Public trial
RBR-7yyznm Evaluation of different treatments for lesions on the cervix
Date of registration: 02/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
130/5000 Clinical evaluation with simplified polishing techniques in composite resin restorations in caries-free cervical lesions.
pt-br
Avaliação clínica com técnicas de polimento simplificada nas restaurações de resina composta em lesões cervicais livres de cáries.
Trial identification
- UTN code: U1111-1226-7290
-
Public title:
en
Evaluation of different treatments for lesions on the cervix
pt-br
Avaliação de diferentes tratamentos para lesões no colo do dente
-
Scientific acronym:
en
POLIPERIO
pt-br
POLIPERIO
-
Public acronym:
en
EVDTLC
pt-br
AVDTLCD
-
Secondaries identifiers:
-
136521.13.5.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
289.096
Issuing authority: CEP/UNIOESTE
-
136521.13.5.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Other specified diseases of hard tissues of teeth
pt-br
Outras doenças especificadas dos tecidos duros dos dentes
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group AA (CONTAA): the participants will be submitted to the treatment through restorations made in resin and polishing technique of the same manufacturer (A), respecting the instructions of the manufacturer. Control Group BB (CONTBB): the participants will be submitted to the treatment by means of resins made from resin and polishing technique of the same manufacturer (B), respecting the instructions of the manufacturer. Experimental group AB (EXPAB): the participants will be submitted to the treatment by means of restorations made in composite resin of the manufacturer A and polishing technique of another manufacturer B, respecting the instructions of the respective manufacturers. Experimental group BA (EXPBA): the participants will be submitted to the treatment by means of restorations made in composite resin of the manufacturer A and polishing technique of another manufacturer A, respecting the instructions of the respective manufacturers. The analyzes will be performed in the following times 30, 60, 120, 180 DAYS and 360-days All experimental groups will have 15 restored teeth.
pt-br
Grupo Controle AA (CONTAA): os participantes serão submetidos ao tratamento por meio de restaurações confeccionadas em resina e técnica de polimento do mesmo fabricante (A), respeitando as instruções do fabricante. Grupo Controle BB (CONTBB): os participantes serão submetidos ao tratamento por meio de restaurações confeccionadas em resina e técnica de polimento do mesmo fabricante (B), respeitando as instruções do fabricante. Grupo experimental AB (EXPAB): os participantes serão submetidos ao tratamento por meio de restaurações confeccionadas em resina composta do fabricante A e técnica de polimento de outro fabricante B, respeitando as instruções dos respectivos fabricantes. Grupo experimental BA (EXPBA): os participantes serão submetidos ao tratamento por meio de restaurações confeccionadas em resina composta do fabricante A e técnica de polimento de outro fabricante A, respeitando as instruções dos respectivos fabricantes. As análises serão realizadas nos seguintes tempos 30, 60, 120, 180 DIAS e 360-dias Todos os grupos experimentais terão 15 dentes restaurados.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Adults between the ages of 18 and 60; Non-carious cervical lesions (LCNC) present in posterior teeth in at least 2 hemiarcs, (splited month study model, with the following characteristics: at least 1mm deep, lesions larger than approximately 5 mm in the occlusal-gingival sense and about 2 to 3 mm deep); Absence of periodontal disease; LCNC teeth should have occlusal contact with the antagonist; have occlusal balance and absence of premature contacts.
pt-br
Adultos com idade entre 18 e 60 anos; Lesões cervicais não cariosas presentes em dentes posteriores em pelo menos 2 hemiarcos, (modelo de estudo boca dividida – “splith month”, com as seguintes características: de pelo menos 1mm de profundidade, à lesões maiores de aproximadamente 5 mm no sentido ocluso-gengival e cerca de 2 a 3 mm de profundidad); Ausência de doença periodontal; Os dentes com LCNC devem possuir contato oclusal com o antagonista; Possuir equilibrio oclusal e ausência de contatos prematuros.
