Public trial
RBR-7yx36h Impact of a nutritional intervention on overweight pregnant women under neonatal adiposity, child development and…
Date of registration: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of a nutritional intervention on overweight pregnant women under neonatal adiposity, child development and maternal postpartum weight retention
pt-br
Impacto de uma intervenção nutricional em gestantes com sobrepeso sob a adiposidade do neonato, crescimento e desenvolvimento infantil e retenção de peso pós-parto materno
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-5457
-
Public title:
en
Impact of a nutritional intervention on overweight pregnant women under neonatal adiposity, child development and maternal postpartum weight retention
pt-br
Impacto de uma intervenção nutricional em gestantes com sobrepeso sob a adiposidade do neonato, crescimento e desenvolvimento infantil e retenção de peso pós-parto materno
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 97288818.0.0000.5414
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2965796
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Saúde Escola da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
CAAE 97288818.0.0000.5414
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Saúde Escola - Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Birth weight, adiposity, growth & development
pt-br
peso ao nascer, adiposidade, crescimento & desenvolvimento
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study integrates the activities of the project "Study of nutritional intervention in overweight pregnant women attended at Basic Health Units", which will be conducted among 300 adult pregnant women who are overweight in prenatal care in Basic Health Units (UBS) of the municipality of Ribeirão Preto, SP, registered in REBEC (RBR-2w9bhc). All pregnant women will receive usual prenatal care in the Health Units (n = 300). Those in the intervention group (n = 150), in addition to the usual prenatal follow-up, will be invited to participate in three individualized nutritional counseling sessions. The Food Guide for the Brazilian population will be adopted as the theoretical reference of the intervention. They will be contents developed in the intervention: healthy weight gain, consumption of in natura or minimally processed foods and the practice of physical activities
pt-br
O estudo integra as atividades do projeto "Estudo de intervenção nutricional em gestantes com sobrepeso atendidas em Unidades Básicas de Saúde", que será conduzido entre 300 gestantes adultas portadoras de sobrepeso em atendimento pré-natal em Unidades Básicas de Saúde (UBS) do município de Ribeirão Preto, SP, registrado no REBEC (RBR-2w9bhc). Todas as gestantes receberão atendimento pré-natal usual nas Unidades de Saúde (n=300). Aquelas alocadas no grupo intervenção (n=150), além do acompanhamento de pré-natal usual, serão convidadas a participar de três seções de aconselhamento nutricional individualizadas. O Guia Alimentar para a população Brasileira será adotado como referencial teórico da intervenção. Serão conteúdos desenvolvidos na intervenção: ganho de peso saudável, consumo de alimentos in natura ou minimamente processados e a prática de atividades físicas.
-
Descriptors:
en
G07.203.650.240 Diet
pt-br
G07.203.650.240 Dieta
es
G07.203.650.240 Dieta
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/20/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Newborns of pregnant women included in the intervention study.N
pt-br
Recém-nascidos de gestantes incluídas no estudo de intervenção.
-
Exclusion criteria:
en
Newborns with fetal malformation
pt-br
Recém-nascidos com má formação fetal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We expect to find a mean difference of 0.2 z score in neonatal adiposity estimated by skinfolds
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média de 0,2 z score ma adiposidade do neonato estimada por pregas cutâneas
-
Secondary outcomes:
en
We expect to find a mean difference of 10% in postpartum weight retention assessed by the difference between postpartum weight and pre-gestational weight
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média de 10% na na retenção de peso pós parto avaliado pela diferença entre o peso aferido no pós parto e o peso pré-gestacional
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniela Saes Sartorelli
-
- Address: Avenida bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-01636022712
- Email: daniss@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Saes Sartorelli
-
- Address: Avenida bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-01636022712
- Email: daniss@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Daniela Saes Sartorelli
-
- Address: Avenida bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-01636022712
- Email: daniss@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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