RBR-7x65zj Effects of full body Light Therapy on the muscular performance of Rugby athletes: randomized, double-blind, crossover…

Date of registration: 03/19/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/19/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1246-4147

• Public title:

  en

  Effects of full body Light Therapy on the muscular performance of Rugby athletes: randomized, double-blind, crossover and placebo-controlled clinical trial

  pt-br

  Efeitos da Terapia à Luz de corpo inteiro sobre o desempenho muscular de atletas de Rugby: ensaio clinico randomizado, duplo-cego, cruzado e placebo-controlado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 20716819.8.0000.5494
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.596.871
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Brasil
  • 20716819.8.3001.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.707.160
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Brasil
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
  • Institution: Universidade Brasil

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle fatigue;Torque;Muscle strength;Myalgia

  pt-br

  Fadiga muscular;Torque;Força muscular;Mialgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The included subjects will be randomly divided into two groups: effective FBM and placebo FBM. All volunteers will receive both treatments, with a 1-week washout, where each therapy will be crossed. Effective FBM will last for 10 minutes using a JOOVVTM full body irradiation system . The applied dose will be 30.5 J / cm2 and 51 mW / cm2 irradiance applied 6 hours before and 5 minutes before the evaluation in isokinetic dynamometry, totaling 2 previous sessions of irradiation (preconditioning).  Torque (T), peak torque (PT), power (Pot), acceleration time (TA) and time to peak torque (TPT) in maximal voluntary isometric contraction (MVIC) for knee extensor muscles will be evaluated. 60 ° of flexion of this joint. Then, the fatigue index (IF), total work (Trab), repetition numbers, TA and TPT will be analyzed in a fatigue test at 240 ° / s of flexion and knee extension with a range of motion of 90- 20th Late-onset muscular pain will be evaluated by numerical verbal scale (0-10) 24 hours, 48 ??hours and 72 hours after isokinetic dynamometry evaluations.

  pt-br

  Serão incluídos 20 sujeitos divididos aleatoriamente em dois grupos: 10 sujeitos no grupo fotobiomodulacao efetiva e 10 sujeitos no grupo fotobiomodulacao placebo. Todos os voluntários receberão ambos os tratamentos, com um washout de 1 semana, onde será realizado o cruzamento entre cada terapia. A FBM efetiva terá duração de 10 minutos, com o uso de um sistema de irradiação de corpo inteiro JOOVVTM. A dose aplicada será de 30,5 J/cm2 e irradiância de 51 mW/cm2 aplicada 6 horas antes e 5 minutos antes da avaliação em dinamometria isocinética, totalizando 2 sessões prévias de irradiação (pré-condicionamento). Serão avaliados o torque (T), pico de torque (PT), potência (Pot), tempo de aceleração (TA) e tempo para o pico de torque (TPT) em contração isométrica voluntária máxima (CIVM) para os músculos extensores do joelho a 60° de flexão dessa articulação. Também, em seguida, serão analisados o índice de fadiga (IF), trabalho total (Trab), números de repetições, TA e TPT em teste de fadiga a 240°/s de flexão e extensão do joelho com amplitude de movimento de 90-20°. A dor muscular de início tardio será avaliada por escala verbal numérica (0-10) 24 horas, 48 horas e 72 horas após as avaliações em dinamometria isocinética.

• Descriptors:

  en

  E07.230.460 Muscle Strength Dynamometer

  pt-br

  E07.230.460 Dinamômetro de Força Muscular

  es

  E07.230.460 Dinamómetro de Fuerza Muscular

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

  es

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Suspended
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/17/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 04/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; male gender, non-smokers, age between 18 and 30 years, body mass index (BMI) between 18 and 30 kg / m2; volunteers must be rugby athletes for at least 1 year

  pt-br

  Voluntarios sadios; genero masculino, nao fumantes, idade entre 18 e 30 anos, indice de massa corporea (IMC) entre 18 e 30 kg/m2; voluntarios deverao ser atletas de rugby ha pelo menos 1 ano

• Exclusion criteria:

  en

  Rugby athletes who have orthopedic lesions in the lower limbs previously (2 months) or during the development of the study; athletes making regular use of pharmacological agents and / or ergogenic supplements; athletes who regularly use alcohol and / or tobacco; athletes with cutaneous lesions (open wounds) on the lower limbs

  pt-br

  Atletas de rugby que apresentarem lesoes ortopedicas nos membros inferiores previamente (2 meses) ou durante o desenvolvimento do estudo; atletas fazendo uso regular de agentes farmacologicos e/ou suplementos ergogenicos; atletas que fazem uso regular de alcool e/ou tabaco; atletas com lesoes cutaneas (feridas abertas) nos membros inferiores