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Exclusion criteria:
en
To have active periodontal disease; have any degree of tooth mobility; Have uncontrolled caries activity; Xerostomia; Being in orthodontic treatment; Bearing mandibular temporal dysfunction; History of systemic diseases with repercussions on the gingiva and periodontal tissues; History of adverse reaction to any of the materials used in this study; have parafuncional habit; Use of myorelaxant apparatus; Pregnancy or lactation.
pt-br
Possuir doença periodontal ativa; Possuir mobilidade dental em qualquer grau; Possuir atividade de cárie não controlada; Xerostomia; Estar em tratamento ortodôntico; Ser portador de disfunção tempôro mandibular; História de doenças sistêmicas com repercussão nos tecidos gengivas e periodontais; Histórico de reação adversa a algum dos materiais utilizados neste estudo; Possuir hábito parafuncional; Uso de aparelho miorrelaxante; Gravidez ou lactação.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Maintenance of Periodontal SILNESS & LÖE Plate indexes during the evaluation times, measured in%, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between experimental groups and evaluation times.
pt-br
Manutenção dos índices de Placa de SILNESS & LÖE periodontais durante os tempos de avaliação, mensurados em %, submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação.
en
Maintenance of LÖE & SILNESS gingival indices during the evaluation times, measured in%, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and evaluation times.
pt-br
Manutenção dos índices gengival de LÖE & SILNESS durante os tempos de avaliação, mensurados em %, submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação.
en
Maintenance of the probing depth indices during the evaluation times, measured in mm submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and times of evaluation.
pt-br
Manutenção do nível Clínico de inserção durante os tempos de avaliação, mensurados em mm submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação.
en
Maintenance of the bleeding index during the evaluation times, measured in%, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and times of evaluation.
pt-br
Manutenção do índice de sangramento a sondagem durante os tempos de avaliação, mensurados em %, submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação.
en
Maintenance of the bleeding index during the evaluation times, measured in%, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and times of evaluation. 7. Maintenance of the USPHS criteria during the evaluation times, measured in scores, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and times of evaluation. 8. Maintenance of the number of inflammatory cells present, according to the classification of Papanicolau during the evaluation times, measured in scores, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and the time of evaluation. 9. Maintenance of the amount of crevicular fluid absorbed during the evaluation times, measured in mm2, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and evaluation times: initial, 30, 60, 120, 180 days and 3 years.
pt-br
Manutenção do índice de sangramento a sondagem durante os tempos de avaliação, mensurados em %, submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação.
en
Maintenance of the USPHS criteria during the evaluation times, measured in scores, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and times of evaluation.
pt-br
Manutenção dos critérios da USPHS (United States Public Health Services) durante os tempos de avaliação, mensurados em escores, submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação.
en
Maintenance of the number of inflammatory cells present, according to the classification of Papanicolau during the evaluation times, measured in scores, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and the time of evaluation.
pt-br
Manutenção da quantidade de células inflamatórias presentes, de acordo com a classificação de Papanicolau durante os tempos de avaliação, mensurados em escores, submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação.
en
Maintenance of the amount of crevicular fluid absorbed during the evaluation times, measured in mm2, submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the experimental groups and evaluation times: initial, 30, 60, 120, 180 days and 3 years.
pt-br
Manutenção da quantidade de fluído crevicular absorvido durante os tempos de avaliação, mensurados em mm2, submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação: períodos inicial, 30, 60, 120, 180 dias e 3 anos.
-
Secondary outcomes:
en
Restoration success rate maintenance, measured in% submitted to statistical analysis, p <0.05, in the comparison between experimental groups and evaluation times: initial, 30, 60, 120, 180 days and 3 years.
pt-br
Manutenção das taxas de sucessos de retenção das restaurações, mensuradas em % submetidos a análise estatística, p<0,05, na comparação entre os grupos experimentais e tempos de avaliação: períodos inicial, 30, 60, 120, 180 dias e 3 anos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcio José Mendonça
-
- Address: Rua Universitária 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +554532203130
- Email: dr.mendonca@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Marcio José Mendonça
-
- Address: Rua Universitária 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +554532203130
- Email: dr.mendonca@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Site contact
- Full name: Marcio José Mendonça
-
- Address: Rua Universitária 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +554532203130
- Email: dr.mendonca@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Additional links:
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