Public trial
RBR-7yncpn6 A study about the effect of a telephone call on the quality of Bowel Preparation
Date of registration: 06/28/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/28/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
A randomized clinical trial about the impact of a Telephone Call on the quality of Bowel Preparation
pt-br
Ensaio clínico randomizado sobre o impacto de uma Ligação Telefônica na qualidade do Preparo Intestinal
es
A randomized clinical trial about the impact of a Telephone Call on the quality of Bowel Preparation
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
A study about the effect of a telephone call on the quality of Bowel Preparation
pt-br
Estudo sobre o efeito de uma Ligação Telefônica na qualidade do Preparo Intestinal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
40133220.0.0000.5134
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.443.151
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Ciências Médicas de Minais Gerais
-
40133220.0.0000.5134
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Clínica Gastrocenter - Instituto de Cirurgia e Gastrenterologia de Belo Horizonte
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Colorectal Neoplasia; Intestinal Polyposis
pt-br
Neoplasias Colorretais; Polipose Intestinal
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
23595 Colorectal Neoplasms
pt-br
23595 Neoplasias Colorretais
en
38049 Intestinal Polyposis
pt-br
38049 Polipose Intestinal
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention of this study consists on a telephone call for patients with a scheduled colonoscopy at Clínica Gastrocenter - Institute of Surgery and Gastroenterology of Belo Horizonte. The telephone call will be made two nights before the colonoscopy and consists on remembering the instructions for bowel preparation (already informed during the consult at the clinic) and clarifying possible doubts. The duration of the call will be approximately 2 minutes. - Experimental group: 164 participants (men or women over 18 years old) who will receive a phone call 2 nights before the colonoscopy, lasting 2 minutes and that will recall the instructions for bowel preparation. - Control group: 164 patients (men or women over 18 years) who will not receive a phone call 2 nights before the colonoscopy. But, like the experimental group, they will receive instructions during the consult at the clinic.
pt-br
A intervenção deste estudo consiste em uma ligação telefônica para pacientes com colonoscopia marcada na Clínica Gastrocenter - Instituto de Cirurgia e Gastrenterologia de Belo Horizonte. A ligação será feita na antevéspera da colonoscopia (2 noites anteriores) e consiste em relembrar as instruções do preparo intestinal (já informadas durante a pré consulta na clínica) e esclarecimento de possíveis dúvidas. A duração da ligação será de aproximadamente 2 minutos. - Grupo experimental: 164 participantes (homens ou mulheres acima de 18 anos) que receberão uma ligação telefônica na antevéspera da colonoscopia, com duração de 2 minutos e conteúdo que relembrará as instruções do preparo intestinal. - Grupo controle: 164 pacientes (homens ou mulheres acima de 18 anos) que não receberão uma ligação telefônica na antevéspera da colonoscopia. Mas, assim como o grupo experimental, receberão as instruções durante a pré consulta na clínica.
-
Descriptors:
en
14067 Telephone
pt-br
14067 Telefone
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/19/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 328 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Female and male patients; over 18 years old
pt-br
Pacientes dos sexos feminino e masculino; idade acima de 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Incomplete cecal intubation; hypersensitivity reactions to the use of lactulose; diabetes; lactose intolerance; hemicolectomy
pt-br
Intubação cecal incompleta; hipersensibilidade a lactulose; diabetes; intolerância à lactose; hemicolectomia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the quality of bowel preparation of patients who receive a phone call the day before colonoscopy, verified by the Boston Bowel Preparation Scale, with a variation of at least 5% between the scores of the intervention and control groups.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora da qualidade do preparo intestinal dos pacientes que receberem a ligação telefônica na antevéspera da colonoscopia, verificada por meio da Escala de Boston de Preparo Intestinal, a partir de uma variação de pelo menos 5% entre as notas do grupo de intervenção e do grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to reduce the need of repeating the colonoscopy due to inadequate preparation, verified by the exame repetition rate, with a variation of at least 5% between the repetition rate of the intervention and control groups.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução da necessidade de repetição da colonoscopia devido a inadequação de preparo, verificada por meio da taxa de repetição de exame, a partir de uma variação de pelo menos 5% entre a taxa de repetição do grupo de intervenção e do grupo controle.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Thereza Miserani
-
- Address: Alameda Ezequiel Dias, 275
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-110
- Phone: +55-31-989331999
- Email: mtmiserani@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Maria Thereza Miserani
-
- Address: Alameda Ezequiel Dias, 275
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-110
- Phone: +55-31-989331999
- Email: mtmiserani@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Maria Thereza Miserani
-
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- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-110
- Phone: +55-31-989331999
- Email: mtmiserani@gmail.com
- Affiliation:
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