Public trial
RBR-7x7fg2 Correlation of respiratory muscle training with the functional capacity and quality of life of patients with heart…
Date of registration: 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effects of respiratory muscle training on the functional capacity and quality of life of individuals with heart failure
pt-br
Efeitos do treino muscular respiratório com a capacidade funcional e qualidade de vida de indivíduos com insuficiência cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-2020
-
Public title:
en
Correlation of respiratory muscle training with the functional capacity and quality of life of patients with heart failure
pt-br
Correlação do treino muscular respiratório com a capacidade funcional e qualidade de vida de portadores com insuficiência cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80293417.3.0000.5495
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.534.358
Issuing authority: Comite de Etica e Pesquisa da Universidade de Franca
-
80293417.3.0000.5495
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Franca
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Franca
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Franca
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
insuficiência cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study was a clinical trial consisting of a consecutive sample of 20 patients of Heart Failure of functional class III and IV, according to the New York Heart Association, of both sexes, in outpatient follow-up with cardiologists from private hospitals and municipal public of Patos de Minas / MG that attended in the school clinic of a private university. They were submitted to muscular training three times a week in six consecutive weeks with 40% of maximal inspiratory pressure. The functional ability through the six-minute walk test, lung function and Minnesota quality of life questionnaire.
pt-br
O estudo foi um ensaio clinico, constituído por uma amostra consecutiva de 20 pacientes portadores de Insuficiência Cardíaca da classe funcional III e IV, segundo a New York Heart Association, de ambos os sexos, em acompanhamento ambulatorial com cardiologistas de hospitais privados e serviço publico municipal de Patos de Minas/MG que atendidos na clinica escola de uma faculdade particular. Os mesmos foram submetidos a treinamento muscular inspiratório três vezes por semana em seis semanas consecutivas com carga de treinamento de 40% da pressão inspiratória máxima. Foi também avaliado a capacidade funcional através do teste de caminhada de seis minutos, prova de função pulmonar e questionário de qualidade de vida Minnesota.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/12/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 57 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with Heart Failure of functional class III and IV; of both sexes; age between 57 and 80 years; with at least one year of outpatient follow-up with a cardiologist.
pt-br
Portadores de Insuficiência Cardíaca da classe funcional III e IV; de ambos os sexos; idade entre 57 a 80 anos; com no mínimo de um ano de acompanhamento ambulatorial com cardiologista.
-
Exclusion criteria:
en
Participants with heart failure class I and II; those that are not released by medical evaluation; those who are in clinical follow-up with less than one year of follow-up by the doctor in charge; those with severe pulmonary limitation; those who do not want to participate in the study or leave without the conclusion of the study; those that obtain and exacerbate in the middle of the protocol.
pt-br
Participantes com insuficiência cardíaca classe I e II; os que não forem liberados pela avaliação médica; os que estiverem em acompanhamento clínico com menos de um ano de seguimento pelo médico responsável;, os que apresentarem limitação pulmonar grave;os que não quiserem participar do estudo ou abandonarem sem a conclusão do mesmo; os que obitarem e agudizarem no meio do protocolo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
He expects to find improvement in functional capacity and quality of life in individuals with heart failure who will be verified by the quality of life questionnaire and six-minute walk test after inspiratory muscle training. The dependent variables that had statistical significance in the pre and post protocol were: the six-minute walk test (338.1 ± 85.1 x 387.3 ± 75.6 p <0001), Tiffenau index (0.70 ± 0.09 x 0.72 ± 0.09, p <0.001), heart rate (66.5 ± 11.5 x 59.1 ± 9 p = 0.001), respiratory rate (20.25 ± 2.25 x 17 , Systolic blood pressure (120.5 ± 10.5 x 113.0 ± 9.23 p = 0.002), diastolic blood pressure (76.5 ± 8.75 to 69.5 ± 6.86 p = 0.003), Minnesota quality of life questionnaire (75.7 ± 30.7 x 46.7 ± 28.3 p <0.001), functional capacity (338.1 ± 85.1 × 387, 3 ± 75.6 m, p <0.001), MIP (54.25 ± 7.69 x 93.95 ± 19.4 cmH 2 O, p <0.001) and MEP (61.15 ± 16.40 x 95, 5 ñ 19.26 cmH 2 O, p <0.001).
