RBR-7wm8mz Response Oxygenation in Premature Newborns with use of Thoracic Elastic Band Positions in Two Body

Date of registration: 02/28/2013 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/28/2013 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1138-0321

• Public title:

  en

  Response Oxygenation in Premature Newborns with use of Thoracic Elastic Band Positions in Two Body

  pt-br

  Resposta da Oxigenação no Recém-Nascido Prematuro com Uso da Faixa Elástica Torácica em Duas Posições Corporais

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 0002.0.393.000-08
    Issuing authority: SISNEP
  • 024/2008
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de Franca

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade Medicina Ribeirão Preto - USP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Franca
• Supporting source:
  • Institution: CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Newborn preterm

  pt-br

  Recém-nascido pré-termo

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The study was conducted in humans. Newborns weighing at least 1.445ge and maximum 2.270ge gestational age 31-35 weeks, without ventilatory pressure and without supplemental oxygen, without blood count changes in cellularity red and white, being in the sector for weight gain. To stabilize the rib cage of newborns, we used the elastic band thoracic (38% cotton, 34% nylon and 28% elastodiene), marked in centimeters horizontally. The chest was wrapped by the band at the end of the inspiratory cycle of movement from this point, the closure strip during the second marking cm. The track was positioned below the nipple line up below the scar onfálica.The preterm infants who participated in this study were submitted to the sequence of postural positions, supine and prone positions. The newborns were subjected both positions by modifying them with and without stabilization of the chest, through the elastic band. So was used to randomly through the draw for the choice of the sequence. The criteria of the study was like "crossover". The same child was exposed to four events, so each child was observed alternately in the following positions: A - Supine without band, B - Supine with band, C - Prona without band, D - Prona with band. We used the sequences 1, 2, 3 and 4 (Sequence 1. A, D, C, B. Sequence 2. C, A, B, D. Sequence 3. B, C, D, A. Sequence 4. D B, A, C)

  pt-br

  O estudo foi conduzido em seres humanos. Recém-nascidos com peso mínimo de 1.445g e máximo de 2.270g e idade gestacional de 31 a 35 semanas, sem suporte ventilatório pressórico e sem oxigênio suplementar, hemograma sem alterações na celularidade vermelha e branca, estando no setor para o ganho de peso.Para a estabilização do gradil costal dos recém-nascidos, foi utilizado a faixa elástica torácica (38% algodão, 34% poliamida e 28% elastodieno), com marcação em centímetros no sentido horizontal. O tórax foi envolvido pela faixa no final do movimento do ciclo inspiratório a partir deste ponto, o fechamento da faixa ocorreu no segundo centímetro de marcação. A faixa foi posicionada abaixo da linha infra mamilar até a cicatriz onfálica. As crianças que fizeram parte deste estudo foram submetidas à sequência de decúbitos posturais, supinação e pronação. Os recém-nascidos foram submetidos aos dois decúbitos, alterando-os com e sem estabilização do tórax, através da faixa elástica. Foi utilizado a forma randomizada através do sorteio para a escolha da sequência. Os critérios de ensaios do tipo “crossover” foi seguido. A mesma criança foi exposta aos quatros eventos, assim cada criança foi observada de forma alternada nas seguintes posições: A – Supinação sem faixa, B – Supinação com faixa, C – Pronação sem faixa, D – Pronação com faixa. Sendo utilizado as sequências 1, 2, 3 e 4 (Sequência 1. A, D, C, B. Sequência 2. C, A, B, D. Sequência 3. B, C, D, A. Sequência 4. D, B, A, C)

• Descriptors:

  en

  G09.772.770.755.700 Respiratory Mechanics

  pt-br

  G09.772.770.755.700 Mecânica Respiratória

  es

  G09.772.770.755.700 Mecánica Respiratoria

Recruitment

• Study status: data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/04/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  16	-	31 W	36 W

• Inclusion criteria:

  en

  Newborn premature birth with a minimum weight of 1200g and maximum of 2500g the gestational age of 36 weeks maximum, without ventilatory pressure and without supplemental oxygen, without infection and with good general

  pt-br

  Recém-nascido prematuros ao nascimento com peso mínimo de 1.200g e máximo de 2.500g e idade gestacional máxima de 36 semanas, sem suporte ventilatório pressórico e sem oxigênio suplementar, sem infecção e com bom estado geral

• Exclusion criteria:

  en

  Newborns classified as extremely premature, history of apnea, heart disease, congenital malformations, severe anoxia, hydrocephalus, post-abdominal surgery, neonatal infection, term newborns, ranked small for gestational age, use of ventilation system positive pressure

  pt-br

  Recém-nascidos classificados como prematuros extremos, história de apneia, cardiopatas, má-formação congênita, anoxia grave, hidrocefalia, pós-cirurgia abdominal, infecção neonatal, recém-nascido a termo, classificados pequenos para a idade gestacional, uso de sistema de ventilação com pressão positiva

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	other	single-group	0	N/A	non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Oxygen saturation values in this study was higher in body positioning that used to stabilize the rib cage through the elastic band

  pt-br

  A saturação de oxigênio neste estudo obteve valores maiores nos posicionamentos corporais que utilizaram a estabilização do gradil costal através da faixa elástica

• Secondary outcomes:

  en

  The respiratory rate and heart rate showed with values smaller in body positions that used the elastic band chest

  pt-br

  A frequência respiratória e a frequência cardíaca apresentaram com valores médios menores nas posições corporais que utilizaram a faixa elástica torácica

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marisa Afonso Andrade Brunherotti
  • • Address: Rua Padres Agostinianos, 1265
    • City: Franca - São Paulo / Brazil
    • Zip code: 14401-380
  • Phone: +55(16)8112-7768
  • Email: brunherotti@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade de Franca
   
• Scientific contact
  • Full name: Marisa Afonso Andrade Brunherotti
  • • Address: Rua Padres Agostinianos, 1265
    • City: Franca - São Paulo / Brazil
    • Zip code: 14401-380
  • Phone: +55(16)8112-7768
  • Email: brunherotti@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade de Franca
   
• Site contact
  • Full name: Marisa Afonso Andrade Brunherotti
  • • Address: Rua Padres Agostinianos, 1265
    • City: Franca - São Paulo / Brazil
    • Zip code: 14401-380
  • Phone: +55(16)8112-7768
  • Email: brunherotti@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade de Franca
   

Additional links:

• Download in ICTRP format