Public trial
RBR-7yspdx Effect of Laser Therapy on Vasodilation and Endothelial Function During Handgrip Exercise in Healthy Individuals
Date of registration: 08/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/13/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Low-Level Laser Therapy on Vasodilator Response and Endothelial Function During Incremental Isometric of Handgrip Exercise in Healthy Individuals: Cross-Clinical Trial
pt-br
Efeito da Laserterapia de Baixa Potência sobre a Resposta Vasodilatadora e Função Endotelial Durante Exercício Incremental Isométrico de Preensão Palmar em Indivíduos Saudáveis: Ensaio Clínico Cruzado
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-8821
-
Public title:
en
Effect of Laser Therapy on Vasodilation and Endothelial Function During Handgrip Exercise in Healthy Individuals
pt-br
Efeito da Laserterapia na Vasodilatação e Função Endotelial Durante Exercício de Preensão Palmar em Indivíduos Saudáveis
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 90093218.6.0000.5056
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.698.036
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Unieuro
-
CAAE: 90093218.6.0000.5056
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Euro-Americano
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Euro-Americano
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Euro-Americano
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy individuals
pt-br
Voluntários Saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The therapeutic laser used in this study is the Gallium Arsenide (AsGa) device Endophoton KLD Biosystemas. The laser will be applied by a person who will not participate in the protocol, and only this person will know the order of application of the interventions. Likewise, it will be the evaluation of the flow, which will be carried out by a second individual. The laser applications will be in the form of continuous wave and wavelength of 660nm and 904nm. When the 660nm wavelength is used, the application pulse time will be 52 seconds per point, with a dose of 30 joules superficially, and when the 904nm wavelength is used, the application time will be the same per point (52 seconds). ), but with a dose of 1125 millijoules (data automatically calculated by the device based on the modulated dose) at a depth of 15 mm. Punctual application will be performed, with a pen held perpendicular to the area in a total of 12 points in the anterior, posterior, lateral and medial regions of the forearm, on the most activated muscles during the handgrip exercise with the handgrip and with a total space of 1cm2¬ between the points. The placebo technique consists of applying the same points during the same treatment time, but with the device turned off, considering that the laser beam has non-visible radiation (wavelength in the range of 904nm) and that the patient will be properly protected with goggles during laser application.
pt-br
O laser terapêutico utilizado neste estudo é o de Arseneto de Gálio (AsGa) aparelho Endophoton KLD Biosystemas. O laser será aplicado por uma pessoa que não participará do protocolo, sendo que somente esta pessoa saberá a ordem de aplicação das intervenções. Do mesmo modo será a avaliação do fluxo, que será realizado por um segundo indivíduo. As aplicações do laser serão na forma de onda contínua e comprimento de onda de 660nm e 904nm. Quando utilizado o comprimento de onda de 660nm o tempo de pulso de aplicação será de 52 segundos por ponto, com uma dose de 30 joules superficialmente, e quando utilizado o comprimento de onda de 904nm o tempo de aplicação será o mesmo por ponto (52 segundos), porém com uma dose de 1125 milijoules (dados calculados automaticamente pelo aparelho com base na dose modulada) a uma profundidade de 15 mm. Será realizada aplicação pontual, com caneta mantida perpendicular a área em um total de 12 pontos em regiões anterior, posterior, lateral e medial do antebraço, na musculatura mais ativada durante o exercício de preensão palmar com o handgrip e com um espaço total de 1cm2¬ entre os pontos. A técnica placebo consiste na aplicação nos mesmos pontos durante o mesmo tempo de tratamento, porém com o aparelho desligado, tendo em vista que o feixe laser possui radiação não visível (comprimento de onda na faixa de 904nm) e que o paciente estará devidamente protegido com óculos de proteção durante a aplicação do laser.
-
Descriptors:
en
E07.632.490 Lasers
pt-br
E07.632.490 Lasers
es
E07.632.490 Rayos Láser
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/08/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 20 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy young individuals aged 20 - 30 years selected from an existing database in our Extension Program.
pt-br
Indivíduos jovens saudáveis com idade entre 20 – 30 anos, a partir de um banco de dados já existente em nosso Programa de Extensão.
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Exclusion criteria:
en
History of recent infection (in the past 3 months), use of systemic cortiesteroids (in the last 3 months).
pt-br
História de infecção recente (nos últimos 3 meses), utilização de cortiesteróides sistêmicos (nos últimos 3 meses).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the peripheral blood flow of healthy individuals, verified by means of flow-mediated dilation from the observation of a variation of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar o fluxo sanguíneo periférico de indivíduos saudáveis, verificado por meio da dilatação mediada por fluxo a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the muscle fatigue of healthy individuals, verified by means of the maximum voluntary contraction from the observation of a variation of at least 10% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar a fadiga muscular de indivíduos saudáveis, verificado por meio da contração voluntária máxima a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Julio Zago Guglielmin
-
- Address: RUA 24, ap 2001
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71927-000
- Phone: 61996566627
- Email: juliozagofisio@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Euro-Americano
- Full name: julio zago guglielmin
-
- Address: rua 24 sul lote 25
- City: brasília / Brazil
- Zip code: 71927-000
- Phone: +55-61-996566627.
- Email: juliozagofisio@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
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Scientific contact
- Full name: julio zago guglielmin
-
- Address: rua 24 sul lote 25
- City: brasília / Brazil
- Zip code: 71927-000
- Phone: +55-61-996566627.
- Email: juliozagofisio@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
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Site contact
- Full name: julio zago guglielmin
-
- Address: rua 24 sul lote 25
- City: brasília / Brazil
- Zip code: 71927-000
- Phone: +55-61-996566627.
- Email: juliozagofisio@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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