Public trial
RBR-7ymz2q Strategies to Optimize Access to the vaccine against Pneumonia among adults
Date of registration: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Strategies to optimize the access of adults with clinical indications to the 23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine within the Brazilian National Public Health System.
pt-br
Estratégias para otimizar o acesso à Vacina Pneumocócica Polissacarídica 23-valente junto à população de adultos com indicação clínica no Sistema Único de Saúde
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-8320
-
Public title:
en
Strategies to Optimize Access to the vaccine against Pneumonia among adults
pt-br
Estratégias para otimizar o acesso à Vacina contra Pneumonia junto à população de adultos
-
Scientific acronym:
en
SOAP-23
pt-br
OAVP-23
-
Public acronym:
en
SOAP
pt-br
OAVP
-
Secondaries identifiers:
-
80038417.1.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.421.234
Issuing authority: Comitê de Ética Em Pesquisa UNESP - Faculdade de Medicina de Botucatu
-
80038417.1.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: DIVISAO DE IMUNIZACAO DA COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENCAS DA SECRETARIA DE ESTADO DE SAUDE DE SAO PAULO
-
Supporting source:
- Institution: DIVISAO DE IMUNIZACAO DA COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENCAS DA SECRETARIA DE ESTADO DE SAUDE DE SAO PAULO
Health conditions
-
Health conditions:
en
Programas de Imunização
pt-br
Programas de Imunização
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Multifactorial administrative intervention at the ecological level composed by the following 3 components: - Decentralization of the dispensing system form the 23-valent pneumococcal vaccine by means of making that vaccine directly available in primary healthcare units. - Educational training of healthcare professionals concerning clinical indications of the 23-valent pneumococcal vaccine among adults, about the fact that both physicians and nurses can prescribe that vaccine, and that community healthcare agents can and should identify patients with clinical indications for vaccination. - Dissemination of information regarding the 23-valent pneumococcal vaccine and its indications among the adult population. Only one municipality will receive the intervention and 69 municipalities belonging to the catchment area of the same Reference Center for Immunobiologic Products will be used as controls without any intervention related to the present study.
pt-br
Intervenção multifatorial de caráter administrativo e em nível ecológico composta pelos 3 componentes a seguir: - Descentralização da dispensação da vacina pneumocócica 23-valente através de sua disponibilização diretamente nas unidades de atenção básica à saúde. - Educação de profissionais de saúde sobre as indicações da vacina entre adultos, sobre o fato de que tanto médicos como enfermeiros podem efetuar a prescrição da vacina e que agentes comunitários de saúde podem e devem contribuir com a identificação de pacientes com indicação de vacinação. - Divulgação da vacina e de suas principais indicações para a população. Apenas um município receberá a intervenção e 69 municípios pertencentes à área de abrangência do mesmo Centro de Referências em Imunobiológicos serão utilizados como controles sem qualquer intervenção relacionada ao presente estudo.
-
Descriptors:
en
SP1.001.017 Decentralization
pt-br
SP1.001.017 Descentralização
es
SP1.001.017 Descentralización
en
I02.358.212 Education, Continuing
pt-br
I02.358.212 Educação Continuada
es
I02.358.212 Educación Continua
en
L01.143.443 Information Dissemination
pt-br
L01.143.443 Disseminação de Informação
es
L01.143.443 Diseminación de Información
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 130 Y -
Inclusion criteria:
en
The only inclusion criterion was that the municipalities participating in the study belonged to the reference area of the Reference Center for Special Immunobiologic Products (RCSIP) of Botucatu, state of Sao Paulo. The municipality of Jahu was chosen as the municipality for implementation of the study intervention by convenience. We used as controls the remaining 69 municipalities belonging to the same RCSIP. Note: The present study used a strict administrative intervention at the ecological level. The sample size described in the previous item refers to an estimate of the population residing in the study areas.
pt-br
O único critério de inclusão adotado envolveu que os municípios do estudo pertencessem à área de abrangência do Centro de Referência em Imunobiológicos Especiais (CRIE) de Botucatu, SP. O municipio de intervenção foi escolhido por conveniência e correspondeu ao município de Jahu. Utilizou-se como municípios controle o conjunto dos demais 69 municípios pertencentes à área de abrangência do mesmo CRIE. OBS: O presente estudo utilizou-se de uma intervenção estritamente administrativa no nível ecológico. O tamanho amostral descrito no item anterior corresponde a uma estimativa da população residente nas áreas estudadas.
-
Exclusion criteria:
en
There are no atiditional exclusion criteria beyond what was informed under inclusion criteria
pt-br
Não há critérios de exclusão adicionais para além do que foi descrito no item correspondente aos critérios de inclusão.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Non-randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Frequency of vaccination with the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine per 100,000 adults during the 12 months before and after the start of the intervention. Note: We will obtain all data from administrative sources and the analyses will be performed in the ecological level.
pt-br
Frequência de aplicação da vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente por 100.000 adultos nos 12 meses anteriores e posteriores ao início da intervenção. OBS: Todos os dados serão obtidos a partir de fontes administrativas e as análises se darão no nível ecológico.
-
Secondary outcomes:
en
- We will compare the profile of the adult population vaccinated with the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine regarding the following variables: sex, age, clinical indication for vaccination and which healthcare healthcare professional (physician or nurse) indicated the vaccination. Note: We will obtain all data from administrative sources and the analyses will be performed in the ecological level.
pt-br
- Será comparado o perfil da população adulta vacinada com a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente em relação às seguintes variáveis: sexo, idade, indicações de vacinação e qual profissional de saúde indicou a vacinação. OBS: Todos os dados serão obtidos a partir de fontes administrativas e as análises se darão no nível ecológico.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Edison Iglesias de Oliveira Vidal
-
- Address: Departamento de Clinica Medica. Av. Prof. Mario Rubens Guimaraes Montenegro, SN
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-14-38801171
- Email: edison.vidal@unesp.br
- Affiliation: UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Edison Iglesias de Oliveira Vidal
-
- Address: Departamento de Clinica Medica. Av. Prof. Mario Rubens Guimaraes Montenegro, SN
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-14-38801171
- Email: edison.vidal@unesp.br
- Affiliation: UNESP
-
Site contact
- Full name: Edison Iglesias de Oliveira Vidal
-
- Address: Departamento de Clinica Medica. Av. Prof. Mario Rubens Guimaraes Montenegro, SN
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-14-38801171
- Email: edison.vidal@unesp.br
- Affiliation: UNESP
Additional links:
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