário SF-36 terminaremos com a realização da coleta de material biológico (fezes e sangue). Etapa 2: Os indivíduos serão sorteados por meio de randomização simples realizada por uma pessoa que não participa da pesquisa e logo depois distribuído em cinco grupos que serão Grupo 1 - Exercício físico (Treinamento de Força) (G1ETF) teremos 50 participantes, Grupo 2 - Exercício Físico (Treinamento Funcional) (G2ETF) teremos 50 participantes, Grupo 3 - Exercício Físico (Treinamento Aeróbio) (G3ETA) teremos 50 participantes, Grupo 4 - Exercícios Físicos Domiciliares (G4EFD) teremos 50 participantes e Grupo Controle- (GC) teremos 50 participantes e Controle sem a COVID-19 – Exercícios Físicos de Flexibilidade e alongamento domiciliares teremos 50 participantes. Etapa 3: Nova coleta igual a etapa 1 que será realizada depois da intervenção de 36 sessões da intervenção do treino.
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Descriptors:
en
C01.748.610.763.500 COVID-19
pt-br
C01.748.610.763.500 COVID-19
en
C23.550.291.898 Noncommunicable Diseases
pt-br
C23.550.291.898 Doenças não Transmissíveis
en
N06.850.780.200 Communicable Disease Control
pt-br
N06.850.780.200 Controle de Doenças Transmissíveis
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/05/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Adults; both sexes; who developed COVID-19; confirmation of COVID-19 infection; hypertensive, obese, diabetes, heart disease, nephrology, cancer and HIV/AIDS; with medical discharge and not having limitations to perform the physical fitness test and intervention protocol.
pt-br
Adultos; ambos os sexos; que desenvolveram a COVID-19; confirmação da infecção da COVID-19; hipertenso, obeso, diabetes, cardiopatas, nefrologias, câncer e HIV/AIDS; com alta médica e não apresentar limitações para realizar o teste de aptidão física e protocolo de intervenção.
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Exclusion criteria:
en
Individuals who did not reach the cutoff points on the Mini-Mental State Examination (MMSE); individuals with physical limitations; hospitalized in the last 12 months prior to COVID-19 infection; decompensated heart failure and chronic obstructive pulmonary disease.
pt-br
Indivíduos que não atingiram os pontos de corte no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM); indivíduos com limitações físicas; hospitalizados nos últimos 12 meses anteriores a infecção do COVID-19; insuficiência cardíaca descompensada e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Creation of a physical exercise program for post Covid-19 patients.
pt-br
Criação de um programa de exercício físico para pacientes pós Covid-19.
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Secondary outcomes:
en
Evaluate the effects of the exercise training program for post Covid-19 patients on inflammatory, biochemical and intestinal microbiota processes.
pt-br
Avaliar os efeitos do programa de treinamento físico para pacientes pós Covid-19 sobre os processos inflamatórios, bioquímicos e microbiota intestinal.
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Roberto Cavalcanti Carvalho
-
- Address: Rua Conselheiro Portela nº 243, apt 1801
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52020041
- Phone: +55081999359663
- Email: paulo.robertocarvalho@ufpe.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Roberto Cavalcanti Carvalho
-
- Address: Rua Conselheiro Portela nº 243, apt 1801
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52020041
- Phone: +55081999359663
- Email: paulo.robertocarvalho@ufpe.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Paulo Roberto Cavalcanti Carvalho
-
- Address: Rua Conselheiro Portela nº 243, apt 1801
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52020041
- Phone: +55081999359663
- Email: paulo.robertocarvalho@ufpe.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16895.
Existem 8314 ensaios clínicos registrados.
Existem 4682 ensaios clínicos recrutando.
Existem 257 ensaios clínicos em análise.
Existem 5747 ensaios clínicos em rascunho.