Public trial
RBR-7ymcmxs Is Exercise during Pregnancy and the Postpartum Period effective for women’s health and well-being?
Date of registration: 03/26/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/26/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Effectiveness of exercise on women's health and well-being during Pregnancy and the Postpartum
pt-br
Eficácia do Exercício na saúde e bem-estar da mulher durante a Gravidez e o Pós-parto
es
Efectividad del Ejercicio en la salud y el bienestar de la mujer durante el Embarazo y el Postparto
Trial identification
- UTN code: U1111-1334-2418
-
Public title:
en
Is Exercise during Pregnancy and the Postpartum Period effective for women’s health and well-being?
pt-br
¿O Exercício físico durante a Gravidez e o Pós-parto é eficaz para a saúde e o bem-estar da mulher?
es
¿Es efectivo el Ejercicio durante el Embarazo y el Postparto en la salud y bienestar de la mujer?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
SICEIA-2025-000871
Issuing authority: Comité de Ética de la Investigación de la Universidad de Sevilla
-
SICEIA-2025-000871
Sponsors
- Primary sponsor: Universidad de Sevilla
-
Secondary sponsor:
- Institution: Beatriz del Barco Morais
-
Supporting source:
- Institution: Beatriz del Barco Morais
- Institution: Universidad de Sevilla
Health conditions
-
Health conditions:
en
Quality of life; low back pain; pelvic girdle pain; depression postpartum; urinary incontinence; postpartum period; muscle contraction
pt-br
Qualidade de vida; dor lombar; dor da cintura pélvica; depressão pós-parto; incontinência urinária; período pós-parto; contração muscular
es
Calidad de vida; dolor de la región lumbar; dolor de cintura pélvica; depresión posparto; incontinencia urinaria; periodo posparto; contracción muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
G08.686.784.769 Pregnancy
pt-br
G08.686.784.769 Gravidez
es
G08.686.784.769 Embarazo
-
Specific descriptors:
en
N06.850.505.400.425.837 Quality of Life
pt-br
N06.850.505.400.425.837 Qualidade de Vida
es
N06.850.505.400.425.837 Calidad de Vida
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
es
C23.888.592.612.107.400 Dolor de la Región Lumbar
en
C23.888.592.612.944.625 Pelvic Girdle Pain
pt-br
C23.888.592.612.944.625 Dor da Cintura Pélvica
es
C23.888.592.612.944.625 Dolor de Cintura Pélvica
en
C12.050.703.844.253 F03.600.300.350 Depression, Postpartum
pt-br
C12.050.703.844.253 F03.600.300.350 Depressão Pós-Parto
es
C12.050.703.844.253 F03.600.300.350 Depresión posparto
en
C12.050.351.968.934.814 Urinary Incontinence
pt-br
C12.050.351.968.934.814 Incontinência Urinária
es
C12.050.351.968.934.814 Incontinencia Urinaria
en
G08.686.702 Postpartum Period
pt-br
G08.686.702 Período Pós-Parto
es
G08.686.702 Periodo Posparto
en
G11.427.494 Muscle Contraction
pt-br
G11.427.494 Contração Muscular
es
G11.427.494 Contracción Muscular
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental, non-randomized clinical trial involving 56 participants. The experimental group consists of pregnant women who exercise during pregnancy and the postpartum period. The control group consists of pregnant women who exercise only during pregnancy. Women will be assigned to each group based on their decision to exercise or not after pregnancy, with the aim of having 28 participants in each group. The physical therapists leading the exercise classes will be blinded to the participants' group assignments. Data will be collected on five occasions: at the start of the study, between weeks 32–36 of pregnancy, 10 days postpartum, 40 days postpartum, and 4 months postpartum, to gather data on the dependent variables: pelvic floor muscle activity, quality of life, postpartum depression, lumbopelvic pain, and urinary incontinence. At 10 days postpartum, pelvic floor muscle activity will not be measured, and the assessment will be conducted online by sending the participants the questionnaires to complete. The study will last 1 year, from the time participants join the study until the end of the 4-month postpartum period.
