Public trial
RBR-7wt6hzm Evaluation of Medical and Nutritional Treatment of Obesity through Online Care compared to In-Person Care in patients us...
Date of registration: 04/07/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/07/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Medical and Nutritional Treatment of Obesity through Telehealth compared to Conventional Treatment in a sample of patients of Brazil's Public Health System
pt-br
Avaliação do Tratamento Médico e Nutricional da Obesidade através da Telessaúde em comparação ao Tratamento Convencional em amostra de pacientes usuários do Sistema Único de Saúde
es
Evaluation of Medical and Nutritional Treatment of Obesity through Telehealth compared to Conventional Treatment in a sample of patients of Brazil's Public Health System
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-5411
-
Public title:
en
Evaluation of Medical and Nutritional Treatment of Obesity through Online Care compared to In-Person Care in patients using Brazil's Public Health System
pt-br
Avaliação do Tratamento Médico e Nutricional da Obesidade através do Atendimento Online comparado ao Atendimento Presencial em pacientes usuários do Sistema Único de Saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
63499922.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.811.714
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
63499922.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; behavioral nutrition; weight loss; telemedicine;
pt-br
Obesidade; nutrição comportamental; perda de peso; telemedicina;
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.650 Obesity Management
pt-br
E02.650 Manejo da Obesidade
-
Specific descriptors:
en
E660 Obesity
pt-br
E660 Obesidade
en
SP6.180.632.655 Behavioral Nutrition
pt-br
SP6.180.632.655 Nutrição Comportamental
en
C23.888.144.243.963 Weight loss
pt-br
C23.888.144.243.963 Perda de peso
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, open, 2-arm, paired study. Experimental group: 16 volunteers with obesity underwent medical and nutritional follow-up online, using the whatsapp video call application, with a behavioral approach using the mindful eating strategy for 1 year, with visits every 2 months. Control group: 16 volunteers with obesity underwent face-to-face medical and nutritional follow-up at the Obesity Outpatient Clinic of the Diabetes Center of the Paulista School of Medicine at the Federal University of São Paulo, with a behavioral approach using the mindful eating strategy for 1 year, with visits every 2 months
pt-br
Trata-se de um estudo prospectivo, aberto, de 2 braços, pareados. Grupo experimental: 16 voluntários com obesidade fizeram acompanhamento médico e nutricional de forma online, utilizando o aplicativo de vídeochamadas whatsapp, com abordagem comportamental utilizando a estratégia de mindful eating por 1 ano, com visitas a cada 2 meses. Grupo controle: 16 voluntários com obesidade fizeram acompanhamento médico e nutricional de forma presencial, no ambulatório de Obesidade do Centro de Diabetes da Escola Paulista de Medicina na Universidade Federal de São Paulo, com abordagem comportamental utilizando a estratégia de mindfull eating por 1 ano, com visitas a cada 2 meses
-
Descriptors:
en
E02.650 N02.421.726.407.579.650.500 Obesity Management
pt-br
E02.650 N02.421.726.407.579.650.500 Manejo da Obesidade
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients who are already being monitored at the Obesity Outpatient Clinic of the Federal University of São Paulo - UNIFESP (not treatment-naïve). Patients who have already been seen by a doctor in the last 6 months or less at this clinic. Men or women. Over 18 years of age. Agree to and sign a Free and Informed Consent Form (FICF). Agree to attend remotely. Have access to the internet and the possibility of having their blood pressure and weight measured before the remote consultation
pt-br
Pacientes que já estão em acompanhamento no serviço do Ambulatório de Obesidade da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP (não virgens de tratamento). Pacientes já atendidos em uma consulta médica nos últimos 6 meses ou menos neste Ambulatório. Homens ou mulheres. Maiores de 18 anos. Concordância e assinatura de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido -TCLE. Aceitarem realizar atendimento por via remota. Ter acesso a internet e possibilidade de realizar aferição de pressão arterial e peso previamente a consulta por via remota
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Exclusion criteria:
en
