RBR-7wvr64k Evaluation of the prophilatic effects of the flavonoid Hesperidin Methyl Chalcone on Delayed Onset Muscle Soreness in hu...

Date of registration: 08/16/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/16/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Evaluation of the prophilatic effects of the flavonoid Hesperidin Methyl Chalcone on Delayed Onset Muscle Soreness in humans

  pt-br

  Avaliação dos efeitos profiláticos do flavonoide Hesperidina Metil Chalcona na Dor Muscular de Início Tardio em humanos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 35465720.0.0000.0108
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.291.086
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Norte do Paraná (Unopar)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Norte do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Norte do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Norte do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Myalgia

  pt-br

  Mialgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  M62.9 Unspecified muscle disorder

  pt-br

  M62.9 Transtorno muscular não especificado

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.542 Myalgia

  pt-br

  C05.651.542 Mialgia

Interventions

• Interventions:

  en

  The effect of prophylactic treatment with the hesperidin-derived flavonoid of the chalcone class, Heperidine Methyl Chalcone (five hundred milligrams orally; for three days, one capsule a day; sample of 15 participants) will be tested. The control group will be treated with placebo (corn starch, five hundred milligrams orally, for three days, one capsule a day, sample of 15 participants). The analysis of the sample size necessary to obtain statistical power was determined using the Gpower software.

  pt-br

  Será testado o efeito do tratamento profilático com o flavonoide derivado da hesperidina da classe das chalconas, Heperidina Metil Chalcona (quinhentos miligramas por via oral; por três dias, uma cápsula ao dia; amostra de 15 participantes). O grupo controle será tratado com placebo (amido de milho, quinhentos miligramas por via oral, por três dias, uma cápsula ao dia, amostra de 15 participantes). A análise do tamanho amostral necessário para obtenção de poder estatístico foi determinada utilizando o software Gpower.

• Descriptors:

  en

  D03.383.663.283.266.450 Flavonoid

  pt-br

  D03.383.663.283.266.450 Flavonoide

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	M	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Male; age between 18 and 45 years old; and to be able to develop the proposed exercise-induced muscle pain model.

  pt-br

  Sexo masculino; ter idade de 18 e 45 anos; e estar em condições de desenvolver o modelo de dor muscular induzida por exercício proposto.

• Exclusion criteria:

  en

  Musculoskeletal and/or neurological lower limby injuries diagnosed at the time of screening; chronic use of anti-inflammatory, antidepressant and/or analgesic drugs will be considered an exclusion factor (considering that they may interfere in the analysis of some parameters that will be evaluated in the study, such as muscle pain and production of cytokines and other biological markers); calorie-restricted diet; and ergogenic supplementation.

  pt-br

  Lesões musculoesqueléticas e/ou neurológicas nos membros inferiores diagnosticada no momento da triagem; uso crônico de drogas anti-inflamatórias, antidepressivas e/ou analgésicas (será considerado um fator de exclusão, considerando que podem interferir na análise de alguns parâmetros que serão avaliados no estudo como a dor muscular e produção de citocinas e de outros marcadores biológicos); dieta de restrição calórica; suplementação com ergogênicos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected reduction of exercise-induced muscle soreness (DOMS). Subjective muscle pain will be evaluated using a visual analogue scale (VAS).

  pt-br

  Espera-se observar redução da dor muscular induzida por exercício (DMIT). Será avaliada dor muscular subjetiva utilizando escala analógica visual (EVA).

• Secondary outcomes:

  en

  Will be evaluated the systemic production of inflammatory markers (cytokines), by ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay); performance improvement (muscular capacity recovery), evaluated through maximum voluntary isometric contraction (extension chair) and vertical jump power (strength platform); and improved postural balance (balance platform).

  pt-br

  Será avaliada a produção sistêmica de marcadores inflamatórios (citocinas), através de ensaio de ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática); melhora do desempenho (recuperação da capacidade muscular), avaliada através de contração isométrica voluntária máxima (cadeira extensora) e potencia de salto vertical (plataforma de força); e melhora do equilíbrio postural (plataforma de equilíbrio).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sergio Marques Borghi
  • • Address: Rua Marselha, 591, Jardim Piza
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86.041-140
  • Phone: + 55 (43) 3371-4979
  • Email: sergio_borghi@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Norte do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Sergio Marques Borghi
  • • Address: Rua Marselha, 591, Jardim Piza
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86.041-140
  • Phone: + 55 (43) 3371-4979
  • Email: sergio_borghi@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Norte do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Monica Zanon Luque
  • • Address: Rua Marselha, 591, Jardim Piza
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86.041-140
  • Phone: +55 (43) 3371-7990
  • Email: monicazanonl@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Norte do Paraná
   

Additional links:

• Download in ICTRP format