pt-br
Trata-se de um estudo experimental, um ensaio clínico não aleatório com 56 participantes. No grupo experimental: mulheres grávidas que praticam exercício físico durante a gravidez e no pós-parto. Grupo de controlo: mulheres grávidas que praticam exercício físico apenas durante a gravidez. As mulheres serão distribuídas por cada grupo consoante a sua decisão de praticar ou não exercício físico após a gravidez, prevendo-se que cada grupo tenha 28 participantes. Os fisioterapeutas que ministrarem as aulas de exercício serão aqueles que não terão conhecimento de a que grupo pertence cada participante. Serão realizadas 5 recolhas de dados: no início do estudo, entre a 32.ª e a 36.ª semana de gravidez, 10 dias após o parto, 40 dias após o parto e 4 meses após o parto, para recolher os dados das variáveis dependentes: atividade muscular do pavimento pélvico, qualidade de vida, depressão pós-parto, dor lombo-pélvica e incontinência urinária. 10 dias após o parto, não será realizada a medição da atividade muscular do pavimento pélvico e a avaliação será feita online, enviando às participantes os questionários a preencher. A duração do estudo será de 1 ano, desde a incorporação das participantes no estudo até ao final dos 4 meses após o parto.
es
Se trata de un estudio experimental, ensayo clínico no aleatorizado de 56 participantes. En el grupo experimental: mujeres embarazadas que hagan ejercicio durante el embarazo y el postparto. Grupo control: mujeres embarazadas que solo hagan ejercicio durante el embarazo. Se dividirán las mujeres a cada grupo en función de su decisión de hacer o no ejercicio después del embarazo esperando que en cada grupo haya 28 participantes. Los fisioterapeutas que impartan las clases de ejercicio serán los que estén cegados y no sepan a que grupo pertenece cada participante. Se harán 5 recogidas de datos: al inicio del estudio, entre la semana 32-36 de embarazo, 10 días postparto, 40 días postparto y 4 meses postparto, para recoger los datos de las variables dependientes, actividad muscular del suelo pélvico, calidad de vida, depresión post-parto, dolor lumbo-pélvico e incontinencia urinaria. A los 10 días postparto no se hará la medición de la actividad muscular del suelo pélvico y la valoración se hará de forma online enviando a las participantes los cuestionarios a valorar. La duración del estudio nos llevará 1 año desde que se incorporan al estudio hasta que finalizan los 4 meses postparto.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 I03.350 Ejercicio Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Spain
- Date first enrollment: 05/12/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 F 18 Y 42 Y -
Inclusion criteria:
en
healthy volunteers; women who are between 14 and 30 weeks pregnant; who attend a minimum of 20 classes during pregnancy; aged between 18 and 42; vaginal delivery
pt-br
voluntárias saudáveis; mulheres grávidas entre a 14.ª e a 30.ª semana de gravidez; que frequentem pelo menos 20 aulas durante a gravidez; com idades compreendidas entre os 18 e os 42 anos; parto vaginal
es
voluntarios sanos; mujeres, embarazadas a partir de la semana 14 hasta la semana 30 de embarazo; que asistan a un mínimo de 20 clases a realizar durante el embarazo; edad entre los 18 y 42 años; parto vaginal
-
Exclusion criteria:
en
Caesarean section; abdominal surgery; respiratory conditions, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonia, cystic fibrosis; any neurodegenerative disease; systemic diseases, arthritis and ankylosing spondylitis; metabolic diseases, diabetes mellitus; malignant neoplasms
pt-br
parto por cesariana; cirurgias abdominais; patologias respiratórias, doença pulmonar obstrutiva crónica, pneumonia, fibrose cística; qualquer doença neurodegenerativa; doenças sistémicas, artrite e espondilite anquilosante; doenças metabólicas, diabetes mellitus; neoplasias malignas
es
parto por cesárea; cirugías abdominales; patologías respiratorias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía, fibrosis quística; cualquier enfermedad neurodegenerativa; enfermedades sistémicas, artritis y espondilitis anquilosante; enfermedades metabólicas, diabetes mellitus; neoplasias malignas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that women will experience improved pelvic floor muscle function following regular exercise during pregnancy and the postpartum period, based on the results of electromyography.
