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RBR-7wj2j57 The positive impacts of Physical Activity in water for Postmenopausal women with Hypertension


                                Date of registration:
                                
                                    12/02/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/02/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of Aquatic Training on functional capacity and metabolic responses of Postmenopausal women with Hypertension: a randomized clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos do Treinamento Aquático na capacidade funcional e nas respostas metabólicas de mulheres na Pós-Menopausa com Hipertensão: ensaio clínico randomizado

                                        

                                        
es

                                        
Effects of Aquatic Training on functional capacity and metabolic responses of Postmenopausal women with Hypertension: a randomized clinical trial

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1322-0484
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The positive impacts of Physical Activity in water for Postmenopausal women with Hypertension
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Os impactos positivos da Atividade Física na água para mulheres na Pós-Menopausa com Hipertensão
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    90706625.7.0000.5152
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    7.898.351
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Post-menopause; Essential hypertension
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pós menopausa; Hipertensão essencial
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Cardiovascular Diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Doenças Cardiovasculares
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G08.686.157.500.625
                                                    Postmenopause
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    G08.686.157.500.625
                                                    Pós-Menopausa
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    I10
                                                    Essential hypertension
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    I10
                                                    Hipertensão essencial
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The present study is a two arm double blind randomized controlled clinical trial. The sample size was calculated based on the effect of exercise interventions on arterial stiffness in postmenopausal women considering an effect size of 0.20 according to a meta analysis resulting in a total of sixty two participants with thirty one in each group. The study will include two groups one aquatic training group and one control group. Each session will last a total of fifty minutes with a frequency of three times per week on Mondays Wednesdays and Fridays for a total duration of twelve weeks. The aquatic training group will perform five minutes of warm up forty minutes of water aerobics exercises and five minutes of cool down. Training progression will occur through adjustments in the work to rest ratio every four weeks. The control group will participate in ten minutes of counseling on exercise and health thirty minutes of static stretching performed in water for the upper and lower limbs and trunk and ten minutes of relaxation with conversation
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O presente estudo trata se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços duplo cego. O tamanho amostral foi calculado de acordo com o efeito das intervenções de exercícios na rigidez arterial de mulheres após a menopausa considerando um tamanho de efeito de zero vírgula vinte conforme metanálise resultando em um total de sessenta e duas participantes sendo trinta e uma em cada grupo. Será composto por 2 grupos: um de treinamento aquático e outro controle. Cada sessão terá duração total de cinquenta minutos com frequência de três vezes por semana às segundas quartas e sextas feiras e duração total de doze semanas. O grupo de treinamento aquático realizará cinco minutos de aquecimento quarenta minutos de exercícios de hidroginástica e cinco minutos de volta à calma. A progressão do treinamento ocorrerá pela relação entre esforço e pausa a cada quatro semanas. O grupo controle participará de dez minutos de aconselhamento sobre exercícios e saúde e trinta minutos de alongamento estático e imerso para membros superiores inferiores e tronco e dez minutos de relaxamento com conversa
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Physical Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício Físico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        11/16/2025                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                62
                                                F
                                                45 Y
                                                60 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women aged between forty five and sixty years will be included in the study;who are in the postmenopausal period for at least one year and no more than six years;diagnosed with arterial hypertension and using medication for blood pressure control;sedentary meaning not regular practitioners of physical exercise for at least three months as identified in the anamnesis;presenting a medical certificate proving fitness for physical exercise;not presenting musculoskeletal problems or cardiovascular complications that prevent participation in the proposed activities of the study
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão incluídas no estudo mulheres com idade entre quarenta e cinco e sessenta anos;que estejam no período pós-menopausa há pelo menos um ano e no máximo seis anos;diagnosticadas com hipertensão arterial e em uso de medicação para controle da pressão;sedentárias, ou seja, não praticantes regulares de exercícios físicos há pelo menos três meses conforme identificado na anamnese; que apresentem atestado médico comprovando aptidão para a prática de exercícios físicos; que não apresentem problemas osteomusculares ou complicações cardiovasculares que impeçam a realização das atividades propostas no estudo para controle da pressão. Além disso, devem ser sedentárias, ou seja, não praticantes regulares de exercícios físicos há pelo menos três meses, conforme identificado na anamnese. As voluntárias deverão apresentar um atestado médico que comprove a aptidão para a prática de exercícios físicos e não podem apresentar problemas osteomusculares ou complicações cardiovasculares que impeçam a realização das atividades propostas no estudo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women with a history of stroke or acute myocardial infarction will be excluded; those diagnosed with diabetes mellitus; smoking participants; and those who develop health complications during the study that may compromise the safety of performing physical exercises
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão excluídas as mulheres que apresentarem histórico de acidente vascular encefálico ou infarto agudo do miocárdio; aquelas diagnosticadas com diabetes mellitus; participantes tabagistas; e aquelas que desenvolverem complicações de saúde ao longo da pesquisa que possam comprometer a segurança na realização dos exercícios físicos
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Aquatic training is expected to reduce oxidative stress and inflammation levels in hypertensive women after menopause
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se que o treinamento aquático reduza os valores do estresse oxidativo nas mulheres hipertensas após a menopausa
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Aquatic training is expected to improve the functional capacity of hypertensive postmenopausal women
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Espera-se que o treinamento aquático melhore a capacidade funcional de mulheres hipertensas na pós menopausa
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Guilherme Morais Puga
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Benjamin Constant, 1206
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Uberlândia / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            38400-678
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(34)3218-2901
                                                
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    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Guilherme Morais Puga
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Benjamin Constant, 1206
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uberlândia / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            38400-678
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(34)3218-2901
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Guilherme Morais Puga
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Benjamin Constant, 1206
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uberlândia / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            38400-678
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(34)3218-2901
                                                
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                                                    Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
                                                
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