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Evaluate the acute effects of FBM with full body irradiation applied as preconditioning in rugby athletes on fatigue index (fatigue resistance) during knee flexion and extension, using the isokinetic dynamometry method under test fatigue. A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Avaliar os efeitos agudos da FBM com irradiação de corpo inteiro aplicada como pré-condicionamento em atletas de rugby sobre índice de fadiga (resistência à fadiga) durante a flexão e extensão de joelho, por meio do método de dinamometria isocinética em teste fadiga. Será adotado um nível de significância de 5%.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: To evaluate the acute effects of FBM with full body irradiation applied as preconditioning in rugby athletes on the number of repetitions performed during knee flexion and extension in isokinetic dynamometry in fatigue test. A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 1:Avaliar os efeitos agudos da FBM com irradiação de corpo inteiro aplicada como pré-condicionamento em atletas de rugby sobre número de repetições realizadas durante a flexão e extensão de joelho em dinamometria isocinética em teste fadiga. Será adotado um nível de significância de 5%.

  en

  Expected outcome 2: Evaluate the acute effects of FBM with full body irradiation applied as preconditioning in rugby athletes on total work calculated during knee flexion and extension, using the isokinetic dynamometry method in fatigue test. A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 2:Avaliar os efeitos agudos da FBM com irradiação de corpo inteiro aplicada como pré-condicionamento em atletas de rugby sobre trabalho total calculado durante a flexão e extensão de joelho, por meio do método de dinamometria isocinética em teste fadiga. Será adotado um nível de significância de 5%.

  en

  Expected outcome 3: To evaluate the acute effects of FBM with full body irradiation applied as preconditioning in rugby athletes on acceleration time and time to peak torque in maximum knee flexion and extension test, using the method of isokinetic dynamometry in fatigue test. A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Avaliar os efeitos agudos da FBM com irradiação de corpo inteiro aplicada como pré-condicionamento em atletas de rugby sobre tempo de aceleração e tempo para o pico de torque em teste máximo de flexão e extensão de joelho, por meio do método de dinamometria isocinética em teste de fadiga. Será adotado um nível de significância de 5%.

  en

  Expected outcome 4: Evaluate the acute effects of FBM with whole body irradiation applied as preconditioning in rugby athletes on torque and peak torque in maximum test of maximum isometric voluntary contraction, using the isokinetic dynamometry method. A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 4:Avaliar os efeitos agudos da FBM com irradiação de corpo inteiro aplicada como pré-condicionamento em atletas de rugby sobre torque e pico de torque em teste máximo de contração voluntária isométrica máxima, por meio do método de dinamometria isocinética. Será adotado um nível de significância de 5%.

  en

  Expected outcome 5: Evaluate the acute effects of FBM with full body irradiation applied as preconditioning in rugby athletes on acceleration time and time to peak torque in maximum voluntary maximum isometric contraction test, using the dynamometry method isokinetic. A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 5:Avaliar os efeitos agudos da FBM com irradiação de corpo inteiro aplicada como pré-condicionamento em atletas de rugby sobre tempo de aceleração e tempo para o pico de torque em teste máximo de contração voluntária isométrica máxima, por meio do método de dinamometria isocinética. Será adotado um nível de significância de 5%.

  en

  Expected outcome 6: Evaluate the acute effects of FBM with whole body irradiation applied as preconditioning in rugby athletes on muscle power in maximum test of maximum isometric voluntary contraction, using the isokinetic dynamometry method. A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 6:Avaliar os efeitos agudos da FBM com irradiação de corpo inteiro aplicada como pré-condicionamento em atletas de rugby sobre potência muscular em teste máximo de contração voluntária isométrica máxima,por meio do método de dinamometria isocinética. Será adotado um nível de significância de 5%.

  en

  Expected outcome 7: Evaluate the acute effects of FBM with full body irradiation applied as preconditioning in rugby athletes on late-onset muscle pain (numerical verbal scale) 24, 48 and 72 h after maximum tests, using the method of isokinetic dynamometry. A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 7:Avaliar os efeitos agudos da FBM com irradiação de corpo inteiro aplicada como pré-condicionamento em atletas de rugby sobre dor muscular de início tardio (escala verbal numérica) 24, 48 e 72 h após os testes máximos, por meio do método de dinamometria isocinética. Será adotado um nível de significância de 5%.

  en

  Expected outcome 8: Evaluate late-onset muscle pain 24, 48 and 72 hours after the maximum isokinetic dynamometry tests, using the numerical verbal scale (EVN) method graduated in centimeters (from 0 to 10) where 0 corresponds to no pain and 10 the maximum possible pain). A significance level of 5% will be adopted.

  pt-br

  Desfecho esperado 8: Avaliar a dor muscular de início tardio 24, 48 e 72h após os testes máximos em dinamometria isocinética, por meio do método da escala verbal numérica (EVN) graduada em centímetros (de 0 a 10) onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 a máxima dor possível). Será adotado um nível de significância de 5%.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cleber Ferraresi
  • • Address: Rua Carolina Fonseca, 584. Itaquera
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  • Email: cleber.ferraresi@universidadebrasil.edu.br
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  • Full name: Fábio Magalhães Rodrigues
  • • Address: Rua alcides Freitas, 1483, 1483
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    • Zip code: 64003-150
  • Phone: +55-086-988064734
  • Email: fabiomagalhaes888@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Brasil
  • Full name: Mariana Arias Avila Vera
  • • Address: Rodovia Washington Luiz, s/n
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-016-33519791
  • Email: maafisio01@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
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