Public trial
RBR-7yspdx Effect of different low-level laser therapy wavelengths on peripheral blood flow, endothelial function and skeletal…
Date of registration: 08/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of different low-level laser therapy wavelengths on peripheral blood flow, endothelial function and skeletal muscle fatigue: A randomized crossover trial
pt-br
Efeito de diferentes comprimentos de onda da terapia a laser de baixa potência no fluxo sanguíneo periférico, função endotelial e fadiga muscular esquelética: um ensaio cruzado randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-8821
-
Public title:
en
Effect of different low-level laser therapy wavelengths on peripheral blood flow, endothelial function and skeletal muscle fatigue
pt-br
Efeito de diferentes comprimentos de onda da terapia a laser de baixa potência no fluxo sanguíneo periférico, função endotelial e fadiga muscular esquelética
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 90093218.6.0000.5056
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.698.036
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Unieuro
-
CAAE: 90093218.6.0000.5056
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Euro-Americano
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Euro-Americano
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Euro-Americano
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy individuals
pt-br
Voluntários Saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The therapeutic laser used in this study is the Gallium Arsenide (AsGa) device Endophoton KLD Biosystemas. The laser will be applied by a person who will not participate in the protocol, and only this person will know the order of application of the interventions. Likewise, it will be the evaluation of the flow, which will be carried out by a second individual. The laser applications will be in the form of continuous wave and wavelength of 660nm, 904nm and placebo. The application will be punctual, with a pen held perpendicular to the area in a total of 6 points in the anterior, posterior, lateral and medial regions of the forearm, in the muscles most activated during the handgrip exercise with the handgrip and with a total space of 1cm2¬ between the points. All interventions will be applied for 30 seconds at each point. A total of 30J will be applied per point, resulting in a total of 180J for the entire forearm muscle. The placebo technique consists of applying the same points of the active interventions during the same treatment time, however, with the device turned off, considering that the laser beam has non-visible radiation (wavelength in the range of 904nm) and that the patient will be properly protected with goggles during laser application.
pt-br
O laser terapêutico utilizado neste estudo é o de Arseneto de Gálio (AsGa) aparelho Endophoton KLD Biosystemas. O laser será aplicado por uma pessoa que não participará do protocolo, sendo que somente esta pessoa saberá a ordem de aplicação das intervenções. Do mesmo modo será a avaliação do fluxo, que será realizado por um segundo indivíduo. As aplicações do laser serão na forma de onda contínua e comprimento de onda de 660nm, 904nm e placebo. A aplicação será pontual, com caneta mantida perpendicular a área em um total de 6 pontos em regiões anterior, posterior, lateral e medial do antebraço, na musculatura mais ativada durante o exercício de preensão palmar com o handgrip e com um espaço total de 1cm2¬ entre os pontos. Todas as intervenções serão aplicadas por 30 segundos em cada ponto. Um total de 30J serão aplicados por ponto, resultando em um total de 180J para todo o músculo do antebraço. A técnica placebo consiste na aplicação nos mesmos pontos das intervenções ativas durante o mesmo tempo de tratamento, porém, com o aparelho desligado, tendo em vista que o feixe laser possui radiação não visível (comprimento de onda na faixa de 904nm) e que o paciente estará devidamente protegido com óculos de proteção durante a aplicação do laser.
-
Descriptors:
en
E07.632.490 Lasers
pt-br
E07.632.490 Lasers
es
E07.632.490 Rayos Láser
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/08/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 14 - 20 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy young individuals aged 20 - 30 years selected from an existing database in our Extension Program.
pt-br
Indivíduos jovens saudáveis com idade entre 20 – 30 anos, a partir de um banco de dados já existente em nosso Programa de Extensão.
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Exclusion criteria:
en
History of recent infection (in the past 3 months), use of systemic cortiesteroids (in the last 3 months).
pt-br
História de infecção recente (nos últimos 3 meses), utilização de cortiesteróides sistêmicos (nos últimos 3 meses).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the peripheral blood flow of healthy individuals, verified by means of flow-mediated dilation from the observation of a variation of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar o fluxo sanguíneo periférico de indivíduos saudáveis, verificado por meio da dilatação mediada por fluxo a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Evaluate the reactive hyperemia of healthy individuals, verified by means of flow-mediated dilation from the observation of a variation of at least 10% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar a hiperemia reativa de indivíduos saudáveis, verificado por meio da dilatação mediada por fluxo a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the muscle fatigue of healthy individuals, verified by means of the maximum voluntary contraction from the observation of a variation of at least 10% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar a fadiga muscular de indivíduos saudáveis, verificado por meio da contração voluntária máxima a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
en
To evaluate the muscular activity of healthy individuals, verified by means of surface electromyography, from the observation of a variation of at least 10% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar a atividade muscular de indivíduos saudáveis, verificado por meio da eletromiografia de superfície, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Julio Zago Guglielmin
-
- Address: RUA 24, ap 2001
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71927-000
- Phone: 61996566627
- Email: juliozagofisio@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Euro-Americano
- Full name: julio zago guglielmin
-
- Address: rua 24 sul lote 25
- City: brasília / Brazil
- Zip code: 71927-000
- Phone: +55-61-996566627.
- Email: juliozagofisio@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
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Scientific contact
- Full name: julio zago guglielmin
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- Address: rua 24 sul lote 25
- City: brasília / Brazil
- Zip code: 71927-000
- Phone: +55-61-996566627.
- Email: juliozagofisio@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
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Site contact
- Full name: julio zago guglielmin
-
- Address: rua 24 sul lote 25
- City: brasília / Brazil
- Zip code: 71927-000
- Phone: +55-61-996566627.
- Email: juliozagofisio@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia
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