Public trial
RBR-7wvj2y Effect of a new light and contrast mechanism on the detection of lesions in Endoscopic examination of the colon in…
Date of registration: 09/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Linked Color Imaging on the detection of Adenomas in screening Colonoscopy
pt-br
Efeito do Linked Color Imaging na detecção de Adenomas em Colonoscopia de screening
Trial identification
- UTN code: U1111-1255-7223
-
Public title:
en
Effect of a new light and contrast mechanism on the detection of lesions in Endoscopic examination of the colon in Cancer screening procedures
pt-br
Efeito de um novo mecanismo de luz e contraste na detecção de lesões em exame Endoscópico do cólon em procedimentos de rastreio de Câncer
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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33013020.0.0000.5340
Issuing authority: plataforma brasil
-
4.152.076
Issuing authority: comitê de ética e pesquisa da universidade da região da campanha- URCAMP
-
33013020.0.0000.5340
Sponsors
- Primary sponsor: carlos eduardo oliveira dos santos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Caridade de Bagé
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Supporting source:
- Institution: carlos eduardo oliveira dos santos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Polyp of colon; Malignant neoplasm of colon; Benign neoplasm of colon, rectum, anal canal and anus
pt-br
Pólipo do cólon; Neoplasia maligna do cólon; Neoplasia benigna do cólon, reto, canal anal e ânus
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
200 patients will undergo diagnostic colonoscopy, prior to the examination all patients must ingest 1 liter of 10% mannitol solution on the day of the examination, preceded by a day with a diet of clear liquids without fibers, for intestinal cleaning. Patients will be randomized to one of the following groups: (White light image-WLI, blue light-BLI-bright, and Linked color Imaging-LCI). We will compare the ability to detect lesions in the intestine between these different types of light and image in each group.
pt-br
200 pacientes serão submetidos a colonoscopia diagnostica. Antes ao exame todos os paciente deverão ingerir 1 litro de solução de manitol 10% no dia do exame, precedido por um dia com dieta de líquidos claros sem fibras, para a limpeza intestinal. Os pacientes serão randomizados para um dos siguentes grupos: (Imagem de luz branca-WLI, luz azul-BLI-bright, e Linked color Imaging-LCI). Compararemos a capacidade de detecção de lesões no intestino entre estes diferentes tipos de luz e imagem em cada grupo.
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Descriptors:
en
E01.370.372.250.250.200 Colonoscopy
pt-br
E01.370.372.250.250.200 Colonoscopia
es
E01.370.372.250.250.200 Colonoscopía
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/04/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 45 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
both genders; age between 45 and 100 years; indication for colorectal cancer screening taking into account the guidelines of the American Cancer Society; adequate intestinal preparation; complete colonoscopy
pt-br
ambos os gêneros; idade entre 45 e 100 anos; indicação de rastreamento de câncer colorretal levando-se em consideração a diretriz da sociedade americana de câncer; preparo intestinal adequado; colonoscopia completa
-
Exclusion criteria:
en
symptomatic patients; age under 45 years; advanced colorectal cancer; use of antithrombotic medication; inflammatory bowel disease; previous colorectal surgery; presence of adenomas in previous colonoscopy that were not removed; acute lower gastrointestinal bleeding; inadequate bowel preparation; incomplete colonoscopy
pt-br
pacientes sintomáticos; idade menor de 45 anos; câncer colorretal avançado; uso de medicação antitrombótica; doença inflamatória intestinal; cirurgia colorretal prévia; presença de adenomas em colonoscopia prévia e que não foram removidos; hemorragia digestiva baixa aguda;preparo intestinal inadequado;colonoscopia incompleta
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the percentage increase in the detection rate of colorectal adenomas using colonoscopy with Linked Color Imaging as a method
pt-br
Avaliar o aumento em percentuais do índice de detecção de adenomas colorretais utilizando como método a colonoscopia com Linked Color Imaging
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Secondary outcomes:
en
Evaluate the total number of adenomas detected per patient, verified by the colonoscopy method
pt-br
Avaliar o numero total de adenomas detetados por paciente, verificado pelo método de colonoscopia
en
Evaluate the time counted in minutes that it takes to remove the colonoscope per patient in each procedure
pt-br
Avaliar o tempo contado em minutos que leva a retirada do colonoscópio por paciente em cada procedimento
en
Avaliar os diferentes tipos de lesões colorretais encontrada por paciente, verificado pelo método de colonoscopia
pt-br
Avaliar os diferentes tipos de lesões colorretais encontrada por paciente, verificado pelo método de colonoscopia
Contacts
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Public contact
- Full name: carlos eduardo oliveira dos santos
-
- Address: Rua Gomes Carneiro 1377
- City: Bage / Brazil
- Zip code: 96400-130
- Phone: +55-053-32410808
- Email: ddendo@uol.com.br
- Affiliation: carlos eduardo oliveira dos santos
-
Scientific contact
- Full name: carlos eduardo oliveira dos santos
-
- Address: Rua Gomes Carneiro 1377
- City: Bage / Brazil
- Zip code: 96400-130
- Phone: +55-053-32410808
- Email: ddendo@uol.com.br
- Affiliation: carlos eduardo oliveira dos santos
-
Site contact
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