pt-br
Espera encontrar melhora da capacidade funcional e qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca que será verificado pelo questionário de qualidade de vida e teste de caminhada de seis minutos após treinamento muscular inspiratório. As variáveis dependentes que tiveram significância estatística no pré e pós protocolo foram: o teste de caminhada de seis minutos (338,1 ± 85,1 x 387,3 ± 75,6 p<0001), índice de Tiffenau (0,70 ± 0,09 x 0,72 ± 0,09 , p <0,001), frequência cardíaca (66,5 ± 11,5 x 59,1 ±9 p=0,001), frequência respiratória (20,25 ± 2,25 x 17,25 ± 2,46 p< 0,001), pressão arterial sistólica (120,5 ± 10,5 x 113,0 ± 9,23 p= 0,002), pressão arterial diastólica (76,5 ± 8,75 a 69,5 ± 6,86 p=0,003) , questionário de qualidade de vida Minnesota (75,7 ±30,7 x 46,7 ± 28,3 p < 0,001), a capacidade funcional (338,1 ± 85,1 x 387,3 ± 75,6 m, p <0,001), PImáx (54,25 ± 7,69 x 93,95 ± 19,4 cmH 2 O, p <0,001) e PEmáx (61,15 ± 16,40 x 95,5 ± 19,26 cmH 2 O, p <0,001).
-
Secondary outcomes:
en
mprovement of functional capacity, measured by walking test in 14%; quality of life assessed by the Minnesota questionnaire, 167% increase;
pt-br
Melhora da força inspiratória e força expiratória, medidas pelo manovacuômetro melhoram respectivamente em 72% e 56%;
en
peripheral oxygenation of the blood, measured by the pulse oximeter increased by 8.2%;
pt-br
a oxigenação periférica do sangue, medida pelo oxímetro de pulso aumentou em 8,2%;
en
heart rate measured by the pulse, improved by 12.5%;
pt-br
frequência cardíaca medida pelo pulso, melhorou em 12,5%;
en
respiratory rate, measured from the physical evaluation improved by 17.4%;
pt-br
frequência respiratória, medida a partir da avaliação física melhorou em 17,4%;
en
systolic blood pressure and diastolic blood pressure improved by 6.6% and 10%, respectively;
pt-br
a pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica melhoraram em 6,6% e 10% respectivamente;
en
level of sensation of shortness of breath as measured by the Borg scale improved by 120%
pt-br
nível de sensação de falta de ar, medida pela escala de Borg melhorou em 120%
en
the Tiffeneau index as measured by spirometry improved by 12.5%.
pt-br
o índice de Tiffeneau, medido pela espirometria melhorou em 12,5%.
en
Implantation of the care protocol as a primary health care service of the city council.
pt-br
Implantação do protocolo de atendimento como um serviço da atenção primaria da prefeitura do município.
Contacts
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Public contact
- Full name: Carla Cristina Andrade
-
- Address: Rua Major Gote 1901, Centro
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-001
- Phone: +55(34)38182300
- Email: carla.andrade@faculdadepatosdeminas.edu.br
- Affiliation: Associação Educacional de Patos de Minas- FPM
- Full name: Carla Cristina Andrade
-
- Address: Rua Major Gote, 1901- Centro
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-001
- Phone: +55(34)38182300
- Email: carla.andrade@faculdadepatosdeminas.edu.br
- Affiliation: Associação Educacional de Patos de Minas- FPM
-
Scientific contact
- Full name: Carla Cristina Andrade
-
- Address: Rua Major Gote 1901, Centro
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-001
- Phone: +55(34)38182300
- Email: carla.andrade@faculdadepatosdeminas.edu.br
- Affiliation: Associação Educacional de Patos de Minas- FPM
-
Site contact
- Full name: Carla Cristina Andrade
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- Address: Rua Major Gote 1901, Centro
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-001
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