pt-br
Espera-se observar uma melhoria na musculatura do pavimento pélvico das mulheres após a prática de exercício físico contínuo durante a gravidez e o pós-parto, com base nos resultados obtidos na eletromiografia.
es
Se espera encontrar una mejora en la musculatura del suelo pélvico de la mujer tras realizar ejercicio continuado durante el embarazo y el postparto debido al resultado obtenido de la actividad muscular en la electromiografía.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that the SF-36 questionnaire (version 2.0) will reveal an improvement in women’s quality of life following regular physical exercise during pregnancy and the postpartum period.
pt-br
Espera-se constatar uma melhoria na qualidade de vida das mulheres após a prática de exercício físico contínuo durante a gravidez e no pós-parto, com base nos resultados do questionário SF-36 versão 2.0.
es
Se espera encontrar una mejora en la calidad de vida de la mujer tras la realización de ejercicio físico continuado en embarazo y postparto mediante los resultados del cuestionario SF-36 versión 2.0.
en
It is expected that the Edinburgh Scale results will show an improvement in postpartum depression among women following regular physical exercise during pregnancy and the postpartum period.
pt-br
Espera-se observar uma melhoria na depressão pós-parto das mulheres após a prática de exercício físico contínuo durante a gravidez e no pós-parto, com base nos resultados da Escala de Edimburgo.
es
Se espera encontrar una mejora en la depresión postparto de la mujer tras la realización de ejercicio físico continuado en embarazo y postparto mediante los resultados de la Escala Edinburgh.
en
It is expected that women will experience an improvement in lower back and pelvic pain following sustained physical exercise during pregnancy and the postpartum period, as indicated by the results obtained from the Visual Analog Scale and the Oswestry Disability Index.
pt-br
Espera-se observar uma melhoria na dor lombo-pélvica das mulheres após a prática de exercício físico contínuo durante a gravidez e no pós-parto, com base nos resultados obtidos na Escala Visual Analógica e no Índice de Incapacidade de Oswestry.
es
Se espera encontrar una mejora en el dolor lumbo-pélvico de la mujer tras la realización de ejercicio físico continuado en embarazo y postparto mediante los resultados obtenidos de la Escala Visual Analógica y del Índice de Discapacidad de Oswestry.
en
It is expected that there will be an improvement in urinary incontinence in women following regular physical exercise during pregnancy and the postpartum period, as indicated by the results of the UDI-6, IIQ-7, and ICIQ-SF questionnaires.
pt-br
Espera-se observar uma melhoria na incontinência urinária feminina após a prática de exercício físico contínuo durante a gravidez e no pós-parto, com base nos resultados obtidos nos questionários UDI-6, IIQ-7 e ICIQ-SF.
es
Se espera encontrar una mejora en la incontinencia urinaria de la mujer tras la realización de ejercicio físico continuado en embarazo y postparto mediante los resultados obtenidos de los cuestionarios UDI-6, IIQ-7 e ICIQ-SF.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Esther María Medrano Sánchez
-
- Address: Calle Avenzoar, 6
- City: Sevilla / Spain
- Zip code: 41009
- Phone: +34 954486521
- Email: emedrano@us.es
- Affiliation: Universidad de Sevilla
-
Scientific contact
- Full name: Esther María Medrano Sánchez
-
- Address: Calle Avenzoar, 6
- City: Sevilla / Spain
- Zip code: 41009
- Phone: +34 954486521
- Email: emedrano@us.es
- Affiliation: Universidad de Sevilla
-
Site contact
- Full name: Esther María Medrano Sánchez
-
- Address: Calle Avenzoar, 6
- City: Sevilla / Spain
- Zip code: 41009
- Phone: +34 954486521
- Email: emedrano@us.es
- Affiliation: Universidad de Sevilla
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17868.
Existem 9026 ensaios clínicos registrados.
Existem 4944 ensaios clínicos recrutando.
Existem 161 ensaios clínicos em análise.
Existem 5988 ensaios clínicos em rascunho.