RBR-7xsf7sk Use of Elastic Bandages to reduce pain and swelling in the lower limbs of pregnant women

Date of registration: 06/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-3112

• Public title:

  en

  Use of Elastic Bandages to reduce pain and swelling in the lower limbs of pregnant women

  pt-br

  Uso da Bandagem Elástica para redução da dor e edema em membros inferiores de gestantes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 94066225.6.0000.5166
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.254.172
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Diamantino - Mato Grosso
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Diamantino - Mato Grosso
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Edema; Pain; Pregnant People

  pt-br

  Edema; Dor; Gestante

• General descriptors for health conditions:

  en

  A01.378.610 Lower Extremity

  pt-br

  A01.378.610 Extremidade Inferior

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.277 Edema

  pt-br

  C23.888.277 Edema

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

  en

  M01.975.807 Pregnant People

  pt-br

  M01.975.807 Gestante

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm, single-blind clinical trial. Participants will be randomly assigned. The Experimental Group (BE) will consist of 30 pregnant women in their third trimester with lower limb edema, who will receive an elastic bandage applied to the popliteal region in a web-like pattern extending toward the malleolar region, remaining in place for 72 hours; In addition, they will be provided with instructions for performing circulatory exercises via an illustrated brochure, to be performed once a day for three consecutive days. The Control Group (CG), also consisting of 30 pregnant women in their third trimester with lower limb edema, will receive only instructions for performing circulatory exercises via an illustrated brochure, to be performed once a day for three consecutive days. Both groups will be assessed at the time of recruitment and after the intervention period using perimetry to measure edema, the Visual Analog Scale (VAS) to assess pain, and a therapeutic satisfaction questionnaire based on a five-point Likert scale.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços, simples-cego. A alocação das participantes será realizada de forma aleatória. O Grupo Experimental (BE) será composto por 30 gestantes no último trimestre gestacional com presença de edema em membros inferiores, as quais receberão aplicação de Bandagem Elástica na região poplítea, em formato de teia direcionada à região maleolar, permanecendo aplicada por 72 horas, além disso, serão fornecidas orientações para realização de exercícios circulatórios por meio de folder ilustrativo, a serem executados uma vez ao dia, durante três dias consecutivos. O Grupo Controle (GC), composto igualmente por 30 gestantes no último trimestre gestacional com presença de edema em membros inferiores, receberá exclusivamente orientações para realização de exercícios circulatórios por meio de folder ilustrativo, com execução de uma vez ao dia, durante três dias consecutivos. Ambos os grupos serão avaliados no momento do recrutamento e após o período de intervenção, por meio de perimetria para mensuração do edema, da Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor e de um questionário de satisfação terapêutica baseado na Escala Likert de cinco pontos.

• Descriptors:

  en

  E07.101.036 Athletic Tape

  pt-br

  E07.101.036 Bandagem Elástica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age 18 years or older; Pregnant women with a gestational age between 27 and 40 weeks (third trimester); Complaints of pain and edema in the lower limbs, confirmed by the pitting edema sign; Currently receiving prenatal care at the Basic Health Units where the study will be conducted; Possess preserved cognitive capacity for understanding; Agree to participate voluntarily by signing the Informed Consent Form (ICF)

  pt-br

  Idade igual ou superior a 18 anos; Gestantes com idade gestacional entre 27 e 40 semanas (último trimestre gestacional); Com queixa de dor e edema em membros inferiores, comprovados pelo sinal de cacifo; Estar realizando acompanhamento pré-natal na Unidades Básicas de Saúde onde será destinada à pesquisa; Ter capacidade cognitiva preservada de compreensão; Aceitar participar voluntariamente, assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of lesions or open wounds on the lower limbs, or a known allergy to the components of the elastic bandage; Diagnosis of deep vein thrombosis or other serious vascular diseases; Use of one or more therapies for pain or edema during the study period

  pt-br

  Presença de lesões, feridas abertas nos membros inferiores ou alergia conhecida aos componentes da bandagem elástica; Diagnóstico de trombose venosa profunda ou outras doenças vasculares graves; Uso de uma ou mais terapias para dor/edema durante o período do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain intensity in lower limbs measured by Visual Analog Scale (VAS)

  pt-br

  Intensidade da dor nos membros inferiores, medida pela Escala Visual Analógica (EVA)

  en

  Lower limb edema measured by perimetry

  pt-br

  Edema dos membros inferiores medido por perimetria

• Secondary outcomes:

  en

  Satisfaction with treatment, measured using a 5-point Likert scale

  pt-br

  Satisfação com o tratamento pela escala Likert de 5 pontos

  en

  Sociodemographic characteristics (age, race, household income, marital status, education level, and occupation) and obstetric characteristics (number of pregnancies, number of children, and gestational age).

  pt-br

  Características sociodemográficas (idade, cor, renda familiar, situação conjugal e escolaridade, e ocupação) e obstétricas (número de gestações, número de filhos e idade gestacional).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lavinia Almeida Muller Arruda
  • • Address: Rua Rui Barbosa, 166
    • City: Diamantino / Brazil
    • Zip code: 78400-000
  • Phone: +55-65-993392341
  • Email: lavinia.muller@unemat.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
   
• Scientific contact
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