Public trial
RBR-7xrzfq5 Interpersonal relationship brief in nursing to equip cocaine users in the management of anxiety: a feasibility study
Date of registration: 09/14/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Interpersonal relationship brief in nursing to equip cocaine users in the management of anxiety: a feasibility study
pt-br
Relacionamento interpessoal breve em enfermagem para equipar usuários de cocaína no manejamento da ansiedade: um estudo de exequibilidade
es
Interpersonal relationship brief in nursing to equip cocaine users in the management of anxiety: a feasibility study
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Interpersonal relationship brief in nursing to equip cocaine users in the management of anxiety: a feasibility study
pt-br
Relacionamento interpessoal breve em enfermagem para equipar usuários de cocaína no controle da ansiedade: um estudo de exequibilidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86848418400005392
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
86848418430010086
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.789.403
Issuing authority: Comitê de ética da Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo SMS/SP
-
2.712.881
Issuing authority: Comitê de ética da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
86848418400005392
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Substance-Related Disorders; Anxiety Disorders
pt-br
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias; Transtornos de Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
SP4.102.072.092.783 Substance-Related Disorders
pt-br
SP4.102.072.092.783 Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias
-
Specific descriptors:
en
F03.080 Anxiety Disorders
pt-br
F03.080 Transtornos de Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
Interpersonal theory of nursing to anxiety management in people with substance use disorders was developed to equip substance users with anxiety management strategies. It is a complex intervention, which used the intervention mapping as a method and Peplau’s Theory as a conceptual model. It was delivered by a nurse researcher that developed the manual of intervention, and she had an extensive training in Peplau’s concepts. The intervention to equip cocaine user in the management of anxiety is a client-centered consisting of four phases: (1) screnning, (2) Orientation and Work Peplau’s phase, which address consciousness about anxiety, and behavioral (sleep, eat, drug addiction) and environmental (social isolation, familiar and friendship support, low income) main factors of anxiety, (3) Resolution Peplau’s phase, which ending the intervention, and (4) follow-up. The experimental group: 39 man's cocaine/crack users received up to five 1-hour one-to-one sessions with the same nurse throughout, who use the intervention methods in the interaction. Sessions took place over one-week period in the health service and the follow-up was done 6 days after the last intervention’s appointment.
pt-br
A Teoria Interpessoal em enfermagem para o manejo da ansiedade em pessoas com transtorno por uso de substâncias foi desenvolvida para equipar os usuários de substâncias com estratégias de manejo da ansiedade. É uma intervenção complexa, que utilizou o mapeamento de intervenções como método e a Teoria de Peplau como modelo conceitual. Foi entregue por uma enfermeira pesquisadora que desenvolveu o manual de intervenção, e ela teve um amplo treinamento nos conceitos de Peplau. A intervenção para equipar o usuário de cocaína no manejo da ansiedade é centrada no cliente e consiste em quatro fases: (1) rastreamento, (2) fase de orientação e trabalho de Peplau, que aborda a consciência sobre a ansiedade, e principais fatores comportamentais (sono, alimentação, dependência de drogas ) e ambientais (isolamento social, apoio familiar e de amizade, baixa renda) da ansiedade, (3) fase da Resolução da Peplau, que encerra a intervenção, e (4) acompanhamento. O grupo experimental: 39 homens usuários de cocaína/crack receberam até cinco sessões individuais de 1 hora com a mesma enfermeira durante todo o tempo, que usou os métodos de intervenção na interação. As sessões ocorreram no período de uma semana no serviço de saúde, e o acompanhamento foi realizado 6 dias após a última consulta de intervenção.
-
Descriptors:
en
F01.470.132 F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 F01.470.132 Ansiedade
en
F04.754.775 Psychotherapy, Psychodynamic
pt-br
F04.754.775 Psicoterapia Psicodinâmica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 39 M 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
to be a man; age 18 years or over; to use cocaine/crack as a principal drug; to present high level of anxiety; to be during the development of Therapeutic Plan Singular that is when the patient doesn’t have contact with other health professional and he is not participating of any group in the health facility
pt-br
ser homem; maior de 18 anos; usar cocaína/crack como droga principal; apresentar alto nível de ansiedade; estar no período do desenvolvimento do Plano Terapêutico Singular que é quando o paciente não tem contato com outro profissional de saúde e ele não está participando de nenhum grupo na unidade de saúde
-
Exclusion criteria:
en
they were experiencing a psychotic episode; had thought-disorder or who were unable to give consent; they were intoxicated by any psychoactive substance; and they were not fluent in Portuguese.
pt-br
Se estiver experenciando um episódio psicótico; ter sido diagnosticado com transtorno do pensamento ou estar impossibilitado de dar o livre consentimento; estar intoxicado pelo uso de substância psicoativa; e não ser fluente em português.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the each component of feasibility study: demand, acceptability, implementation, practicality, adaptation and safety
pt-br
Avaliar cada componente do estudo de exequibilidade: demanda, aceitabilidade, implementação, praticabilidade, adaptação e segurança
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Secondary outcomes:
en
To determine preliminary effectiveness of Interpersonal theory of nursing to anxiety management for substance use disorders program
pt-br
Determinar efetividade preliminar do programa da Teoria Interpessoal em enfermagem para o manejo de ansiedade em usuários de substâncias psicoativas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Caroline Figueira Pereira
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 413
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403000
- Phone: +55-013-991527262
- Email: pereiracf@usp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Caroline Figueira Pereira
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 413
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403000
- Phone: +55-013-991527262
- Email: pereiracf@usp.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Caroline Figueira Pereira
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 413
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403000
- Phone: +55-013-991527262
- Email: pereiracf@usp.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.