Presence of diseases that cause difficulties in understanding and reasoning that indicate cognitive deficits (e.g. intellectual disability, senile dementia, neurological and genetic syndromes, limiting heart diseases, autistic spectrum disorder and psychotic disorders). Presence of Bulimia Nervosa Eating Disorder. Being pregnant or breastfeeding or planning a pregnancy (female patients). History of cancer in the last 5 years. Obesity of secondary cause
pt-br
Presença de doenças que acarretam dificuldades de compreensão e raciocínio que indiquem déficits cognitivos (ex: deficiência intelectual, demência senil, síndromes neurológicas e genéticas, cardiopatias limitantes, transtorno do espectro autista e transtornos psicóticos). Presença de Transtorno Alimentar de Bulimia Nervosa. Estar em período gestacional ou amamentação ou planejando uma gravidez (pacientes do sexo feminino). História de neoplasia nos últimos 5 anos. Obesidade de causa secundária
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the effectiveness of remote medical and nutritional care using the Binge Eating Scale in the obesity treatment
pt-br
Avaliar a eficácia dos cuidados médicos e nutricionais à distância utilizando a Binge Eating Scale no tratamento da Obesidade
-
Secondary outcomes:
en
Analyze the proportion of patients achieving the weight loss target (>5%) from baseline to 6 months and 1 year in each group assessed by weight measures pre-intervention, 6 and 12 months during the intervention
pt-br
Analisar a proporção de pacientes que atingem a meta de perda de peso (>5%) desde o basal até os 6 meses e 1 ano em cada grupo avaliado através da aferição do peso pré-intervenção, 6 e 12 meses durante a intervenção
en
Difference in weight and BMI from baseline to the 6th and 12th month in each group, assessed by measuring weight and height pre-intervention, 6 and 12 months during the intervention
pt-br
Diferença de peso e IMC desde o basal até o 6º e 12º mês em cada grupo, avaliado através da aferição do peso e altura pré-intervenção, 6 e 12 meses durante a intervenção
en
To analyze the percentage of patients who had an improvement in their quality of life and their relationship with food after treatment using the practice of mindful eating
pt-br
Analisar a porcentagem de pacientes que tiveram melhora na qualidade de vida e na relação com a comida após o tratamento utilizando a prática do mindful eating
en
Change in Glycated Hemoglobin and Fasting Glucose from baseline to month 6 and month 12 in each group, measured by laboratory tests taken pre- and post-intervention
pt-br
Alteração na Hemoglobina Glicada e glicemia de Jejum desde o basal 6 e 12 meses em cada grupo, medido através de exames laboratoriais feitos pré e pós-intervenção
en
Change in blood pressure levels from baseline to month 6 and month 12 in each group assessed by measuring blood pressure with a sphygmomanometer pre-intervention, 6 and 12 months during the intervention
pt-br
Alteração dos níveis pressóricos desde o basal até 6 e 12 meses em cada grupo, avaliado através da aferição da pressão arterial com esfigmomanômetro pré-intervenção, 6 e 12 meses durante a intervenção
en
Change in serum levels of total cholesterol, fractions and dyslipidemia from baseline to month 6 and month 12 in each group measured by laboratory tests taken pre- and post-intervention
pt-br
Alteração dos níveis séricos de colesterol total, frações e dislipidemia desde o basal até o mês 6 e mês 12 em cada grupo medido através de exames laboratoriais feitos pré e pós-intervenção
en
Proportion of number of medications in use for dyslipidemia, hypertension, type 2 diabetes mellitus and obesity from baseline to month 6 and month 12 in each group by data collected pre- and post-intervention
pt-br
Proporção de número de medicamentos em uso para dislipidemia, hipertensão arterial, diabetes Mélitos tipo 2 e obesidade desde o basal até o mês 6 e mês 12 em cada grupo avaliado por dados coletados pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Flávio Roberto Rocha
-
- Address: Rua Estado de Israel, 639 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04022-001
- Phone: +55-011-55764982
- Email: flavioroberto_rocha@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
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Scientific contact
- Full name: Flávio Roberto Rocha
-
- Address: Rua Estado de Israel, 639 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04022-001
- Phone: +55-011-55764982
- Email: flavioroberto_rocha@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
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Site contact
- Full name: Flávio Roberto Rocha
-
- Address: Rua Estado de Israel, 639 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04022-001
- Phone: +55-011-55764982
- Email: flavioroberto_rocha@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16840.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4659 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.