Public trial
RBR-7wrfjn8 Comparison of the motor response time of the upper and lower limbs of people with Down Syndrome when performing an activ...
Date of registration: 06/06/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/06/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the reaction time of the upper and lower limbs of individuals with Down Syndrome during a computational task
pt-br
Comparação do tempo de reação dos membros superiores e inferiores de indivíduos com Síndrome de Down durante uma tarefa computacional
es
Comparison of the reaction time of the upper and lower limbs of individuals with Down Syndrome during a computational task
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-6270
-
Public title:
en
Comparison of the motor response time of the upper and lower limbs of people with Down Syndrome when performing an activity on the computer
pt-br
Comparação do tempo de resposta motora dos membros superiores e inferiores de pessoas com Síndrome de Down ao realizar uma atividade no computador
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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70776923.9.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.292.284
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo - EACH/USP
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70776923.9.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
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Health conditions:
en
Down Syndrome
pt-br
Síndrome de Down
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General descriptors for health conditions:
en
C16.320 Genetic Diseases, Inborn
pt-br
C16.320 Doenças Genéticas Inatas
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Specific descriptors:
en
Q90 Down´s syndrome
pt-br
Q90 Síndrome de Down
Interventions
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Interventions:
en
60 individuals, of both sexes, from 8 years of age, matched by sex and age, divided equally into two groups: Down syndrome group (GSD) and control group (CG). The following will be assessed: weight, height, waist circumference, skinfold thickness and percentage of body fat, total cholesterol and fasting blood glucose, basal metabolic rate, systolic and diastolic blood pressure and heart rate variability. To analyze the reaction time of the upper (UL) and lower (LL) limbs, the computational software Timing Coincident and MoveHero will be used, respectively. In addition, the Fitts task will also be performed (using the Fitts Reciprocal Aiming Task v.1.0 program - Horizontal), for analysis of motor control. The Coincident Timing software consists of the shadow of ten spheres arranged in a vertical column, which change color towards a fixed target at the bottom edge of the computer screen. The participant must intercept the sphere (by pressing the space bar) at the moment the target sphere is filled. The MoveHero software consists of the appearance of spheres on the upper edge of the computer screen, in two imaginary columns (one on each side), towards fixed targets on the lower edge, with musical interaction. The participant must intercept the sphere by moving the limbs at the moment the targets are filled. Fitts' task consists of clicking with the mouse cursor on two bars, which are arranged vertically parallel, intermittently, with the greatest possible speed and precision for a period of 10 seconds.
pt-br
60 indivíduos, de ambos os sexos, a partir de 8 anos de idade, pareados por sexo e idade, divididos igualmente em dois grupos: grupo síndrome de Down (GSD) e grupo controle (GC). Serão avaliados: peso, altura, circunferência abdominal, pregas cutâneas e percentuais de gordura corporal, colesterol total e glicemia de jejum, taxa metabólica basal, pressão arterial sistólica e diastólica e variabilidade da frequência cardíaca. Para análise do tempo de reação dos membros superiores (MMSS) e inferiores (MMII) serão utilizados os softwares computacionais Timing Coincidente e MoveHero, respectivamente, além disso, também será realizada a tarefa de Fitts (pelo programa Fitts Reciprocal Aiming Task v.1.0 - Horizontal), para análise do controle motor. O software Timing Coincidente consiste na sombra de dez esferas dispostas em uma coluna vertical, as quais mudam de cor em direção a um alvo fixo na margem inferior da tela do computador. O participante deve interceptar a esfera (apertando a barra de espaço) no momento em que a esfera alvo é preenchida. O software MoveHero consiste no surgimento de esferas na margem superior da tela do computador, em duas colunas imaginárias (uma em cada lado), em direção aos alvos fixos na margem inferior, com interação musical. O participante deve interceptar a esfera movimentando os MMII no momento em que os alvos são preenchidos. A tarefa de Fitts consiste em clicar com o cursor do mouse em duas barras, que ficam dispostas paralelamente na vertical, de forma intermitente, com a maior velocidade e precisão possível por um período de 10 segundos.
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Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/11/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 8 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals with a clinical diagnosis of Down Syndrome and individuals with typical development (to make up the Control Group); of both sexes; from eight years of age will be included
pt-br
Serão incluídos indivíduos com diagnóstico clínico de Síndrome de Down e indivíduos com desenvolvimento típico (para compor o Grupo Controle); de ambos os sexos; a partir de oito anos de idade
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Exclusion criteria:
en
Individuals who do not carry out the proposed activities due to lack of understanding or other factors; individuals with an associated diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) or Oppositional Defiant Disorder (ODD); in addition to withdrawal during the protocol; children and young people with low vision or blindness and vestibular pathologies
pt-br
Indivíduos que não realizarem as atividades propostas por não compreensão ou demais fatores; indivíduos com diagnóstico associado de Transtorno do Espectro Autista (TEA) ou Transtorno Opositor Desafiador (TOD); além de desistência durante o protocolo; crianças e jovens adultos que apresentarem baixa visão ou cegueira e patologias vestibulares
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a slower reaction time in individuals with Down Syndrome in relation to individuals in the control group, verified using the Timing Coincident and MoveHero computer software, based on the comparison of time in milliseconds.
pt-br
Espera-se encontrar um tempo de reação mais lento nos indivíduos com Síndrome de Down em relação aos indivíduos do grupo controle, verificado por meio dos softwares computacionais Timing Coincident e MoveHero, a partir da comparação do tempo em milisegundos.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Helena Santos Tezza
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- Address: Avenida Arlindo Béttio, nº1000, bairro Ermelino Matarazzo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55(11)3091-1046
- Email: mariahelenatezza@gmail.com
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Maria Helena Santos Tezza
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- Address: Avenida Arlindo Béttio, nº1000, bairro Ermelino Matarazzo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55(11)3091-1046
- Email: mariahelenatezza@gmail.com
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Maria Helena Santos Tezza
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- Address: Avenida Arlindo Béttio, nº1000, bairro Ermelino Matarazzo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
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- Email: mariahelenatezza@gmail.com
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8356 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.